第七章测试1.
影响制剂稳定性的外界因素不包括()
A:温度 B:pH C:空气中的氧 D:光线
答案:B
2.
下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是()
A:药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题 B:药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 C:药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定 D:药物制剂稳定性包括化学和物理学稳定性 3.
不属于影响制剂稳定性的处方因素 ()
A:溶剂的极性 B:药液的离子强度 C:药液的 pH D:安瓿的理化性质 4.
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A:一般在 25 ℃ 下进行 B:符合实际情况 C:不能直接反映药品的稳定性特征 D:在通常包装贮存条件下观察 5.
下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是 ()
A:乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复到原来状态 B:乳剂的分层是不可逆现象 C:为增加混悬剂的稳定性,加入能降低ζ - 电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂 D:制剂中应避免使用亚稳定型晶型 6.
属于药物的主要化学降解途径()
A:异构化 B:脱羧 C:水解 D:聚合 7.
关于稳定性试验的叙述错误的是( )
A:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B:加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 C:加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D:供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 8.
防止药物氧化的措施不包括( )
A:加入助溶剂 B:真空包装 C:加入抗氧剂 D:驱氧 9.
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述不正确的是()
A:一般取三批样品进行试验 B:原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C:可为处方设计、质量研究等提供必要的资料 D:供试品按市售包装进行试验 10.
防止药物水解的方法不包括( )
A:改变溶剂 B:改善包装 C:将药物制成难溶性盐 D:调节溶液 pH 值
温馨提示支付 ¥4.99 元后可查看付费内容,请先翻页预览!