临床试验和GCP章节测试课后答案2024春

第二章测试

1.最新版《药物临床试验管理规范》发布时间（ ）。
A:2020 B:2003 C:2018 D:1998
答案:A
2.《药物临床试验管理规范》目的是（ ）。
A:保证临床试验对受试者无风险 B:保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全 C:保证药物临床试验的过程按计划完成 D:保证试验药品上市
答案:B
3.伦理委员会审查的意见不包括（ ）。
A:必要的修正后同意 B:同意 C:延后同意 D:不同意
答案:C
4.临床试验过程中意外破盲或因严重不良事件等情况紧急揭盲实施人员为（ ）。
A:申办者 B:临床研究助 C:监查员 D:研究者
答案:D
5.药物临床试验不包括（ ）。
A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅲ期临床试验 C:Ⅰ期临床试验 D:临床前研究
答案:D