第六章测试
1.(     ) is generally directly related to uncertainty and is reduced through knowledge and best scientific practices.
A:Safety B:Immunogenicity C:Specificity D:Efficacy
答案:A
2.Because of the (     ) of the compound class, our future nonclinical development programs must be considered largely on a case-by-case basis.
A:specificity  B:toxicity C:Safety D:heterogeneity 3.Adequate exposure needed for specific treatment regimens can be hindered by the formation of (     ) with drug neutralization or accelerated clearance.
A:antigens B:Cytokines C:antibodies  D:antidrug antibodies 4.Toxicology programs with (     ) administration of biologics often have less long-term treatments than SMDS.
A:proper B:single-dose  C:large-dose D:multiple-dose 5.As in the case for small molecules, some toxicological studies have to be performed before first use in humans.   ( )
A:错 B:对 6.Small molecules generally do not necessarily need a PK assay for quantification of the unchanged compound and its (major) metabolite(s). ( )
A:错 B:对 7.sample-clean procedures routinely used for small molecules cannot usually be used for biologics.   ( )
A:对 B:错 8.Essential reagents such as poly- or monoclonal antibodies might not be difficult to obtain in the early stages of development.  ( )
A:错 B:对 9.The activity assay is particularly useful for measuring the neutralizing activity of an ADA, although it was originally developed to measure product efficacy.  ( )
A:对 B:错 10.Tissue cross-reactivity (TCR) studies in a panel of human tissues determining the level of cross-recognition are necessary for targeted biologics such as mAbs.  ( )
A:对 B:错

温馨提示支付 ¥3.00 元后可查看付费内容,请先翻页预览!
点赞(2) dxwkbang
返回
顶部