烟台大学
- 在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目,没有必要重复做
- 复方APC片中,咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。
- 中药分析的特点主要有:质量的整体性,化学成分的复杂性,质量的变异性和杂质来源的多样性。
- 一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪
- 杂质限量是指药品中所含杂质的最小允许量
- 回收率试验系用于验证分析方法的准确度
- 以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值,碘值,皂化值及羟基。
- 中药分析的样品前处理方法主要包括液- 固提取法、液- 液提取法、水蒸气蒸馏法和超临界流体提取法。
- 药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。
- 一般杂质的检查方法均在《中国药典)三部中加以规定。
- 色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。
- 《中国药典》从2005年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典
- 凡规定检查含量均匀的片剂,不再进行重量差异检查。
- 中药材检查项目包括杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留量、有关的毒性成分与其他必要的杂质检查项目。
- 中药复方制剂,应依组方原则的君、臣、佐、使依次选择药味,如药味较多,应首选君药、臣药、贵重药和毒剧药,易混淆药材及货源紧张的药材,再选其他药味鉴别。
- 取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ± 10 % 。
- 复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂,附加剂测定有效成分的分析,而且需要考虑各有效成分之间的互相影响
- 复方APC片中,咖啡因的含量测定方采用非水滴定法
- 关于C17--醇酮基的呈色反应正确的是:
- 下列的鉴别反应属于专属鉴别试验的是( )
- 下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有( )
- 下列操作中哪些是正确的( )
- 影响固体制剂中药物溶出的因素主要包括( )。
- ChP中采用GC法测定残留溶剂,可以采用的测定方法有:
- 目前公认的全面控制药品质量的法规有
- 下列检查内容属药物安全性检查的是:
- 下列有关主要外国药典的叙述,正确的是
- 巴比妥类药物的含量测定方法有:
- 排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有 ( )。
- 下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量
- 在某药物注射剂的质量标准中, 属于药物安全性检查的项目是 ( )。
- 能用与FeC13试液反应来鉴别的药物有 :
- 用NaOH滴定液滴定HAc溶液时,应使用( )
- 属于一般鉴别试验项目的有( )
- 碘量法测定维生素C含量时,为减少空气和水中的氧对测定结果的影响所采取的措施有:
- 可用于鉴别巴比妥的反应有:
- 生物药物分析的特点有:
- 采用高氯酸滴定液滴定下述药物时,需在滴定前预先加入醋酸汞试液的是( )
- 环状结构的药物采用古蔡法检查砷盐时,应先加入:
- 下列含量测定方法中,酰胺类药物未采用的方法是:
- 中国药典所收载的气相色谱法测定维生素E含量时所选用的内标物是:
- 已知某片剂规格为0.3g,测得10片重3.5670g,要求取本品适量(相当于药物0.5g),适量应为:
- 柱色谱-UV法测定阿司匹林胶囊中药物的含量时,以硅藻土和碳酸氢钠溶液的混合物为固定相。将供试品溶液转入色谱柱上后,先用三氯甲烷洗脱,目的是:
- 下列药物的三氯甲烷溶液中,加入三氯化锑的甲烷溶液后显蓝色,渐变成紫红色的药物是
- 下列属于元素杂质中1类元素的是:
- 相对密度比水的大、在水中几乎不溶的无色至黄色澄清油状液体是:
- ChP规定:称取“2.0 g”,系指
- 降压物质检查法可以检查:
- DSC是:
- 药物的鉴别试验是判断( )
- 下列有关药物方法验证专属性描述有误的是( )
- 鲎试剂法检查:
- 我国国家食品药品监督管理总局的英文名称缩写是_____
- 下列有关药物含量方法验证指标描述有误的是( )
- 采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是:
- 具有6-APA母核的抗生素类药物是:
- 临床研究用药品质量标准可供:
- 高效液相色谱法中,常用的流动相有水、乙腈、甲醇、正己烷,极性大小顺序为( )
- 原子吸收分光光度法检查药物中重金属杂质时,通常采用的方法是:
- 紫外-可见分光光度法定量分析的理论依据是( )
- 中国药典收载的维生素E的含量测定方法是:
- 有效数字0.09050的有效位数是
- 质控限度的定义是:
- 测定醋酸地塞米松注射液含量的方法是:
- 非水碱量法使用高氯酸滴定液是因为( )
- 已知某一片剂的规格为0.3 g, 称得10片重为3.5670 g,现欲称取相当于该药物0.5 g的量,应称取片粉多少克?
A:对 B:错
答案:错
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:错
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:四氮唑显色反应可用于薄层色谱鉴别的显色 B:C17--醇酮基被还原 C:可与四氮唑试液、碱性酒石酸铜试液、氨制硝酸银试液反应 D:属于氧化还原反应
A:苯巴比妥类 B:司可巴比妥 C:芳香第一胺类 D:维生素B1 E:托烷生物碱类
A:酚酞 B:甲基红 C:甲基橙 D:溴甲酚绿
A:液体化学品的色度时,沿比色管轴线方向比较颜色的深浅 B:测定蒽醌含量时,必须打开分光光度计的氘灯 C:紫外-可见分光光度计开机后马上就进行测量 D:手捏比色皿毛面
A:制剂的制备工艺 B:药物粒子大小 C:药物的溶解度、水合状态、晶型等理化性质 D:制剂的规格 E:制剂中辅料的种类和用量
A:溶液直接进样法 B:毛细管柱顶空进样程序升温法 C:填充柱顶空进样等温法 D:毛细管柱顶空进样等温法
A:GMP B:GAP C:GSP D:GCP E:GLP
A:异常毒性试验 B:过敏试验 C:效价测定 D:热原检查
A:《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版 B:《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物 C:《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版,缩写为USP-NF D:《日本药典》分为三部,一部主要收载化学合成药品及其制剂;二部主要收载天然药物与制剂辅料;三部收载生物药品
A:酸碱滴定法 B:溴量法 C:银量法 D:UV、HPLC法
A:加入掩蔽剂 B:有机溶剂提取法 C:加入氧化剂 D:柱色谱法 E:有机溶剂稀释法
A:比旋度 B:旋光度 C:E1cm1% D:熔点
A:装量 B:热源或细菌内毒素 C:装量差异 D:无菌 E:可见异物与不溶性微粒
A:丙磺舒 B:阿司匹林 C:对氨基水杨酸钠 D:贝诺酯
A:百里酚酞 B:酚酞 C:甲基红 D:甲基橙
A:芳香第一胺类 B:有机氟化物 C:酒石酸盐 D:丙二酰脲类 E:托烷生物碱类
A:在弱碱性条件下测定 B:加入稀醋酸 C:用新煮沸的冷水 D:避光测定
A:与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,生成棕红色产物 B:在碳酸钠溶液中,与硝酸银试液反应,先生成可溶性的一银盐,加入过量的硝酸银溶液,则生成难溶性的二银盐白色沉淀 C:pH10的碱性溶液中,于240nm处出现最大吸收峰 D:碱性条件下和高锰酸钾溶液反应,生成棕色沉淀
A:常需进行相对分子量的测定 B:酶类药物需测定效价 C:需用生物检定法进行生物活性的检查 D:需检查安全性
A:盐酸吗啡 B:硫酸阿托品 C:盐酸麻黄碱 D:硝酸士的宁
A:氯化亚锡 B:氢氧化钙 C:碘化钾 D:硝酸
A:非水溶液滴定法 B:紫外分光光度法 C:亚硝酸钠滴定法 D:溴酸钾法
A:正丙醇 B:正己烷 C:正三十二烷 D:正丁醇
A:0.5945g B:0.3000g C:0.4205g D:0.5000g
A:除去中性或碱性杂质 B:洗脱阿司匹林和水杨酸 C:洗脱水杨酸 D:洗脱阿司匹林
A:维生素B1 B:维生素A C:维生素E D:维生素C
A:Cd B:Tl C:Co D:Ni
A:卡托普利 B:布洛芬 C:氯贝丁酯 D:辛伐他汀
A:称取重量可为1.95~2.05 g B:称取重量可为1.96~2.04 g C:称取重量可为1.6~2.4 g D:称取重量可为1.5~2.5 g
A:异性蛋白 B:内毒素 C:活菌 D:组胺、类组胺
A:测量传送给供试品与参比物的热量差与温度(或时间)关系的技术 B:测量物质的重量随温度变化的技术 C:测定供试品与参比物之间温度差与温度(或时间)关系的技术 D:测量供试品与参比物的体积差与温度(或时间)关系的技术
A:已知药物的纯度 B:未知药物的真伪 C:已知药物的疗效 D:已知药物的真伪 E:结构不明确药物的真伪
A:杂质对照品可获得,可通过试样中可加入杂质或辅料,考察测定结果是否受干扰 B:含量测定方法可以不考察其专属性 C:影响专属性测定的因素有杂质、降解产物、辅料等存在 D:杂质或降解产物不能获得,可以采用破坏试验以研究可能存在的干扰物质
A:活菌 B:内毒素 C:组胺、类组胺 D:异性蛋白
A:AFDA B:SFDA C:FDA D:CFDA
A:HPLC法测定药物回收率可达98%以上 B:采用GC色谱考察耐用性的变动因素有柱温、载气流速、进样口和检测器等 C:重现性考察同一实验室由不同分析人员测试结果的精密度 D:定量限系指试样中被测物能被定量测定的最低量
A:500~600℃ B:800~900℃ C:600~700℃ D:700~800℃
A:土霉素 B:头孢羟氨苄 C:普鲁卡因青霉索 D:硫酸庆大霉素
A:临床前研究用 B:研制单位与临床试验单位用 C:临床医院用 D:动物实验用
A:水>甲醇>乙腈>正己烷 B:乙腈>甲醇>水>正己烷 C:乙腈>水>甲醇>正己烷 D:水>乙腈>甲醇>正己烷
A:标准加入法 B:内标法 C:外标法 D:加校正因子的主成分自身对照法
A:最大吸收波长λmax B:吸收曲线 C:比尔-朗伯定量 D:能斯特方程
A:GC B:非水滴定 C:UV D:HPLC
A:9位 B:7位 C:4位 D:6位
A:质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据。 B:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构。 C:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据。 D:超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量。
A:氧瓶燃烧比色法 B:分子排阻色谱法 C:四氮唑比色法 D:抗生素微生物法
A:高氯酸无腐蚀性 B:在冰醋酸介质中高氯酸是最强酸 C:硫酸、盐酸中含有少量的水 D:高氯酸价格便宜
A:0.7945 B:0.5 C:0.5945 D:0.3 E:0.4205
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