江西中医药大学
- 中药品种保护的保护力度高于专利保护。（ ）
- 载入《中国药典》的药品标准，是国家对同品种药品质量最基本的要求。（ ）
- 药品上市许可持有人依法可以自行经营或委托经营药品。（ ）
- GMP的核心要素是：硬件、软件、人员。（ ）
- 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。（ ）
- 持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。但从事药品批发活动，无需取得药品经营许可证。（ ）
- 执业药师相当于中级专业技术资格。（ ）
- 药品应规定有适应症或功能主治，以及用法用量。（ ）
- 执业药师是职业准入资格，是从事药学专业工作包括独立开业的准入门槛。（ ）
- 药品上市许可持有人依法可以自行经营药品，如果从事药品批发活动，可以无需取得《药品经营许可证》。（ ）
- 受保护的中药品种仅限持有《中药品种保护证书的》企业生产。（ ）
- 某个药品是否为中药，关键要看对这个药物的发现和认识是否来自于中医药理论。（ ）
- 从事中药材养护工作的人员必须取得中药学专业、中专以上学历或或中药学中级以上职称。（ ）
- 完成II期期临床试验即可获得药品注册证书，药品可以上市销售。 （ ）
- GMP的全称为《药品经营质量管理规范》。（ ）
- 标签上应当突出的是药品的商品名称。（ ）
- 药品不良反应是药品的固有属性。（ ）
- 采购药品应当建立采购记录。采购中药材和中药饮片的还应当标明产地。（ ）
- “补血“、“养胃”、“护肝”等可以申请为药品注册商标。（ ）
- 各省市场监督管理部门、药品监督管理部门是药品广告的审查机关。（ ）
- 医疗机构处方审查的内容包括审查处方的（ ）。
- 药品上市许可的受让方要有药品（ ）能力。
- 2019年新修订的《药品管理法》，贯彻落实了药品（ ）的管理要求。
- 药品知识产权的类型有（ ）。
- 药品应当具备的质量特性是（ ）。
- 应使用淡红色处方用纸的是（ ）的处方。
- 加强处方审查，防止用药差错，需要查的内容包括（ ）。
- 药品零售企业当执业药师不在岗时，应当停止销售（ ）。
- 药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订的协议有（ ）。
- 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的（ ）应当具备执业药师资格。
- 药事是指与药品的（ ）等有关的活动。
- 药品信息化追溯体系包含以下组成部分（ ）。
- 药品质量公告由（ ）发布。
- 合理用药是指（ ）地使用药品。
- 保障受试者权益的主要措施是（ ）。
- 药事管理法律体系包括（ ）等。
- 以下属于甲类医保药品目录药品特点的是（ ）,
- 企业应当在（ ）环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
- 具有处方权的是（ ）。
- 严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应（ ）。
- 麻醉药品的生产企业，须经（ ）审批。
- 调配医疗用毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）。
- 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存（ ）备查。
- 以下属于劣药的是（ ）。
- 国家对分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种纳入（ ）保护。
- 专利制度是一种（ ）制度。
- 根据《执业药师职业资格制度规定》，报考执业药师起点学历要求是（ ）。
- 药品批准文号中的字母（ ）代表该药品为中成药。
- II期临床试验最低病例数的要求是（ ）。
- 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求体现的是药品的（ ）。
- 目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（ ）。
- 生产假药，或者生产劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（ ）
- 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）
- 我国的药品指的是（ ）药品。
- 承担药品不良反应监测及报告与处理主体责任的是 （ ）
- 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（ ）内，向原发证机关申请换发。
- 药事管理学科具有（ ）性质。
- 根据《药品检查管理办法》，负责对药品零售企业、使用单位进行药品检查的是（ ）。
- 防止污染、混淆和差错，使药品能安全、质量可控。就要具体考虑（ ）五大方面。
- （ ）我国正式颁布GMP。
A:错 B:对
答案:错
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:B: 对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:安全性
B:经济性
C:合法性
D:适宜性
A:销售
B:质量管理
C:责任赔偿
D:风险防控
A:最严厉的处罚
B:最严格的监管
C:最严谨的标准
D:最严肃的问责
A:药品专利权
B:医药著作权
C:药品商标权
D:医药商业秘密权
A:稳定性
B:有效性
C:均一性
D:安全性
A:医疗用毒性药品
B:第二类精神药品
C:第一类精神药品
D:麻醉药品
A:查配伍禁忌
B:查用药合理性
C:查处方
D:查药品
A:处方药
B:甲类非处方药
C:非处方药
D:乙类非处方药
A:质量协议
B:委托协议
C:价格协议
D:销量协议
A:企业负责人
B:负责处方调配的人员
C:负责处方审核的人员
D:企业法定代表人
A:经营
B:研制
C:生产
D:使用
A:药品追溯协同服务平台
B:药品信息系统
C:药品追溯系统
D:药品追溯监管系统
A:县级市场监督管理部门
B:设区的市级市场监督管理部门
C:国务院药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
A:经济
B:有效
C:安全
D:适当
A:经过受试者保护协会
B:受试者同意并签署知情同意书
C:受试者同意并签署保密协议
D:经过伦理委员会
A:法律
B:地方性法规
C:部门规章
D:行政法规
A:可供临床选择
B:价格较低
C:全部纳入报销范围，按规定比例报销
D:临床首选
A:运输
B:储存
C:销售
D:采购
A:执业药师
B:助理执业医师
C:执业医师
D:助理执业药师
A:导致死亡，危及生命
B:导致住院或者住院时间延长
C:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D:致癌、致畸、致出生缺陷
A:国务院药品监督管理部门
B:国家卫生行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政管理部门
A:3日极量
B:2日剂量
C:2日极量
D:3日剂量
A:5年
B:3年
C:1年
D:7年
A:药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
B:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
C:非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
D:超过有效期的药品
A:三级
B:二级
C:四级
D:一级
A:政治制度
B:社会制度
C:经济制度
D:法律制度
A:专科以上
B:中专以上
C:高中以上
D:本科以上
A:Z
B:J
C:S
D:H
A:1000例
B:30例
C:300例
D:100例
A:安全性
B:有效性
C:稳定性
D:均一性
A:国家食品药品监督管理局
B:国家药品监督管理局
C:国家市场监督管理总局
D:国家食品药品监督管理总局
A:终身禁止从事药品生产活动
B:10年内禁止从事药品生产活动
C:3年内禁止从事药品生产经营活动
D:5年内禁止从事药品生产活动
A:质量领导组织
B:企业质量负责人 C:质量管理机构
D:企业主要负责人
A:人用和兽用
B:人用或兽用
C:人用
D:兽用
A:药品研发人员
B:护理人员
C:临床医生
D:药品上市许可持有人
A:3个月
B:6个月
C:5个月
D:12个月
A:社会科学
B:人文科学
C:自然科学
D:管理科学
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门和市县级药品监督管理部门
C:市县级药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
A:人、机、件、法、环
B:人、机、料、信、环
C:人、机、料、法、环
D:人、机、料、法、检
A:1988年
B:1982年
C:2010年
D:1998年
温馨提示支付 ￥5.00 元后可查看付费内容,请先翻页预览!
