第七章单元测试
- 关于中药新药研发的总体思路，描述不正确的是（ ）
- 《中药注册管理专门规定》发布于（ ）年。
- 经典名方制剂的开发应把握以下几个关键环节：（ ）
- 《中药注册管理专门规定》的主要特点体现在：（ ）
- 来源于临床实践的中药新药，在满足一定条件下，可不开展II期临床试验。（ ）
A:基于新药研发全过程和药品全生命周期进行科研设计。 B:坚持以经济效益为核心的原则。 C:应面向国家重大战略需求。 D:以企业需求和市场为导向。
答案:坚持以经济效益为核心的原则。
A:2007 B:2023 C:2015 D:2003
A:基于一致性和制造全过程优质产品的生产。 B:古方关键信息的考证。 C:关键质量属性的提炼。 D:需要集中突出“创新性”的特点。
A:系统阐释了中药注册分类研制原则要求。 B:辩证处理好中药传承与创新的关系。 C:将药品的基本要求与中药特殊性有机结合。 D:充分尊重中药人用经验。
A:错 B:对
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