药物流行病学答案2023秋

第六章测试

1. 国家鼓励研究和创制新药，但公民个人没有资格研发新药。（ ）
A:错 B:对
答案:A
2. 《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得新药证书。（ ）
A:对 B:错 3. 《药品注册管理办法》第四条则明确，药品注册按照中药、化学药和生物药三个类别进行分类注册管理。（ ）
A:错 B:对 4. 药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。（ ）
A:对 B:错 5. Ⅰ期临床试验的受试者通常为18-60岁的健康成年人。（ ）
A:对 B:错