南昌大学
第一章单元测试
- 临床药效学旨在研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物的作用机制与体内过程。简言之，即研究药物对机体的影响。（ ）
- 我国新药临床试验必须获得国家药品监督管理局批准，由研制单位在国家已审核批准的药物临床研究机构中选择临床研究单位。（ ）
- 临床试验过程中保护受试者权益的主要措施包括伦理审查及知情同意。（ ）
临床药理学的专业服务包括以下哪些（ ）
《世界医学大会赫尔辛基宣言》的基本原则包括（ ）
A:对 B:错
答案:错
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:开展治疗药物监测，指导临床个体化给药方案设计 B:为药品监管部门及生产、研制和使用单位提供技术咨询 C:以循证医学的理念，通过临床药理会诊，协助和指导临床各科医生合理用药 D:主导设计并实施新药的各期临床试验 E:开展不良反应监测及上市后药物再评价
答案:开展治疗药物监测，指导临床个体化给药方案设计###为药品监管部门及生产、研制和使用单位提供技术咨询###以循证医学的理念，通过临床药理会诊，协助和指导临床各科医生合理用药###开展不良反应监测及上市后药物再评价
A:公正 B:力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害 C:实现研究者价值 D:尊重人格
答案:公正###力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害###尊重人格
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