现代药物制剂与新药研发章节测试课后答案2024春

第三章测试

1.下面哪一项是1906年6月30日颁布的第一部法规（ ）
A:《纯净食品与药品法》 B:《食品、药品和化妆品法》 C:《药品与医疗器械法》 D:《食品、药品安全法规》
答案:A
2.下列那一项1820年颁布要求药品明确配方和提供化学物质一览表（ ）
A:《药品与医疗器械法》 B:《纯净食品与药品法》 C:《食品、药品安全法规》 D:《美国药典》 3.《食品、药品和化妆品法》是颁布的第一部法律，对广告做出了很大限制：要求药品说明提供更多的信息，否则按照“假药”或“伪标”处理。（ ）
A:对 B:错 4.《Kefauver-Harris修正案》提出药品注册需进行临床前审评，通过后再进入临床试验，且需提供上市前临床试验安全性和有效性双重信息。（ ）
A:对 B:错 5.下列描述正确的是（ ）
A:《食品、药品和化妆品法》对广告的限制作用大，未对药品本身进行限制 B:《Kefauver-Harris修正案》提出药品注册需进行临床前审评，处方药（Rx）和非处方药（OTC）进行界定 C:《纯净食品和药品法》对广告的限制作用大，要求药品说明提供更多的信息 D:第一部法规：1906年6月30日颁布的《纯净食品与药品法》堪称当今世界最为完善，最严格的法规。