生物药剂学与药物动力学（山西医科大学）答案2023秋

第十四章测试

1.临床药物动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律，为临床制定合理用药方案的依据。
A:对 B:错
答案:A
2.Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性，年龄以18～45岁为宜。
A:对 B:错 3.生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。
A:错 B:对 4.若同一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，其吸收程度和速度的参数无统计学差异，则说明两制剂生物等效。
A:对 B:错 5.生物利用的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等。
A:错 B:对 6.生物等效性研究采用生物利用度的研究方法，以药物动力学参数为终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究。
A:对 B:错 7.新药非临床研究选择实验动物的基本原则不包括
A:创新药应选用两种或两种以上的动物，其中一种为小型动物，另一种为大型动物； B:尽量在动物清醒状态下进行实验。 C:首选动物应与药效学或毒理学研究一致； D:口服给药不宜选用食草类动物； E:动力学研究最好从同一动物多次采样，尽量避免合并样本的研究方法； 8.最常用的生物利用度研究方法为
A:临床比较试验法 B:药理效应法 C:血药浓度法 D:尿药浓度法 E:唾液药物浓度法 9.Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列错误的是
A:一般应选择目标适应症患者进行 B:正常健康人作为受试者 C:年龄以18～45岁为宜 D:目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程 E:受试者原则上应男性和女性兼有 10.进行药物动力学研究时，往往采用各种软件进行数据处理，下列软件中不属于统计学软件的是
A:3P97 B:Pharsight C:NONMEN D:WinNonlin E:DAS