实用中成药答案2023秋

第五章测试

1.依据2020年7月1日实施的《药品注册管理办法》和2020年9月28日发布的《中药注册分类及申报资料要求》，中药注册的分类内容包括 （ ）
A:中药改良型新药 B:中药创新药 C:同名同方药 D:古代经典名方中药复方制剂
答案:ABCD
2.苁蓉总苷胶囊属于（ ）
A:古代经典名方中药复方制剂 B:中药创新药 C:同名同方药 D:中药改良型新药 3.增加功能主治、或生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的制剂，属于中药改良型新药。（ ）
A:错 B:对 4.中成药新药的药学研究有（ ）
A:制备工艺 B:饮片炮制 C:制剂质量与质量标准研究 D:处方药味及药材资源评估 5.药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节，是确保用药安全、有效的有效手段。（ ）
A:错 B:对