第八章测试1.
中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。
A:中药饮片 B:单体 C:原药材 D:有效部位
答案:D
2.
我国现行药品注册管理办法中,将中药和天然药物新药分为 类。
A:10 B:9 C:5 D:6 3.
2017年药品注册管理办法中,对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中中药新药主要包括 类?
A:10 B:9 C:6 D:5 4.
以下属于5类中药新药的是 。
A:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 B:新发现的药材及其制剂 C:新的中药材代用 D:已有国家标准的中药、天然药物 5.
中药新药发现的途径包括( )
A:以药物靶标为基础发现中药新药 B:基于网络生物学发现中药新药 C:从传统中药中发现新药 D:基于中药小复方二次开发发现中药新药 6.
中药新药临床前研究的主要内容包括( )
A:与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准 B:新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究 C:中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究 D:药理、毒理、动物药代动力学研究 7.
( )是基于系统生物学的理论,对生物系统的网络分析,选取特定信号节点进行多靶点药物分子设计的新学科。
A:系统药理学 B:网络药理学 C:系统生理学 D:网络生理学 8.
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指( )
A:改良创新药 B:古代经典名方 C:进口药 D:创新药 9.
以下属中药新药临床研究的是( )
A:3期重复随机双盲对照临床试验 B:2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验 C:上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价 D:1期药代动力学和耐受性试验 10.
生物靶点的选定是以靶标为基础发现中药新药的关键点。
A:对 B:错
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