药物流行病学期末考试答案2023春

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药物流行病学

1. 1975年WHO总干事在第（ ）届世界卫生大会提出面向发展中国家的基本药物政策。

A:29 B:28 C:30 D:27
AI参考:正确答案是D，27届世界卫生大会。1975年，世界卫生组织（WHO）总干事在第27届世界卫生大会上提出了面向发展中国家的基本药物政策。'

2. 药物流行病学研究的主要形式是（ ）

A:资料整理 B:文献检索 C:收集资料 D:调查分析
答案:广大人群

3. 药物利用研究的主要方法有（ ）

A:药物利用调查 B:特殊量化分析 C:药物信息分析 D:医药市场信息分析
答案:横断面研究;群体研究AI参考:正确答案是A：药物利用研究的主要方法有药物利用调查。药物利用研究主要是通过药物利用调查，了解药物利用现状，发现药物利用存在的问题，为进一步采取干预措施提供依据。因此，药物利用研究的主要方法包括药物利用调查。其他选项B、C、D虽然也涉及到了药物相关信息，但并不是药物利用研究的主要方法。'

4. 20世纪70年代温州医学院科研人员经过长期的流行病学调查，终于查明一种“脑炎”患者的发病与（ ）有因果关系，成为我国药物流行病学发展的重要标志之一。

A:非甾体抗炎药物 B:咪唑类驱虫药 C:抗生素 D:蝮蛇抗栓酶
AI参考:正确答案是C：抗生素。20世纪70年代温州医学院科研人员经过长期的流行病学调查，终于查明一种“脑炎”患者的发病与抗生素有因果关系，成为我国药物流行病学发展的重要标志之一。这表明抗生素在流行病学中的作用得到了科学验证，对预防和治疗疾病具有重要意义。'

5. What is ADR in clinical pharmacy （ ）

A:药物不良反应 B:药物安全性 C:药物流行病学 D:药代动力学
答案:relegatedAI参考:正确答案是B：药物安全性。ADR是药物不良反应，药物流行病学是研究药物使用和人群健康的关系的科学，药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及其与药效及药物安全性的关系，临床药学的主要工作就是围绕药物的剂型、药效学、安全性等方面展开，AD是针对所有用药者的评价，药物安全性是其重点工作之一。故答案为B。'

6. 病例对照研究常用的统计量不包含（ ）。

A:相对危险度 B:死亡率 C:比值比 D:发病率
AI参考:正确答案是B:死亡率。病例对照研究是一种观察性研究，主要目的是通过比较病例组和对照组的发生率来研究暴露因素与结局之间的关系。常用的统计量包括相对危险度（RR）、比值比（OR）、发病率（incidence rate）等，而死亡率不属于病例对照研究的常用统计量。因此，本题答案为B。'

7. 一种治疗方法可以延长生命，但不能治愈该病，则发生下列情况 （ ）

A:该病患病率将增加 B:该病患病率将减少 C:该病发病率将降低 D:该病发病率将增加
答案:该病患病率将增加(正确答案)

8. 用货币形式来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法是（ ）

A:CEA B:CUA C:CBA D:CMA
AI参考:正确选项是【A:CEA】。货币经济学分析（CEA）是通过货币成本和货币收益的比较，对不同治疗方案的经济价值进行量化评估的方法。它是最常见的用货币形式来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法。选项B、C、D虽然也涉及到货币成本和收益的比较，但并不适用于所有的治疗方案，因此不是最佳选项。'

9. 1964年世界卫生组织在（ ）药物毒理学会议上首次提出了“药物利用研究”的概念。

A:莫斯科 B:维也纳 C:赫尔辛基 D:日内瓦
AI参考:正确答案是B，维也纳。根据题目中的描述，药物毒理学会议在1964年举行，地点在维也纳。而世界卫生组织在该次会议上首次提出了“药物利用研究”的概念。因此，选项B是正确答案。其他选项中的城市和时间与题目描述不符。'

10. ADR是下列哪项的缩写 （ ）

A:药代动力学 B:药物不良反应 C:药物安全性 D:药物流行病学
答案:药物不良反应

11. 用生命质量来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法是（ ）

A:CBA B:CMA C:CEA D:CUA
答案:成本效用分析法AI参考:用生命质量来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法是：B:CMA（成本效果分析）。成本效果分析（CMA）是一种以效果计量经济学原理为基础，用生命质量来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法。这种方法通过比较不同干预措施的效果和成本，以获得最有效的干预措施及其相应的成本效益。'

12. 下列哪种不属于统计分析的程序（ ）

A:设计 B:整理资料 C:核对 D:双盲对照
答案:office软件AI参考:答案：D。双盲对照不属于统计分析的程序。统计工作的整个流程可以大致分为几个阶段，分别是统计设计、收集资料、整理资料、进行统计分析、得出统计分析结论等。其中设计属于统计的初期工作，整理资料是对前期收集的资料进行核对、整理的过程，统计分析是在数据整理完成后对数据进行分析的过程。而双盲对照是实验中控制干扰、确保科学性的一种实验方法，属于科研设计，不属于统计分析。'

13. 适用于不同品牌同种药物的经济学分析方法是（ ）

A:CBA B:CUA C:CEA D:CMA
AI参考:正确答案是C:CEA，即成本效果分析。这是一种适用于不同品牌同种药物的经济学分析方法，通过对药物的成本和效果进行比较，以评估不同药物的经济效益。其他选项A、B、D并不适用于这种分析方法。'

14. 1985年，WHO合理用药专家委员会（ ）会议是促进全球合理用药的里程碑。

A:开罗 B:日内瓦 C:内罗毕 D:维也纳
AI参考:正确答案是D：维也纳。1985年，世界卫生组织（WHO）合理用药专家委员会在维也纳召开了首次全球合理用药高级会议，标志着全球合理用药工作的正式启动，此次会议被认为是促进全球合理用药的里程碑。因此，选项D“维也纳”是正确答案。'

15. 下列哪种研究方法不是药物流行病学实验性研究（ ）

A:现场试验 B:临床试验 C:队列研究 D:社区试验
答案:随机对照临床试验AI参考:答案：D。药物流行病学实验性研究一般采用的方法包括：A现场试验；B临床试验；C队列研究。D项，社区试验通常被认为不属于药物流行病学实验性研究。本题为选非题，故正确答案为D。'

16. 生命质量权重系数的主要评估方法有（ ）。

A:标准博奕法 B:时间权衡法 C:刻度评分法 D:决策树法
AI参考:正确答案是BCD。生命质量权重系数的主要评估方法有标准博弈法、时间权衡法、刻度评分法以及决策树法。选项A中的标准博弈法不是评估生命质量权重系数的方法，这是由标准博弈法的目的和作用决定的。它通常被用来确定政策选择或医疗干预措施对个体生命质量的综合影响。而其它选项BCD则是针对生命质量权重系数评估的常见方法。'

17. 中药注册分类有（ ）

A:同名同方药 B:中药创新药 C:古代经典名方中药复方制剂 D:中药改良型新药
答案:改良型新药AI参考:正确选项为：B:中药创新药 C:古代经典名方中药复方制剂。中药注册分类包括：1. 中药创新药：具有我国原创优势、临床价值独特的中药新药。2. 古代经典名方中药复方制剂：古代经典名方中药复方制剂经证实具有明显临床价值，并经过充分科学研究，具有完整的临床和药学研究资料。所以选项B和C是正确的。选项A和D不是中药注册分类，A指的是同名同方药，而D指的是中药改良型新药，通常是在原有中药基础上进行改良或优化，改善其疗效或使用体验。但这些改良或优化是否具有创新性或临床价值，需要经过严格的科学研究和审批。'

18. WHO的合理用药的标准包括（ ）

A:以准确的剂量，正确的用法和用药天数使用药物 B:正确地调剂处方 C:处方的药应为适宜的药物 D:在适宜时间，以公众能支付的价格保证药物供应
AI参考:WHO的合理用药的标准包括：A、C、D。正确的选项是：A:以准确的剂量，正确的用法和用药天数使用药物；C:处方的药应为适宜的药物；D:在适宜时间，以公众能支付的价格保证药物供应。这些标准都与合理用药有关，以确保药物的使用是安全、有效、经济和适当的。B选项：正确地调剂处方，虽然也是合理用药的一部分，但并不是WHO的合理用药标准。'

19. 药物经济学分析方法包括（ ）

A:剂量-效应分析 B:成本-效益分析 C:成本-效果分析 D:成本-效用分析
答案:成本效用分析
成本效益分析
最小成本分析
成本效果分析

20. 影响Meta分析结果可靠性的因素有（ ）

A:回忆偏倚 B:文献偏倚 C:选择偏倚 D:权重偏倚
AI参考:影响Meta分析结果可靠性的因素有：A、回忆偏倚；C、选择偏倚。回忆偏倚是由于研究者在回忆研究数据时可能存在偏差，导致数据不准确。选择偏倚是由于研究者在选择纳入和排除标准时可能存在偏差，导致样本选择不准确。这两种偏倚都会影响Meta分析结果的可靠性。B、文献偏倚和D、权重偏倚虽然也是影响Meta分析的因素，但与本题的提问不符，因此不正确。以上信息仅供参考，如果还有疑问，建议咨询专业医生。'

21. 药物经济学研究的两个因素是（ ）

A:价格 B:效果 C:功效 D:成本
答案:制定国家基本医疗保险药品目录;制定医院用药目录;指导新药研究生产AI参考:正确选项为：B、效果；D、成本。药物经济学研究的主要因素包括效果、成本、价格和效用等，其中效果是药物经济学研究的核心因素，因为它直接关系到药物治疗对患者健康状况的改善程度和生命质量的提高程度；而成本则是研究的重要因素之一，因为它直接关系到药物治疗的费用和患者的经济负担。因此，药物经济学研究的两个因素是效果和成本。其他选项A、C不符合药物经济学研究的主题。'

22. 公认的合理用药包含哪些基本要素（ ）

A:有效 B:经济 C:适当 D:安全
答案:有效经济安全适当AI参考:公认的合理用药包含的基本要素是：A：有效、B：经济、C：适当、D：安全。这些要素是合理用药的核心，缺一不可。有效：指药物在疾病治疗过程中发挥其应有的全部药理作用，使患者尽快康复。经济：用药应尽可能降低费用，但并不是越便宜越好，要保证用药安全、有效、方便。适当：即符合医学伦理和道德原则，包括正确的诊断、合理的药物选择、适当的剂量、给药时间、疗程及药物使用方法等。安全：用药后不会引起人体损害，或仅引起轻微损害，不影响治疗过程，不会引起患者痛苦和不适感。因此答案是 ACBD。'

23. 抽样方法包含（ ）。

A:单纯随机抽样 B:多级抽样 C:分层抽样 D:系统抽样
AI参考:答案是：ABCD。系统抽样也称等距抽样，它是一种按照一定的时间间隔，从原始总体中抽取子样并加以观察、计算与分析的一种抽样方式。分层抽样也称类型抽样，它是先按某种特征或某种标志将总体分成几个不同的层，然后再从每一层内进行随机抽样。多级抽样又称多级抽样系统，它是将分层与系统抽样结合在一起的一种方法。单纯随机抽样是最简单、最基本的抽样方式，它从总体N个单位中抽取一个容量为n的样本，每个单位被抽到的概率都相等。本题中的四个选项都是正确的。'

24. 药物流行病学统计资料分析的常用方法包括（ ）

A:非参数检验 B:多元统计分析 C:相对危险度计算 D:参数检验
答案:病例对照研究;队列研究AI参考:正确选项为：A:非参数检验 B:多元统计分析药物流行病学统计资料分析的常用方法包括非参数检验和多元统计分析。非参数检验是一种不依赖于样本均数的假设检验方法，适用于计量资料的分析。多元统计分析则是一种基于多变量数据的统计分析方法，可用于分析药物流行病学数据中的多个变量之间的关系。相对危险度计算和参数检验不是药物流行病学统计资料分析的常用方法。因此，答案为A和B。'

25. 药物流行病学的作用包括（ ）。

A:提供合理用药的依据 B:扩展疾病的病因学知识 C:促进药物的发展和应用 D:改善公众的健康状况
答案:描述性研究;分析性研究;实验性研究AI参考:正确答案是 A,B,D。药物流行病学的作用包括提供合理用药的依据、扩展疾病的病因学知识以及改善公众的健康状况。它通过对药物使用情况的调查和分析，为合理用药提供依据，同时也可以帮助发现和了解药物相关疾病的发生原因和规律，从而指导公众健康。而选项C，促进药物的发展和应用，不属于药物流行病学的直接作用。'

26. 疾病资料的作用一般包括（ ）。

A:某些药源性疾病成为监测和研究对象 B:判断药物与不良反应因果关系中起着重要作用 C:制定药物开发和销售策略的重要依据 D:为进一步的研究提供线索
AI参考:疾病资料的作用一般包括：\r- 某些药源性疾病成为监测和研究对象；\r- 判断药物与不良反应因果关系中起着重要作用；\r- 为进一步的研究提供线索。因此，正确选项为：A、B、D。'

27. 药物流行病学的分析性研究一般分为（ ）

A:队列研究 B:社区干预试验 C:毒理学试验 D:病例对照研究
答案:错AI参考:正确选项为：A:队列研究 D:病例对照研究。药物流行病学分析性研究主要包括队列研究和病例对照研究。队列研究是通过比较暴露组和非暴露组之间的差异来评估药物的效果，而病例对照研究则是通过比较病例和对照组之间的差异来评估药物的效果。B选项社区干预试验属于观察性研究的一种，C选项毒理学试验是药物开发过程中的实验方法，与药物流行病学的分析性研究无关。'

28. 生命质量测量量表必须具备下列哪三个基本属性（ ）

A:reliability B:sensitivity C:safety D:validity
AI参考:正确选项为D:validity生命质量测量量表必须具备三个基本属性：信度、效度和区分度。其中，效度是指量表的有效性和准确性，即量表能够真实反映生命质量的实际情况；而其他选项如可靠性和安全性不是量表必须具备的属性。sensitivity 是反应生命质量变化的敏感度，不属于基本属性。因此，正确选项为validity。'

29. 化学药注册分类有（ ）

A:仿制药 B:化学药改良型新药 C:化学药原料药 D:化学药创新药
答案:化学药创新药;化学药改良型新药;仿制药AI参考:正确选项为：AD化学药注册分类包括：1. 化学原料药：用于生产制剂的原料药，不包括辅料。2. 仿制药：对已经被授予新药证书的已有国家标准的药品，按照与原品种相同的处方、工艺生产，并在质量上与原品种一致的药品。3. 化学药改良型新药：在已有国家标准的化学药品基础上，通过改变剂型、处方、制成新的制剂等研究，提高了药物的安全性、有效性或者质量可控性的药品。所以，ABD都是化学药注册分类中的选项。C选项化学药原料药是生产制剂的原料，不属于注册分类。因此正确答案是AD。'

30. 下列哪些成本支出属于Direct Nonmedical Costs？ （ ）

A:Child care services B:Taxi services to hospital C:Diagnostic test D:Clinic visits
AI参考:正确选项是：D:Clinic visits。Direct Nonmedical Costs指的是直接的非医疗成本，包括门诊费用、检查费用、药物费用等。选项A中的儿童保育服务、选项B中的出租车服务到医院的费用、选项C中的诊断测试都属于医疗成本，不属于直接的非医疗成本。而选项D中的诊所就诊属于直接的非医疗成本，因此是正确答案。'

31. 在全部4期药物临床试验后，申请人才可以向国家药监部门提出药品上市许可申请，审核通过后，可获得药品注册证书和上市许可。（ ）

A:错 B:对
AI参考:正确答案是B：对。 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门批准的药品说明书，应当标明药品的禁忌、注意事项以及黑体字加粗等警示内容。药品临床试验结束后，申请人在全部4期药物临床试验后，向国家药监部门提出药品上市许可申请，审核通过后，可获得药品注册证书和上市许可。因此，答案是B，对。

32. 1950年代后期，卫生部建立了青霉素不良反应报告系统，这是我国对药品不良反应监测工作的里程碑。（ ）

A:对 B:错
AI参考:答案是B:错。 我国对药品不良反应监测工作的里程碑应该是《药品管理法》的颁布和实施，而不是卫生部建立青霉素不良反应报告系统。因此，该判断题是错误的。

33. 死亡率是一定时期内死亡人口与患病人群的比率。（ ）

A:对 B:错
答案:错误AI参考:答案是B:错。死亡率是指某时期内死亡人数与同时期平均人口数的比值，而不是患病人群。因此，死亡率与患病人群没有直接关系。

34. 药品新的适应证研究是医药研究创新的良好途径。（ ）

A:对 B:错
AI参考:答案是A：对。药品新的适应证研究是医药研究创新的良好途径，因为通过研究新的适应证可以发现新的药物用途和治疗方法，从而推动医药研究的创新和发展。同时，这也需要研究人员具备丰富的医学知识和实验技能，以及对新药研发流程的深入了解。因此，正确答案是A。

35. 生命质量与个人的生存目的、期望、标准及关注无关。（ ）

A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。生命质量与个人的生存目的、期望、标准及关注密切相关。人们对于生命质量的评价会受到个人价值观、信仰、期望、目标和关注等因素的影响。因此，这个说法是错误的。

36. 药物利用研究的类型，从时间上看，可分为定性研究和定量研究。（ ）

A:对 B:错
答案:正确AI参考:答案是A：对。药物利用研究是有关药物应用的系统化的研究，它通过系统评价来确认某一种药物治疗、预防、检验或诊断方法的有效性和安全性。从时间上看，药物利用研究可以分为定性研究和定量研究。定性研究侧重于理解人们的行为、态度和信仰的深层次原因，而定量研究则侧重于通过统计分析来量化研究结果。因此，这个判断题的答案是A，即药物利用研究的类型，从时间上看，可分为定性研究和定量研究是正确的。

37. 日本是亚洲第一个依法规形式确定药品上市后进行监测制度的国家。（ ）

A:对 B:错
AI参考:答案：B。 日本是亚洲第一个建立药品上市后监测制度的国家，该制度以法规形式确定，但是不是依法规形式。因此，答案是B，错误。

38. 药物流行病学是利用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用和效应的应用科学。（ ）

A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。药物流行病学是利用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用和效应的应用科学。这是药物流行病学的定义，因此选项B是正确的。

39. 药物作用是指药物对人体的生理、生化、病理过程所产生的影响。这种影响包括有益、有害两个方面。（ ）

A:对 B:错
AI参考:正确答案是A：对。药物作用是指药物对人体的生理、生化、病理过程所产生的影响，这种影响包括有益、有害两个方面。药物既有治疗作用，又有不良反应，其不良反应属于副作用，这是药物的正常现象。所以题目所述正确。

40. 用于新冠疫情等突发性疾病药物的临床试验方案不需要经伦理委员会审核。（ ）

A:对 B:错
AI参考:B:错。用于新冠疫情等突发性疾病药物的临床试验方案需要经伦理委员会审核。临床试验方案是临床试验的重要文件之一，它详细说明了试验的设计、实施、评估和数据管理的全过程，必须符合伦理原则和相关法规要求。伦理委员会负责对临床试验的伦理问题进行评价，确保试验符合法律法规、患者权益和尊严得到保障。因此，用于新冠疫情等突发性疾病药物的临床试验方案需要经过伦理委员会的审核。

41. 《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。（ ）

A:错 B:对
答案:错

42. 我国的药品不良反应监测体系由行政管理体系即各级药品监督管理部门和各级卫生行政部门组成。（ ）

A:对 B:错
AI参考:正确答案为A。我国的药品不良反应监测体系由行政管理体系即各级药品监督管理部门和各级卫生行政部门组成。这个体系负责收集、分析、报告药品不良反应信息，以保障公众用药安全。

43. 省级以上药品监督管理部门必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。（ ）

A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。 根据《药品管理法》相关规定，省级以上药品监督管理部门可以根据工作需要，决定药品监测机构的设置，并给予必要的支持和保障。因此，省级以上药品监督管理部门必要时可以组织开展药品重点监测工作。同时，根据相关法律法规和政策文件，药品重点监测是由医疗机构和科研单位开展的，而省级以上药品监督管理部门可以组织医疗机构和科研单位开展监测工作，但并不是直接组织药品不良反应监测机构开展监测。因此，正确答案是B：对。

44. 药品不良反应是不合格药品产生的有害反应。（ ）

A:对 B:错
答案:正确答案:DAI参考:答案是B：错。药品不良反应不一定是不合格药品产生的有害反应，也可能是由于其他原因引起的，如药品剂量过大、用药时间过长等。此外，即使药品本身是合格的，但也有可能存在潜在的不良反应风险，需要进行充分的临床试验和安全性评估。因此，不能简单地认为药品不良反应都是由不合格药品产生的有害反应。

45. 新药药理学研究主要内容包括实验动物的一般药理学研究、主要药效学研究和药代动力学研究。（ ）

A:对 B:错
答案:错AI参考:正确答案是A：对。 新药药理学研究主要包括实验动物的一般药理学研究、主要药效学研究和药代动力学研究，其中药效学研究主要是对药物作用的机制、效应的研究，而药代动力学研究主要关注药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。因此，这个判断题的答案是A，即“对”。

46. 一般疾病资料的是通过医疗卫生机构获得，公开发表的杂志也是获取的有效途径。（ ）

A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。 一般疾病资料可以通过医疗卫生机构获得，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等医疗机构。同时，公开发表的杂志也是获取疾病资料的有效途径之一，因为有些杂志会报道各种疾病的最新研究进展和治疗方法。因此，这个判断题的答案是B，即“一般疾病资料可以通过医疗卫生机构获得，公开发表的杂志也是获取的有效途径”。

47. 讨论上市后药物有益作用研究的方法学问题，必须从适应证混杂入手。（ ）

A:错 B:对
AI参考:判断题答案为【对】。讨论上市后药物有益作用研究的方法学问题，确实需要从适应证混杂入手。适应证混杂是药物有益作用研究中的常见问题之一，它是指药物在临床应用中可能存在一些未被考虑到的适应证，这些适应证可能与药物的实际作用效果存在差异。因此，讨论药物有益作用研究的方法学问题时，需要从适应证混杂入手，以确保研究的准确性和可靠性。

48. “Principles of Pharmacoeconomics”一书的出版，标志着药物经济学成为一门独立的学科。（ ）

A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。 根据题目中的信息，“Principles of Pharmacoeconomics”一书的出版标志着药物经济学成为一门独立的学科。因此，答案为B，即“对”。

49. 药物利用研究的最终目的在于促进合理用药。（ ）

A:对 B:错
AI参考:正确答案是A：对。药物利用研究的最终目的在于促进合理用药。药物利用研究是医学领域中一个重要的研究方向，其目的是通过研究药物的使用方法和效果，为临床医生提供更加科学、合理的用药建议，从而促进合理用药，提高药物治疗的效果和安全性。因此，药物利用研究的最终目的在于促进合理用药，选项A是正确的。

50. 联合用药不当，不良反应发生率随之增加。联合用药品种越多不良反应发生率越高。（ ）

A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。 联合用药是指同时使用两种或两种以上的药物以达到协同治疗的效果。如果联合用药不当，可能会增加不良反应的发生率。一般来说，联合用药品种越多，不良反应的发生率不一定越高，但需要医生根据患者的具体情况和药物相互作用来合理选择药物，避免不良反应的发生。因此，本题答案为B。