药物制剂设备与操作答案2023

第五章测试

1.

哪种情况不需要再验证（ ）

A:设备保养、维护后。 B:关键工艺和质量控制方法变更。 C:主要原辅料、内包材变更。 D:生产一定周期后。 E:生产操作规程变更。
答案:A
2.

经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（    ）

A:成品 B:不合格品 C:合格品 D:待检品 E:中间品 3.

仓储区内的原辅料应有适当的标识，应至少标明下述内容（    ）

A:批准文号 B:有效期或复验日期 C:企业接收时设定的批号 D:物料状态 E:指定的物料名称和企业内部的物料代码 4.

原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:(            )

A:精制 B:烘干 C:提取 D:灭菌 E:包装 5.

药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。（        ）

A:错 B:对