药事管理学章节测试课后答案2024春

第六章测试

1. 药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与经济性在人体开展的药物研究。（ ）
A:对 B:错
答案:B
2. 药物上市前进行的临床试验包括（ ）
A:I期临床 B:III期临床 C:II期临床 D:IV期临床 3. III期临床试验受试者为不少于（ ）患者
A:2000例 B:20~30例 C:300例 D:100例 4. 药品上市许可持有人依法对药品（ ）全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A:使用 B:经营 C:生产 D:研制 5. 药品上市许可持有人是指取得（ ）的企业或者药品研制机构等。
A:药品生产许可证 B:药品经营许可证 C:新药证书 D:药品注册证书