第十四章单元测试
- 新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
- 新药临床药物动力学研究的试验药物，应为经国家药检部门检验合格，符合临床研究用质量标准的小试或中试放大产品
在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
- 药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
- 关于临床前药物组织分布研究叙述正确的是
- 对药物制剂进行药物动力学试验处于临床
- 研究药物在胃肠道中吸收常用的方法包括
- 临床前药代动力学研究内容包括
- 临床前药代动力学研究取样点设计有什么要求
- 对于口服药物药物动力学研究，不适宜使用哪种动物
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:组织分布研究一般选用小鼠、大鼠或家兔 B:应测定药物的血浆蛋白结合率 C:对于靶向制剂应提供靶向指数、靶向效率等数据 D:每个时间点至少应有3只动物的数椐
A:I期 B:II期 C:IV期 D:III期
A:同位素标记法 B:在体回肠灌流法 C:外翻肠囊法 D:Caco-2细胞模型
A:生物转化 B:血药浓度-时间曲线 C:血浆蛋白结合 D:治疗效果
A:吸收相至少需要2～3个采样点 B:兼顾吸收相、分布相和消除相 C:采样时间至少持续到2～3个半衰期 D:通常可安排9～13个点
A:小鼠 B:狗 C:大鼠 D:家兔
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