- 急诊处方的印刷用纸为白色。（ ）
- 药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。（ ）
- 药品生产许可证分正本和副本，其中正本有法律效力，而副本没有。（ ）
- 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为以同一批原料药在同一连续生产周期生产的均质产品。（ ）
- 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于100级洁净厂房。（ ）
- 医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分别分库、分区、分仓存放，并实行色标管理。药品与非药品应当分开存放（ ）
- 医疗卫生机构在分发第一类疫苗时可以收取费用（ ）
- 根据2019年修订的《药品管理法》，被污染的药品是假药。（ ）
- 血液、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。（ ）
- 药品说明书应当以标签为依据，对吗？（ ）
- 在胶剂的制备过程中，加入冰糖的目的是为了增加成品的透明度和硬度，并有矫味作用。 （ ）
- 非处方药的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。（ ）
- 药物临床试验批准后，申请人可以根据其能力情况，任意选择医疗机构承担药物临床试验，并对临床试验资料的真实性负责。（ ）
- 药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业。（ ）
- 制定三级医院药品处方集和基本用药供应目录的是药事管理及药物治疗委员会。（ ）
- 生产企业药品召回的时间规定 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内施行（ ）
- 药品批准文号的有效期是6年。（ ）
- 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。（ ）
- 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按劣药论处。（ ）
- 《药品管理法》（2019年版）正式取消了GMP认证，也就是说在药品生产过程中也取消了GMP管理。（ ）
- 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。（ ）
- 负责对物料取样留样的部门是质量管理部门。（ ）
- 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年（ ）
- 中国执业药师协会成立于2002年2月。（ ）
- 凭处方可在药品零售连锁企业购买使用第二类精神药品（ ）
- 创新药批准生产后其药品标准试行期为3年。（ ）
- 第二类精神药品处方的印刷用纸为红色。（ ）
- 药品生产许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（ ）
- 市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚。（ ）
- 下列属于应当注销广告批准文号的情形有( )
- 关于生产中药饮片的说法正确的有（ ）
- 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。精神药品的分类依据为（ ）
- 《2020年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计349个品种。该目录中品种类别包括（ ）
- 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（ ）。
- 具有明显临床价值的药品 ，以下可申请进入优先审评审批程序的是( )：
- 处方审核内容包括（ ）
- 以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有（ ）
- 根据《执业药师注册管理暂行办法》，需办理执业药师变更注册手续的是( )
- 有关执业药师资格制度，下列说法正确的有( )
- 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集和报告药品不良反应，下列情况中，应报告全部药品不良反应的是（ ）。
- 《药品管理法》的立法宗旨是 ( )
- 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）
- 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( )
- 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )
- 药事管理与药物治疗学委员会的人员组成有（ ）
- 医疗机构对医师取消处方权的情形有（ ）
- 根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动包括( )
- 广告不得含有的情形是( )
- 某患者患有癌症，近日因癌症导致身体疼痛难忍，遂去医院进行诊治。医院为其开具美沙酮片，该处方不得超过（ ）
- 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册( )
- 可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产，同时还可以转让药品上市许可的主体是（ ）
- 最新一版的《药品经营质量管理规范》是哪年颁布施行的？（ ）
- 药品安全风险的关键因素是（ ）。
- 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（ ）
- 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构、职务任职资格的说法错误的是（ ）
- 中药配方颗粒的监管说法错误的是（ ）
- 药品广告审查机关是( )
- 药品上市后再评价中，对上市药品进行质量跟踪和比较评价，主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量，为药品上市后合理用药提供保障的是（ ）。
- 根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查处方包括（ ）
- 互联网药品信息服务分为( )
- 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）
- 《药品经营许可证》的许可事项变更不包括（ ）
- 哪类药品不在《药品经营许可证管理办法》中所规定的药品经营企业的经营范围内？（ ）
- 国家药品的标准包括（ ）
- 属于国家三级保护野生药材物种的药材是（ ）
- 以下属于毒性药品的是（ ）
- 依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员应不得少于本机构卫生专业技术人员的配备比例是（ ）
- 广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是( )
- 储存药品的相对湿度为（ ）
- 药品召回的实施主体是（ ）。
- 生产药品所需的原料、辅料，应当符合 （ ）
- 如果药品经营企业、使用单位拒绝配合开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品召回的，药品监督管理部门可对其处以( )。
- 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者杈益的义务(经营者义务)是( )
- 药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证( )
- 药品零售企业可以经营，但不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有（ ）
- 下列选项中说法错误的是( )
- 医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为( )
- 多年来，国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施，说法错误的是（ ）
- 下列属于医药技术秘密的是（ ）。
- 申请外观设计专利，需提供（ ）。
- 下列哪一种发明创造可以被授予专利权（ ）。
- 我国注册商标的有效期为（ ）。
- 发明或者实用新型专利的保护范围以（ ）的内容为准。
- 药品发明专利被授予专利权的条件为（ ）。
- 下列哪一种药品的知识产权需要经过实质审查（ ）。
- 新研制的药材炮制方法可以申请（ ）。
- 下列哪种情况可以申请药品商标（ ）。
- 医药商标侵权的保护，包括（ ）。
- 药品知识产权主要有（ ）。
- 专利法中所指的发明创造是指（ ）。
- 禁止采猎的野生药材物种是( )
- 下列关于二、三级保护野生药材物种的叙述，错误的是( )
- 列入国家三级保护野生药材物种的是( )
- 依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入（ ）
- 有关首次进口药材的说法，错误的是 ( )
- 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（ ）
- 属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是（ ）
- 下列属于含特殊药品复方制剂的是（ ）
- 麻醉药品定点生产企业可以将药品销售给 ( )
- 麻醉药品专用账册保存期限为 ( )
- 麻醉药品定点生产企业可以将药品销售给（ ）
- 麻醉药品专用账册保存期限为 （ ）
- 开展药品主动重点监测的主体有 （ ）
- 关于药品召回的相关说法，错误的是 （ ）
- 以下有关药品群体不良事件的内容，说法错误的有 （ ）
- 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是 （ ）
- 以下有关药品不良反应的含义，说法错误的是 （ ）
- 关于医疗机构的中药制剂管理，说法错误的是( )
- 根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件，说法正确的是( )
- 关于医疗机构制剂的特征表述，说法错误的是( )
- 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是( )
- 医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法規規定的有( )
- 关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（ ）
- 以下关于药品零售企业的禁止类行为，说法错误的是（ ）
- 根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（ ）
- 《药品经营质量管理规范》的适用范围是（ ）
- 药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，其约束的环节有（ ）
- 下列药品中可以申请委托生产的是（ ）
- 并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事（ ）
- 我国GMP的适用围是（ ）
- 《药品生产质量管理规范》又称药品（ ）
- 关于中药饮片的说法，正确的有 （ ）
- 负责对药物临床研究审批的是( )
- 药品注册申请包括( )
- 新药检测器自新药申请之日起计算，不超过5年。（ ）
- 药品注册申请人是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构或个人。（ ）
- 关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是： ( )
- 生产、销售劣药的（ ）
- 根据法律层级,属于部门规章的是（ ）
- 《药品管理法》明确管理的对象是药品、化妆品和医疗器械。（ ）
- 国家政策鼓励创新药的同时无需大力发展仿制药。（ ）
- 对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性安全负责的主体是 （ ）
- “药事组织”有广义和狭义之分。狭义的药事组织是指：为了实现药学社会任务所提出的目标，经由认为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。（ ）
- 目前国家药品监督管理局的英文简称是( )
- 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是( )
- 药品查验机构为同级药品监察管理机构的直属事业单位，肩负依法实施药品审批和药品质量监察所需的药品查验工作。（ ）
- 省级食品药品监督管理局的职能包括 （ ）
- 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是( )
- 通过药学行业组织制定药师职业道德规范可以实现国家对药品信息的监管吗？（ ）
- 主管药师是高级职称吗？（ ）
- 关于药品分类管理的说法，正确的有 （ ）。
- 药品标签的制定应以以下哪项为依据制定（ ）
- 药事管理学的研究方法有哪些？（ ）
- 执业药师继续教育实行（ ）
- 保健食品是药品吗？（ ）
- 疫苗是药品吗？（ ）
- 肉苁蓉属于国家二级保护药材。（ ）
- 普通处方一般不得超过7日用量（ ）
- 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每5年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册（ ）
- 药品说明书和标签需由药品监督管理部门核准。（ ）
- 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在温度18~26℃，相对湿度45~75℃。（ ）
- 执业药师资格考试属于职业资格准入考试。（ ）
- 医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。其中三级医院设置药学部（ ）
- 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用队形的假药、劣药的，由药品监督管理部门在＜药品管理法及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（ ）
- 执业药师执业范围是药品生产、药品经营、药品使用。（ ）
- 禁止采猎熊胆。（ ）
- 境外生产的化学药品的批准文号的格式是国药准字HJ+4位年号+4位顺序号。（ ）
- “经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物”属于限制使用级（ ）
- 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的生产管理负责人、质量授权人应当具有药学或相关专业本科学历，或中级专业技术职称或执业药师资格。（ )
- “建立和完善药品不良反应监测制度是”是国家药品监督管理局药品注册司的主要职责（ ）
- 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品都属于国家药品监督管理部门认定的特殊管理的药品。（ ）
- 毒性中药饮片可以单人单锁。（ ）
- 医疗机构配制制剂批准文号的核发是由所在地市级卫生行政部门。（ ）
- 为住院患者开具的第一类精神药品缓释制剂，每张处方不得超过15日。（ ）
- GLP规定适用于为申请药品注册而进行的临床研究。（ ）
- 境内发生的严重不良反应，应当自严重不良反应发现或获知之日起立即报告（ ）
- 疫苗类制品在每批产品上市销售前或出口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于指定检验。（ ）
- 具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药（ ）
- 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有( )
- 申请中药二级保护品种应具备的条件是（ ）
- 医疗机构设置的药房，应具备的条件有（ ）
- 下列按新药申请程序申报的是（ ）
- 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法正确的是( )
- 药品广告批准文号的申请人可以是( )
- 下列哪些情形申请药品注册时，可以同时提出按照非处方药管理申请（ ）
- 从事疫苗生产活动，除了具备一般药品生产的条件外，还应具备哪些条件（ ）
- 根据《关于进一步加强中药材管理的通知》，以下说法正确的是 （ ）
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有( )
- 药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告的情形有（ ）
- 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验才能销售或者进口的是（ ）
- 《药品生产许可证》应当载明的内容包括（ ）
- 药品标签不得印制( )
- 委托生产药品的双方应当签订哪两个协议？（ ）
- 药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质不包括（ ）
- 依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入 （ ）
- 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为（ ）。
- 药品生产许可证的有效期是（ ）
- 国家对药品经营实行（ ）
- 开办药品零售连锁企业总部的必备条件，错误的是（ ）
- 我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（ ）
- 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（ ）
- 目前国家药品监督管理局的英文简称是（ ）
- 《药品生产质量管理规范》的简称为（ ）
- 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予( )
- 制备中药饮片的原料是（ ）
- 不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是（ ）
- 《药品生产质量管理规范》其英文简称( )
- 以下关于处方书写注意事项的表述，说法错误的是（ ）
- 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ ）厘米？
- 依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是（ ）
- 医疗用毒性药品专有标志是（ ）
- 《药品生产许可证》许可事项变更不包括( )
- 药品生产企业在作出三级召回决定后，应当在（ ）内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
- 新药是指( )。
- 自动售药机可以销售处方药。（ ）
- 设置摆放自动售药机无需药监局批准。（ ）
- 视频中的国大药房自动售药机可以接收纸币支付。（ ）
- 自动售药机可以销售非药品。（ ）
- 自动售药机需要能自动监测内部的温湿度。（ ）
- 医院药库主要负责（ ）
- high risk药品也称高警示药品，是指（ ）
- 药品的合格储存湿度是（ ）
- 医院处方调剂无需药师双人核对，只要窗口药师单人核对处方即可。（ ）
- 麻醉药品的总柜是要凭保险柜钥匙或密码即可开锁。（ ）
- 他人首次领取援助药品需要携带（ ）
- 冷链药品配送需要准备哪些资料：（ ）
- 国药一致SPS药房的专业化服务体现在：（ ）
- 医保药品双通道指的是：（ ）
- DTP药房全程是什么？（ ）
- 从国外进口的血管支架，由国家药监局审查，批准后发给医疗器械注册证。（ ）
- 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是药品。（ ）
- 《医疗器械经营许可证》的有效期是（ ）
- 医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（ ）
- 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（ ）
- 境内第二类医疗器械由省级药监审查，批准后发给医疗器械注册证。（ ）
- 第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册编号和医疗器械注册人名称。（ ）
- 以下情况，属于在国家药监部门提交备案资料的医疗器械是（ ）
- 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类，风险程度依次是（ ）
- 属于第三类医疗器械的是（ ）
- 药品收货活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达，检查到达药品的数量和质量，确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程，是控制实物药品质量的第一关。（ ）
- 对收货过程中出现的不符合质量标准或疑似劣药情况，由企业质量管理部门按照有关规定进行处理，无需上报药品监督管理部门。（ ）
- 应该拒收到货药品的情况包括（ ）
- 药品收货流程中，最早出现的是（ ）
- 药品收货时，不需要核对随货同行单与采购记录内容相符的有（ ）
- 药品验收时要查验的内容包括（ ）
- 药品批发企业验收不合格的药品，应当（ ）
- 根据《药品经营质量管理法规》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是（ ）
- 验收人员验收药品应做好的记录是（ ）
- 药品验收不合格药品，应放置（ ）
- 对抽取的整件药品需要开箱抽样检查，从每件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。（ ）
- 药品的开箱抽样是在药品收货环节进行的。（ ）
- 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（ ）
- 有60件整件的同一批号药品，在其中发现抽样的两件药品中，各有一盒标签破损的样品。那么请问，验收员应该一共抽样了多少盒样品（ ）
- 根据药品验收相关规定，一般药品的收货，对同一批号的整件药品进行抽样，整件数量为150件的，至少要抽取（ ）
- 采购记录应包含以下哪些内容（ ）
- 采购记录应保存备份，至少保存（ ）
- 药品经营企业采购部门，只能从（）采购药品。（ ）
- 首营品种是指（ ）
- 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件（ ）
- 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告不需要经过药品监督管理部门审查批准，同时要注明广告审查批准文号。 （ ）
- 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备条件之一是（ ）
- 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（ ）
- 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（ ）
- 药品生产企业的开办条件包括（ ）
- 负责药品批发企业开办审批的是（ ）
- 负责药品零售企业审批的是（ ）
- 《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备相关条件，不包括（ ）
- 负责药品生产企业开办审批的是（ ）
- 有关仿制药的描述，下列说法正确的有（ ）
- 按照新药申请的程序进行申报的情况有（ ）
- 境外上市的药品申请在境内上市应按照（ ）程序申报。
- 改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请属于（ ）。
- 未在国内上市销售的的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂的注册可实行特殊的审批。（ ）
- 药物临床试验目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验分为（ ）
- 药物临床研究时，初步的临床药理学试验属于（ ）。
- 下列哪些情形可终止专利权（ ）
- 药品专利的类型有（ ）
- 不可申请专利的是（ ）
- 药品实用新型权和外观设计专利权期限（ ）
- 药品发明专利的期限为（ ）
- 罕见病、特殊病种及其他情况，可申请获批后减少临床研究病例数或者免做临床试验。（ ）
- III期临床试验是对治疗作用确证的阶段，通过扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性，试验一般采用足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不少于300例。（ ）
- 药物非临床研究中属于药学研究部分的是（ ）
- 药物非临床研究质量管理规范缩写为（ ）
- 用于注册申报材料的药物非临床研究，其档案保存期应当在药物上市后至少（ ）
- 药物非临床研究一般包括药学研究与药理药代毒理研究，以确定药物的有效性。（ ）
- GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。（ ）
- II期临床试验为药物治疗作用初步评价阶段，其目的或方法有（ ）
- I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，其目的有（ ）
- 下列有关药物临床前研究的描述，说法不正确的有（ ）
- 下列属于药物临床研究的内容是（ ）。
- 药物从研发到上市，一般要经过候选药物的发现、临床前研究、临床试验和上市后应用研究这几个阶段。（ ）
- 药品广告不得出现（ ）
- 药品广告中必须标明（ ）
- 处方药广告必须标明忠告语：本广告仅供医学药学专业人士阅读。（ ）
- 药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准；不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点。（ ）
- 下列哪些是通过招标采购或谈判形成价格（ ）
- 药品市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。（ ）
- 药品上市许可持有人和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。（ ）
- 我国专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。（ ）
- 我国麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价。（ ）
- 药品内包装标签因包装尺寸过小不能标注全部内容的，至少应当标注（ ）等内容
- 药品包装上若注明“有效期至2018年12月”，那么该药品失效的日期是（ ）
- 关于药品的有效期，以下表述方式不正确的是（ ）
- 药品的商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）
（单选10 分） - 药包材包括直接接触药品的包装材料和容器。 （ ）
- 药品生产企业不得使用未经批准的药包材。 （ ）
- 药包材的审批部门是（ ）
- 药包材必须符合（ ）
- 下列关于放射性核素和放射性核素表述正确的有（ ）
- 医疗机构需要取得省药监部门核发的（ ）才能使用放射性药品（ ）
- 放射性药品包装必须安全实用且具有防护装置。（ ）
- 非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。（ ）
- 严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。（ ）
- 下列关于医疗用毒性药品表述正确的是（ ）
- 下列属于毒性西药的有（ ）
- 下列属于毒性中药的有（ ）
- 医疗用毒性药品的储存要实行专柜加锁，专人保管，双人双锁，专帐记录。（ ）
- 医疗用毒性药品具有成瘾性。（ ）
- 下列关于麻醉药品表述正确的是（ ）
- 从事麻醉、精神药品的实验研究需要符合如下条件（ ）
- 下列属于麻醉药品的有（ ）
- 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。（ ）
- 麻醉药品和第一类精神药品是不得零售，不得采取现金交易。（ ）
- 第一类精神药品和第二类精神药品的专有标识是相同的。（ ）
- 除了麻精毒放外，实行一定特殊管理的有（ ）
- 下列属于精神药品的是（ ）
- 毒性药品与毒品存在很多重叠品种。（ ）
- 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。（ ）
- 麻醉药品和麻醉剂都有麻醉作用，使用后都能形成瘾癖。（ ）
- 生产、销售劣药会受到处罚有（ ）
- 哪些情形可以认定为劣药（ ）
- 生产、销售劣药情节严重的，责令停产停业整顿，直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。（ ）
- 生产、销售劣药，后果特别严重的，可处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。（ ）
- 下列哪些行为属于可从重处罚的范畴（ ）
- 生产、销售假药的行政处罚必罚项有：（ ）
- 下列属我国可以认定为假药的情形有（ ）
- 在我国，生产销售假药的最高刑罚可判死刑。（ ）
- 药品上市许可持有人委托药品生产的，可以不用获得药品生产许可证。（ ）
- 疫苗产品的药品上市许可持有人可以委托药品生产。（ ）
- 药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（ ）
- 药品上市许可持有人不可以进行的销售行为是以下哪项（ ）
- 我国的药品上市许可持有人不可以是（ ）
- 法律责任可分为：（ ）
- 下列哪些属于刑事责任（ ）
- 下列效力层级表述正确的是（ ）
- 罚款属于刑事处罚。（ ）
- 行政处分是针对行政机关外部人员。（ ）
- 四查十对指的是（ ）
- 处方审核内容包括（ ）（ ）
- 处方调剂需要药师双人核对，且都应当在处方上签名或者加盖专用签章。（ ）
- 药师发药时务必呼叫患者全名。（ ）
- 下列关于处方限量的规定正确的是（ ）
- 下列关于处方书写正确的是（ ）
- 下列哪些主体具有处方权（ ）
- 处方颜色有（ ）
- 医疗机构包含（ ）
- 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构药品管理的监督机构，也是对本院各项重要药事进行决策的专业技术组织，也是指导、监督、促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作的咨询、参谋机构，非行政管理部门。（ ）
- 制剂室（部）不是医院药房的必备组成部门。（ ）
- 三级以上的医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。（ ）
- 采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有（ ）
- 以下不属于三级保护野生药材物种的是（ ）
- 对一级保护野生药材物种的保护措施是（ ）
- 以下属于一级保护野生药材物种的是（ ）
- 以下属于政府免费向公众发放的疫苗为（ ）
- 疫苗流通需要进行运输全过程的温度监控。（ ）
- 国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作。（ ）
- 国家实行疫苗全程电子追溯制度。（ ）
- 《中华人民共和国疫苗法》的实施日期是（ ）
- 药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，会受到如下哪些处罚（ ）
- 一级召回需要在1天内提交评估报告及召回计划时限，每天报告药品召回进展时限。（ ）
- 一级召回是最严重和需要紧急处理的，要在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。（ ）
- 根据药品安全隐患的严重程度将药品召回分为三级，三级最严重。（ ）
- 药品召回分两类：主动召回和责令召回。（ ）
- 下列情形属于药品严重不良反应的有（ ）
- 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（ ）
- 新的药品不良反应是指（ ）
- 以下不属于药品不良反应报告主体的是（ ）
- 个人发现药品引起的可疑不良反应，可以向（ ）
- 2021版中国《国家基本医疗保险药品目录》包含（ ）
- 医保乙类药品是可供临床选择，疗效好，同类药物比医保甲类药品价格略高，个人自付一定比例，再按照各省医保乙类药品支付标准予以报销。（ ）
- 国家基本医疗保险甲类药品可以全额报销。（ ）
- 国家基本医疗保险乙类药品就是乙类非处方药。（ ）
- 国家基本医疗保险药品根据价格差异还分为医保甲类药品和医保乙类药品两个不同的类别。（ ）
- 实行国家基本药物制度的目的（ ）
- 下列会被调出国家基本药物目录的有（ ）
- 国家基本药物遴选原则（ ）
- 不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的有（ ）
- 国家基本药物目录实行动态调整，调整周期是（ ）
- 有下列哪些情形不得申请参加药学（中药学）专业技术资格的考试（ ）
- 初、中级药学或中药学专业技术资格考试原则上每年进行一次，实行（ ）
- 对于专科毕业生来说，若毕业后从事药学或者中药学专业技术工作满（ ）年，可以参加药士或者中药士的资格考试
- 药学职称考试的考试的考试周期为2年（ ）
- 参加初、中级药学（中药学）专业技术资格考试且成绩合格者，获得的专业技术资格证书仅在工作地所在城市有效。（ ）
- 药师职称系列包括（ ）
- 若在处方审核中发现处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）
- 取得药学类、中药学类大专学历，在药学或中药学岗位工作满（）年方可参加执业药师考试。（ ）
- 执业药师注册有效期为（）年。（ ）
- 执业药师资格注册机构为（ ）。
- 药学职业道德是药学行业从业人员都应具备的基本道德。（ ）
- “仁”、“精”、“诚”、“正”不适用于当代药学技术人员的职业道德。（ ）
- 胡庆余堂在光绪四年即1878年就立有“戒欺”牌匾，体现药业人应有的“诚”与“正”。（ ）
- 北京同仁堂“秉承“炮制虽繁，必不敢省人工，品味虽贵，必不敢减物力!”的古训，体现药业人对选材和加工“精”的传承。（ ）
- 古人言：“人命至重，有贵千金。一方济之，德逾于此！”。此话正是药学职业道德“仁”的记载传承与体现。（ ）
- 药学技术人员为从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员，一般包括（ ）
- 下列说法中，表述不正确的是（ ）
- 在医疗机构中，根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）
- 根据相关规定，药品企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。（ ）
- 在医疗单位中，经过系统培训，未取得药学专业技术职务任职资格的人员也可从事处方调剂工作。（ ）
- 药品零售企业下列哪些岗位人员必须是药学技术人员（ ）
- 药品批发企业中哪些岗位要求必须是药学技术人员（ ）
- 药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（ ）
- 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。（ ）
- 下列关于处方药表述正确的是：（ ）
- 药品销售企业都必须从具有合法资质的药品生产或批发企业购进药品。（ ）
- 销售处方药和非处方药的企业必须具有《药品经营许可证》。（ ）
- 生产处方药和非处方药都需要依法注册取得《药品批准文号》（ ）
- 药品分类管理的目的（ ）
- 下列药品的安全性正确的是（ ）
- 无论处方药还是非处方药都需要遵循医生或药品说明书的用法和剂量使用。（ ）
- 绿标OTC比红标OTC更安全。（ ）
- 一个药品不可能既是处方药又是非处方药。（ ）
- 下列哪些符合我国港澳台医药产品批准文号的法定格式（ ）
- 下列符合我国现有进口药品批准文号法定格式的是（ ）
- 下列符合我国现有国产药品批准文号法定格式的是（ ）
- 我国药品包含化学药、生物制品和中药三个类别。（ ）
- 在我国，药品是具有法定定义的。（ ）
- 药品的特殊属性包括（ ）
- 下列有关药品的说法，错误的是（ ）
- 药品用于治病救人，其质量必须要符合（ ）标准才能保证疗效
- 药品作为一种商品，需要通过流通进入消费领域，这一过程也应符合经济的一般规律。（ ）
- 药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品，基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，确保国民享受基本医疗权利。（ ）
- 世界卫生组的职责包括：（ ）
- 药品监管发展逐渐趋向（ ）
- 欧盟负责药品管理的有欧洲药品质量管理委员会（European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care，简称EDQM）和隶属欧盟委员会的欧洲药品管理局（European Medicines Agency 简称EMA）。（ ）
- 日本药品监管分为：中央级、都道府县级、市町村级三级。（ ）
- 美国药典委员会是非政府独立机构。（ ）
- 国家药品监督管理局监督管理的对象有（ ）
- 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
- 国家药品不良反应监测中心设在（ ）。
- 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）。
- 医药行业协会也具有一定的管理职能，属于行政监管体系的一部分。 （ ）
- 药事组织包含（ ）
- 药品经营组织包含药品批发企业和药品零售企业。（ ）
- 医疗机构药事组织就是指的医院。（ ）
- 在药事组织中药品教育组织数量最为庞大。（ ）
- 《药事管理学》研究方法主要包含：（ ）
- 药事管理学的特点（ ）
- 药事包含下列哪些内容？（ ）
- 《药事管理学》这门课程适合哪些人群学习？（ ）
答案:错
答案:对
答案:错
答案:对
答案:错
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