现代新药研究与申报章节测试课后答案2024春

第五章测试

1.中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（ ）
A:生产用菌毒种、细胞株管理。 B:承担生物制品批签发相关工作。 C:标准物质管理。 D:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
答案:D
2.国家药监局对药物临床试验申请应当自受理之日起（ ）日内决定是否同意开展。
A:60 B:120 C:30 D:90 3.中药注册分类的类别包括（ ）
A:中药创新药 B:古代经典名方中药复方制剂 C:中药改良型新药 D:同名同方药 4.药品上市许可的“三合一”评审是指（ ）
A:技术审评报告 B:安全性评价报告 C:生产现场检查报告 D:生产现场抽样检验报告 5.我国《药品管理法》中的药品包括人用药、兽药以及农药。（ ）
A:对 B:错