- 药品批准文号格式为：国药准字Z（H、S）+四位年号+四位顺序号。（ ）
- 仓库物料管理合格常用色标是绿色标志。（ ）
- 《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（ ）
- «药物警戒质量管理规范»规定，药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体。（ ）
- 每件药品的电子监管码是一件一码。（ ）
- 药学服务的对象是广大公众，包括患者及家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和健康人群。（ ）
- 执业药师或药师在调配医师处方时必须（ ）
- 不得委托生产的包括（ ）
- 高级职称指的是（ ）
- 医疗机构制剂批准文号的格式为（ ）
- 野生或半野生药用动植物采集应坚持的原则是（ ）
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中错误的是（ ）
- 医疗机构配制制剂的批准部门是（ ）
- 国家药典委员会是（ ）
- 某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示（ ）
- 某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是（ ）
- 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,以下关于国家基本药物制度的认识,错误的是（ ）
- 《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）
- 国家基本药物制度对基本药物实施有效管理的环节包括（ ）
- 麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行（ ）
- 药品零售企业验收人员在对药品说明书和标签逐一检查、核对时,根据《药品说明书和标签管理规定》,下面存在问题的是（ ）
- 以下属于国家药品监督管理部门负责核发的进口非特殊用途化妆品批准文号的是（ ）
- 药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（ ）
- GMP的指导思想是（ ）
- 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师（ ）
- 根据《药品经营质量管理规范》,对药品批发企业出库管理的叙述错误的是（ ）
- 药品专利的类型包括（ ）
- 对方单位或个人在账外暗中收回扣的（ ）
- 下列关于医疗机构制剂的说法，不正确的是（ ）
- 关于新药监测期的说法,正确的是（ ）
- 国家重点一级保护野生药材有：虎骨、豹骨、羚羊角和鹿茸（梅花鹿）。（ ）
- 执业药师继续教育实行注册制度。（ ）
- 应当报告所发现药品不良反应的主体是（ ）
- 根据《医院处方点评管理规范（试行）》，下列应当判定为用药不适宜处方（ ）
- 根据药品召回的主体不同，药品召回分为三级。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为主动召回和责令召回两类。（ ）
- 法律责任包括（ ）
- 药学中级职称指的是主管（中）药师。（ ）
- 处方的组成包括（ ）
- 关于医疗机构制剂的说法,正确的是（ ）
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指（ ）
- 消费者在购买、使用商品和接受服务时享有（ ）
- 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是（ ）
- 国家三级野生药材物种是指（ ）
- 国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行（ ）
- 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过（ ）
- 知识产权的特征包括（ ）
- 医院药师的主要职责不包括（ ）
- 执业药师的基本准则是（ ）
- 药品内标签至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。（ ）
- 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（ ）
- GMP要求不同洁净级别间的压差要大于12帕。（ ）
- 药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（ ）
- 负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理是。（ ）
- 根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为（ ）
- 关于可待因单方制剂和含可待因复方口服溶液经营管理的说法,正确的是（ ）
- 属于假药的情形是（ ）
- 调剂的步骤，正确的是（ ）
- 根据《基本药物管理办法》,不应该从国家基本药物目录中调出的是（ ）
- 药品类易制毒化学品专用账册保存期限为自药品有效期期满之日不少于5年。（ ）
- 自2019年9月1日起启用新版《药品生产许可证书》 （包括正、副本）式样。新版证书的正、副本上须注明( )，落实监管责任，接受社会监督。（ ）
- 医疗机构配制制剂必须取得（ ）
- 药品经营企业冷库的温度为（ ）
- 药品类易制毒化学品的品种目录包括（ ）
- 承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的国家药品监督管理局技术支撑机构（ ）
- 每批产品经质量受权人批准后方可放行。（ ）
- 不得零售的是（ ）
- 下列广告批准文号格式正确的是（ ）
- 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。（ ）
- 《药品类易制毒化学品购用证明》由国家药监局统一印制，有效期为12个月。（ ）
- 药品陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。（ ）
- 依据《药品注册管理办法》，接受新药技术转让的生产企业必须取得《GMP》认证证书。（ ）
- 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为3年。（ ）
- 完成新药审批程序后,国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测期，自批准该新药上市之日起计算,不超过5年。（ ）
- 药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注的内容有（ ）
- 罂粟壳连续使用不得超过 3天。（ ）
- 对销后退回药品，可直接由保管人员记录后存入合格药品库（区）。（ ）
- 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（ ）
- 药品标签中有效期标注的正确格式是（ ）
- 药品的生产包括原料药生产和制剂生产。（ ）
- 药品信息的收集渠道包括（ ）
- 《专利法》规定:发明专利权的期限为15年。（ ）
- 麻醉药品目录，精神药品目录是由哪些部门共同制定，调整并公布（ ）
- 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（ ）
- 下列叙述不符合我国中药管理规定的是（ ）
- 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（ ）
- 以下不用凭处方销售且可以在新闻报纸发布广告的药品是（ ）
- 药物临床前研究的核心内容是（ ）
- 根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是（ ）
- 张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件或程序不包括（ ）
- 列入国家药品标准的药品名称为（ ）
- 符合申请中药二级保护品种的条件是（ ）
- 二级以上医院药学部门负责人的任职条件是（ ）
- 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期格式标注错误的是（ ）
- Ⅲ期临床试验的病例数为（ ）
- 急诊处方一般不得超过（ ）
- 谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是（ ）
- GMP是药品生产和质量管理的（ ）
- 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（ ）
- 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应（ ）
- 医疗机构配制的制剂应是（ ）
- 依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为（ ）
- 以下药品标准不具有法律效力的是（ ）
- 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以（ ）
- 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,将非处方药分为甲、乙两类的依据是（ ）
- 药品经营企业购进中药材应标明（ ）
- 医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程是（ ）
- 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（ ）
- 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及药品网络交易管理相关规定,以下事项合法且不需要办理经营许可或者备案的是（ ）
- 麻醉药品和精神药品年度生产计划的制定部门是（ ）
- 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品须取得（ ）
- 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（ ）
- 药学职业道德基本范畴的内容包括（ ）
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的（ ）
- 根据《药品管理法》,对已经批准生产的药品发现疗效不确切、不良反应大,应当（ ）
- 下列不属于合理用药要求的是（ ）
- 药品广告审查机关是（ ）
- 根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年,健康中国的目标包括（ ）
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是（ ）
- 屠呦呦获得了2015年度诺贝尔医学和生理学奖,这激励我国中医药行业将投入更多的人力物力到中药及民族药的发掘、整理、总结和提高工作中,负责此项工作的职能部门是（ ）
- 根据《互联网药品信息服务管理办法》,《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是（ ）
- 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发现该抗菌药物存在较大安全隐患,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是（ ）
- 第二类精神药品处方保存期限为（ ）
- «医疗机构制剂许可证»的有效期为（ ）。
- 临床药学是研究药物治病防病的（ ）的药学学科。
- 药学服务对象包括（ ）。
- 药师为参与药物治疗和实施药学服务而为患者建立的用药档案是（ ）。
- 医疗机构制剂批准文号格式为（ ）。
- 冷库温度为（ ）。
- «互联网药品信息服务资格证书»有效期是（ ）。
- 重点养护品种包括（ ）。
- 药品堆垛的距离要求（ ）。
- 北方地区冬季气温低可采取的养护措施是（ ）。
- 药品生产的特点（ ）。
- 质量受权人（ ）。
- 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动称为（ ）。
- 生产青霉素类药品，（ ）。
- 实施药品GMP主要有三要素（ ）。
- 药品注册申请人取得（ ）后，为药品上市许可持有人。
- 生物等效性试验对象为健康志愿者，一般要求（ ）。
- 药品加快上市注册程序包括（ ）。
- 药物临床试验应当在批准后（ ）年内实施。
- 中药注册分类包括（ ）。
- 药品说明书的作用（ ）。
- 治疗用生物制品有效期的标注（ ）。
- 药品信息服务的方式有（ ）。
- 药品标签分为（ ）。
- 不得发布广告的药品是（ ）。
- 中药材GAP全称为（ ）。
- 中药一级保护品种的保护期限分别是（ ）。
- 进口药材批件格式为（ ）。
- 乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（ ）。
- 我国现有中药材专业市场共（ ）。
- 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（ ）字样。
- 医疗用毒性药品生产加工时，每次配料，必须（ ）人以上复核无误。
- 药品生产企业和药品批发企业禁止使用（ ）进行含特殊药品复方制剂交易，并一律不得通过互联网销售。
- 购买药品类易制毒化学品的，应当办理（ ）。
- 疫苗的（ ）已经成为我国疫苗监管的一项重要措施。
- 药品的特殊性包括（ ）。
- 各级医疗机构形成以基本药物为主导的”1+X“用药模式，其中1和X分别为（ ）。
- 保健食品批准文号是（ ）。
- 我国药品的有效性按在人体能达到所规定的效应程度分为（ ）。
- 非处方药的遴选原则是（ ）。
- 执业药师考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织，原则上（ ）举办一次。
- «处方管理办法»规定，具有（ ）以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
- 药学技术人员包括（ ）。
- 初级药学专业技术资格考试科目包括（ ）。
- 执业药师继续教育的内容包括专业科目和（ ）。
- 主管全国药品监督管理工作的是（ ）。
- 药品监督管理的作用（ ）。
- 药品监督检验包括（ ）。
- 药品的质量具有以下特性（ ）。
- 以下属于药品监督管理技术机构的是（ ）。
- 医院药学部属于（ ）。
- 药事管理的宗旨是（ ）。
- 按照销售对象不同，药品经营企业可分为（ ）。
- 药学教育组织主要以教育为主体，培养药学专门型技术人才，包括（ ）。
- 药事管理学是一门二级学科，它属于（ ）。
答案:对
答案:对
答案:用于治疗高血压的药品###抗生素
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售###对处方不得擅自更改或代用###必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售###对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
答案:生物制品###药品类易制毒化学品及其复方制剂###精神药品###医疗用毒性药品###麻醉药品
答案:主任药师###副主任药师
答案:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
答案:最大持续产量
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