- 生理盐水中含有高浓度的氯化钠，氯化物是造成不锈钢手术器械腐蚀最主要的因素之一，也是引起器械点状腐蚀的根源。（ ）
- 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械归为第三类。（ ）
- 卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起50日内，作出审核决定。（ ）
- 磁共振扫描速度远比CT扫描速度快，新的成像序列的开发是成像技术发展的一个重要方向，目前压缩感知技术开始受到了越来越多研究人员的关注。（ ）
- 核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。（ ）
- 数字化医院简单讲就是利用先进的计算机及网络技术，将病人的诊疗信息、卫生经济信息与医院管理信息等进行有效的收集、储存即可。（ ）
- 有效声强是指输出功率与有效辐射面积之比。（ ）
- 3D打印无须模具，又有快捷、准确成型的优势，已成为“第三次工业革命”的重大标志之一头。（ ）
- 磁共振扫描具有无电离辐射伤害的特点，越来越受到广大群众的喜爱，专业体检中心已经将磁共振扫描纳入高端体检项目，在医疗领域扮演着越来越重要的角色。（ ）
- 由于超导为非电磁体，运行成本非常低，但磁场无法关闭，所以长期运行后磁场均匀性容易变差，会给设备故障维修带来一定困难。（ ）
- 超声诊断仪的核心部件是超声探头，因此，在使用时应着重保护好探头。（ ）
- 人体信息有电生理（如心电）和非电生理（如血压）两类信息，这两类信息在工程上分别采用了电极及传感器从人体身上提取。（ ）
- 1918年电子管发明以后，心电图机、脑电图机相继问世，医疗设备进入了以生物电为主要内容的新时期，这个时期医疗设备是以电子技术为基础。（ ）
- 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（ ）
- 正透镜，又称凸透镜或会聚透镜，其特点主要是中心厚、边缘薄，对光束起发散作用。（ ）
- 医用超声诊断仪主要有两大部分，即设备主机及超声探头。（ ）
- 根据工作方式的不同，动态心电监护仪可分为（ ）。
- 常用的接触式体温测量仪有（ ）。
- 康复机器人的适应症可主要概括为三种（ ）。
- 数字化医院特征是（ ）。
- 无创血糖仪由带触控屏的主机和耳夹组成。通过测量（ ）变化来计算血糖浓度。
- 血压的间接测量法有（ ）。
- 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（ ）
- 心电图反映了（ ）过程中生物电位的变化情况。
- （ ）可以向医护人员提供患者生命体征的重要信息，帮助临床医师更加及时、全面、准确地掌握患者病情变化的情况，为临床医师进行应急处理、制定治疗方案、获得最佳治疗效果提供重要依据。。
- 火神、雷神两座医院属于（ ）。
- 氙灯的工作波长为（ ）。
- 《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间（ ）关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
- 下面属于第一类体外试剂的产品有（ ）。
- 负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。（ ）
- 在生物界中普遍存在着（ ）现象。
- 一次性使用输液器要求（ ）
- 紫外-可见分光光度计的工作原理主要依据（ ）。
- （ ）包括心电图机、脑电图机、肌电图机、体温计、血压计等。
- 卤素灯的工作波长为（ ）。
- (食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及（ ）的，应当向社会公告，并举行听证。
- 《医疗器械经营管理条例》规定医疗器械注册证有效期为（ ）
- 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（ ）
- 对外科手术机器人而言，根据手术类型的不同分为：显微外科手术机器人、微创外科手术机器人、神经外科手术机器人、耳鼻喉外科手术机器人、整形外科与骨科手术机器人等。（ ）
- 医疗器械可用于生命的支持或者维持。（ ）
- 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。（ ）
- 治疗过程中，治疗现场至少应有1名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；（ ）
- 个人剂量监测档案应当包括（ ）:
- 医用内窥镜系统大体由三大系统组成（ ）。
- 化学制氧机的特点是（ ）
- 医用超声成像具有（ ）等特点。
- 属于三级维护保养的是（ ）。
- 不属于介入器材产品的是（ ）。
- 下列哪一项不是影响紫外-可见分光光度计准确性的因素（ ）。
- 新冠病毒核酸检测试剂属于（ ）。
- 医院信息管理系统是一个（ ）的系统。
- 属于日保养的是（ ）。
- 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（ ）。
- 企业法定代表人、企业负责人可以兼任质量管理人员。（ ）
- 批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（ ）
- 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（ ）
- 被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方政府药品监督管理部门负责监督管理。（ ）
- 相对于其他影像设备的单参数成像，采用磁共振不同类别序列可以进行组织间不同的物理对比。（ ）
- 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（ ）
- “医院信息管理系统”是国内先进的信息化管理系统，包含住院登记、病房护士站、医生站、价格管理、成本核算、药库管理等40多个子系统，可以满足单一部门的业务信息处理和信息共享。（ ）
- 当视网膜受到瞬间闪光刺激时，安放在网膜内表面或角膜上的参考电极与安放在前额或耳垂部位的探测电极之间可以记录到短暂的电位顺序变化，从而获得视网膜电图。（ ）
- 经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（ ）
- 医用监护仪按功能分类可分为（ ）。
- 《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》的（ ）
- （ ）,应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
- （ ）的检测是探测脑部肿瘤和癫痫发作的重要依据。
- 下面属于目前世界范围应用广泛的智能化手术平台的是（ ）。
- 点成像法中，任何时候只能接收到（ ）的体素信号，主要包括敏感点法和场聚焦法。
- 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起（ ）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
- 心电信号极其微弱 最小电压在20μV左右，峰值在1~5mV。（ ）
- 医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（ ）
- 脑电图机是能接收心脏产生的微弱电流，并记录心电图的仪器。（ ）
- 放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施，可以不向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。（ ）
- 装有心脏起搏器者，不准在心前区使用超声波治疗仪。（ ）
- 经营范围含一次性使用输液器的仓库使用面积不得少于60平方米。（ ）
- 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒属于《植入材料和人工器官》第三类管理的医疗器械。（ ）
- 超声诊断仪各成像参数以及包括显示器的主要参数一般不会影响成像质量。（ ）
- 超声诊断仪器主机部分主要对从组织脏器反射回来的信号进行处理及显示。（ ）
- 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（ ）
- 不允许放射工作人员查阅、复印本人的个人剂量监测档案。（ ）
- 辅助型机器人主要用于帮助老年人和残疾人更好地适应日常工作和生活，部分补偿其弱化的机体功能。（ ）
- 医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（ ）
- 手术器械表面的水渍沉积物影响器械的外观，不会影响到器械本身的性能和使用，但会造成手术器械的腐蚀。（ ）
- 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。（ ）
- 棱镜按其作用和性质可区分为反射棱镜和折射棱镜。（ ）
- 正常人一个心动周期频率略大于1Hz，心脏平均每分钟跳动75次。T波频率大约是1.3Hz，QRS波群大约是15Hz.。由于二次以上谐波衰减很快，基波和二次谐波占总能量的85%以上，所以心电频谱主要取决于基波及二次谐波。（ ）
- 直接眼底镜直接观察眼底，间接眼底镜看到眼底的像是正像。（ ）
- 手术器械除锈完成后用纯水漂洗掉器械表面除锈液，进入下一步清洗程序。（ ）
- 进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。（ ）
- 线成像法是一次采集一条扫描线数据的成像方法，主要包括（ ）等。
- 医疗器械的产品标准分为（ ）。
- 血压可分为（ ）。
- 按照可同时记录的导联数目，心电图机可分为（ ）。
- 医用监护设备广泛应用于医院的（ ）。
- 磁共振成像发展经历了（ ）。
- 早期磁共振类型使用（ ），这两类磁体最大的缺点是磁场强度弱和磁场稳定性差。
- 网络设计的过程涉及到（ ）。
- 下列属于第三类医疗器械的是（ ）
- 磁共振的发展离不开（ ）等技术的飞速发展。
- 通常医用机器人分为（ ）。
- 眼底照相机完整的光学系统主要由三个部分组成（ ）。
- 光学成像系统由（ ）三大系统组成。
- 医学3D打印过程涉及的几个阶段分别是（ ）。
- 物理传感器是利用（ ）制成的传感器件。
- 关于单光束紫外-可见分光光度计特点描述错误的是（ ）。
- 康复机器人一般分为治疗型机器人和（ ）。
- 网络设备主要是交换机（Switch HUB） 和集线器（HUB） ，它们是连接主服务器和（ ）的中间设备。
- （ ）是21世纪医学影像领域发展最为迅速的一种成像技术，已成为常规影像检查的一部分。
- 在紫外-可见分光光度法测定中，使用参比空白溶液的作用是（ ）。
- 医用监护设备是一种用来测量和监视患者生理参数，并可以将测量结果与已知设定值进行比较，当（ ）出现超差时可以发出报警的装置。
- 属于月保养的是（ ）。
- 《植入材料和人工器官》中不属于第三类管理的医疗器械是 （ ）
- 按适当强度比例可混合成白光的两种单色光为（ ）。
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是（ ）
- （ ）是机体内部的温度，它是反映人体健康状况的一项重要指标。
- （ ）通常根据具体应用需要，以单参数模块为基础，构成多参数监护系统，如危重患者监护系统、手术室监护系统、麻醉深度监护系统等。
- 检测有色溶液最大吸收峰用下列哪个仪器最好（ ）。
- （ ）通常指以人体为载体，通过便携式穿戴，结合电脑科技、多媒体、无线传输等，实现相应的业务功能的设备。
- 分光光度计的可见光波长范围是（ ）。
- （ ）的检测是现代医学诊断心脏疾病的主要手段。
- 属于周保养的是（ ）。
- 移动医院就其内涵而言，是指可移动为病人进行治疗的医院。欧美等发达国家在（ ）等方面处于领先地位。
- （ ）是一种用来对危重患者的众多生理参数进行长时间、连续、实时监测，经分析处理，实现自动报警、自动记录的监护装置。
- 自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（ ）年。
- 原子吸收光谱光源发出的是（ ）。
- 常见（ ）有短翻转恢复序列和脂肪预饱和序列。
- 在生物医学领域中，通常将（ ）在进行生理活动时显示出的电现象称为生物电现象。
- 下面属于第二类体外试剂的产品有（ ）。
- 根据我国当前数字化医院发展的需求，按照信息的（ ）的不同，通常包括医院信息化系统和建筑智能化系统。
- 显微镜机械系统：包括底座、镜臂、镜筒、物镜转换器、载物台、调焦机构和聚光镜升降等，主要起固定、支撑、运动和调节作用。（ ）
- 棱镜或光栅可作为（ ）。
- 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）规定医疗器械注册证有效期为（ ）。
- 显微镜目镜技术参数：包括放大倍数、最小视场宽度等，均表示在目镜外壳上。（ ）
- 卤钨灯的适用波长范围是（ ）。
- “医院信息管理系统”是国内先进的信息化管理系统，包含、病房护士站、医生站（ ）等40多个子系统，可以满足各个部门的业务信息处理和信息共享。
- 根据我国当前数字化医院发展的需求，按照信息的存在、采集、处理、利用的不同，通常包括医院信息化系统和建筑智能化系统。（ ）
- “医院信息管理系统”是国内先进的信息化管理系统，包含住院登记、病房护士站、医生站、价格管理、成本核算、药库管理等40多个子系统，可以满足多个部门的业务信息处理和信息共享。（ ）
- 医院信息管理系统的缩写是（ ）。
- 虚拟医院的应用目前主要围绕（ ）方面展开。
- 移动医院，就是指移动使用的，为病人进行治疗的医院，也可在国家遭遇自然灾害、战争时应急、突发公共事件中使用。（ ）
- 移动医院的指挥系统负责整个医院的系统安排，包括（ ）。
- 移动医院采用模块化的设计理念，按照功能分为：（ ）几大模块。
- 移动医院要选择一个较为宽阔的地方，方便车辆进出，以便快速机动展开方舱、充气帐篷及仪器设备。（ ）
- 移动医院虽然作为一个临时性的医疗机构，布局要严格遵守医疗卫生流程、技术操作规范，从而确保医疗质量。（ ）
- 关于人工心脏瓣膜，以下说法正确的是（ ）。
- 下列不属于人工晶状体组成部分的是（ ）。
- 无源医疗器械的作用或效力可直接由（ ）产生。
- 一次性静脉输液针属于第（ ）类医疗器械。
- 常规义齿用主要制作材料有（ ）。
- 以下材料不能作为骨填充和修复材料的是（ ）。
- 以下属于吻合器优势的是（ ）。
- 下面属于体外诊断试剂的是（ ）。
- 体外试剂分为（ ）类产品。
- 体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断（ ）。
- 新冠病毒核酸检测试剂盒属于与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂。（ ）
- 在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。（ ）
- 自动化的临床检验设备通常都需要微机系统控制，因此其检测都需经过以下（ ）步骤转换为电信号方能送入计算机进行处理。
- 自动生化分析仪从结构组成与工作模式上来进行分类，可分为（ ）。
- 临床应用最普遍的自动化血培养检测系统主要利用的方法是（ ）
- 血气分析仪的电极系统通常有一个电势稳定的电极用以提供参照，我们称之为（ ）。
- PCR技术的本质是（ ）。
- 血液分析仪的检测原理主要包括（ ）
- 血气分析仪常用于测量（ ）指标。
- 紫外可见分光光度计基于的原理是（ ）。
- 人工心肺机中推动血液流动的部件是（ ）
- 呼吸机空氧混合器的作用是（ ）
- 麻醉机钠石灰罐的作用是（ ）
- 心脏起搏器作用的关键点是（ ）
- 血液透析装置中最重要的组成部件是（ ）
- 磁共振通常说的5高斯线强度有（ ）。
- 临床将H原子作为磁共振成像的元素，其主要原因是（ ）。
- 在MRI性能参数中，单位为mT／（m·ms）的是梯度场切换率。（ ）
- 磁共振设备中实现成像体素的空间定位和层面选择的是（ ）。
- MRI设备不包含（ ）。
- 心电测量时，aVR导联属于（ ）。
- 与脑电图机相比，心电图机一般没有（ ）。
- 心电测量的导联数一般是（ ）。
- 利用测振法测血压时，同时记录袖带中的静压和袖带中的压力变化。（ ）
- 脑电电极的放置采用（ ）。
- A型超声诊断设备因其回声显示采用（ ）而得名。
- 机械扇形扫描B超设备的超声波束以扇形方式扫查，可以不受透声窗口窄小的限制而保持（ ）。
- M型超声诊断设备对人体中的运动脏器，如心脏、胎儿胎心、动脉血管等功能的检查具有优势，并可进行（ ）的测量。
- 由于显示的影像是由运动回波信号对显示器扫描线实行辉度调制，并按时间顺序展开而获得一维空间（ ）图，故称之为M型超声成像诊断设备。
- 下列哪一项不是紫外-可见分光光度计的主要部件（ ）。
- 开展放射治疗工作的，至少有2台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；（ ）
- 放射工作人员两次培训的时间间隔不超过（ ）年：
- 介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。（ ）
- 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为（ ）管理：
- 开展X射线影像诊断工作的，向（ ）级卫生行政部门申请办理。
- 开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。（ ）
- 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（ ）风险大、管理严。
- 以下不属于医疗器械预期使用目的是（ ）。
- 中国最早的医疗器械是（ ）。
- 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（ ）。
- “医生之笛”的原形是（ ）。
- 以下产品不属于医疗器械的是（ ）。
答案:对
答案:错
答案:错
答案:错
答案:对
答案:错
答案:错
答案:对
答案:对
答案:错
答案:对
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