第六章单元测试
- GLP规定，研究过程所产生的各种文件应及时归档，最长不超过（ ）天。
- 《纽伦堡公约》的最重要的原则是（ ）
- 质量保证检查可分为三种检查类型：（ ）
- GCP的核心宗旨是（ ）
- 药品质量受权人应具有生产和质量管理经验。（ ）
A:7 B:14 C:28 D:60
答案:14
A:人体受试者的自愿同意是绝对必须的。 B:研究应建立在动物试验和之前知识的基础上。 C:要有适当的设备和合格的研究者。 D:研究必须是为了社会利益。
A:基于过程的检查。 B:基于研究的检查。 C:基于人员的检查。 D:基于设施的检查。
A:科学性 B:伦理性 C:有效性 D:可靠性
A:对 B:错
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