第二章 实验研究设计:医学研究设计既应该包含专业设计,也应该包含统计设计。医学研究类型不同,设计方法和内容也不同。如果根据研究者是否主动地给研究对象施加干预来看,可以将医学研究分为①实验研究;②观察性研究。本章主要从统计学角度出发,重点介绍实验研究的统计设计。2.1实验研究概述:实验研究是根据研究目的将同质的研究对象随机分组,分别给予不同的干预或处理,在合理控制非处理因素条件下,比较不同干预或处理的实验效应的一种研究方法。其特点是:主动施加干预,研究对象的随机分组。
2.2实验设计的基本要素:从实验研究的概念中我们知道基本要素主要有受试对象、处理因素和实验效应。
2.3实验设计的基本原则:正确评价处理因素的效应,就必须要控制和排除非处理因素的干扰,保证研究结果具有重现性,遵循实验设计的基本原则就可以达到这样的目的。实验设计的基本原则包括对照、重复和随机化,我们也称实验设计的三原则。
2.4常见的实验设计类型和随机实现:本节只介绍单因素实验常用的设计类型,包括完全随机设计、配对设计、和随机区组设计。
[判断题]实验研究是根据研究目的将同质的研究对象随机分组,分别给予不同的干预或处理,在合理控制非处理因素条件下,比较不同干预或处理的实验效应的一种研究方法。属于研究对象随机分组的被动性研究。选项:[错, 对]
[判断题]以人作为受试对象的试验研究,要求有伦理委员会的批准,但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。选项:[错, 对]
[判断题]实验研究中要抓住所有的非处理因素才能保证研究结果的科学性。选项:[错, 对]
[判断题]临床试验中我们常以单、双日就诊的患者进行随机化化分组,因为患者哪天就诊是随机的。选项:[错, 对]
[判断题]一般而言,完全随机设计就可以达到组间均衡的目的。选项:[对, 错]
[判断题]随机区组设计要求区组内受试对象个数与处理因素的水平数相同,若同一区组内有数据缺失,该区组的其它数据就无法利用,因此需要重新补做该缺失数据的实验。选项:[对, 错]
[单选题]实验设计的具备原则,主要有_____。选项:[收集、整理和分析资料, 严格控制受试对象数量, 对照、随机化和重复, 尽量减少或抵消处理因素的影响, 统计描述、统计推断和统计分析]
[单选题]研究某新药降低颅内压的效果,选用10名颅内出血的患者在传统治疗的基础上加该新药的治疗方法,另外10名患者只用传统的治疗方法,该实验设计选择的对照为______。

选项:[标准对照

, 安慰剂对照

, 潜在对照

, 实验对照

, 空白对照

]
[单选题]为研究新药“胃灵丹”治疗胃病(胃炎、胃溃疡)疗效,在某医院选择50例胃溃疡病人,随机分成实验组和对照组,实验组服用胃灵丹治疗,对照组用公认有效的“胃舒冲剂”。这种对照在实验设计中称为____。选项:[空白对照, 实验对照, 标准对照, 潜在对照, 安慰剂对照]
[单选题]配对设计中,两组间的___, 因此该设计有可能提高检验的效能。

选项:[处理因素不均衡

, 样本例数相同

, 处理因素均衡

, 非处理因素是不均衡的

, 非处理因素是均衡的

]

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