第一章测试1.药品质量的全面控制是（ ）。
A:真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 B:药品生产和供应的质量标准 C:帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 D:药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
答案:D
2.药品质量标准的主要内容（ ）。
A:名称、性状、正文、规格与用途 B:结构、正文、贮藏、制剂与用量 C:性状、鉴别、检查、含量测定 D:鉴别、检查、含量测定、记录与报告
答案:C
3.我国国家药品质量标准不包括（ ）。
A:中国药典 B:部颁标准 C:企业标准 D:药品注册标准
答案:C
4.药品的法定名称是指（ ）。
A:通用名 B:专利名 C:化学名 D:商品名
答案:A
5.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （ ）。
A:不得出厂、不得供应、不得实验 B:不得出厂、不得销售、不得供应 C:不得出厂、不得销售、不得使用 D:不得生产、不得销售、不得使用
答案:C
6.下列各类品种中收载在中国药典二部的是（ ）。
A:生化药物 B:中药制剂 C:生物制品 D:抗生素
答案:D
7.关于中国药典，最恰当的说法是（ ）。
A:关于中草药和中成药的技术规范 B:收载我国生产的所有药物的书 C:国家监督管理药品质量的法定技术标准 D:关于药物的词典
答案:C
8.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是 （ ）。
A:阿司匹林 B:对氨基水杨酸钠 C:醋酸 D:盐酸普鲁卡因
答案:A
9.控制药物纯度的含义是（ ）。
A:药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量 B:药物中无害的杂质没有必要检查 C:药物中不允许有害杂质存在 D:药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大
答案:A
10.药物中某杂质限量为1.0ppm,表示 （ ）。
A:药物中该杂质的含量不得超过0. 001% B:药物中该杂质的含量不得超过百万分之一 C:药物中该杂质的重量不得超过1.0微克 D:杂质的重量是药物本身重量的万分之一
答案:B
11.国家药品标准包括（ ）。
A:地方标准 B:中国药典 C:局颁标准 D:药品注册标准
答案:BCD
12.药品标准中,“性状”项下记载有（ ）。
A:外观 B:臭、味 C:物理常数 D:溶解度
答案:ABCD
13.关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有（ ）。
A:《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 B:《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 C:《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 D:《中国药典》的凡例收载有制剂通则
答案:ABC
14.药品质量标准分析方法验证的内容有（ ）。
A:重复性 B:准确度 C:检测限 D:专属性
答案:ABCD
15.药物中的杂质，一般来源于（ ）。
A:药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物 B:提取分离过程 C:合成药物的生产过程 D:在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质
答案:ABCD
