温州医科大学
- 用药个体化，是合理用药的一个重要方面。（ ）
- IV期临床试验一般不超过2000例。（ ）
- 1950年代后期，卫生部建立了青霉素不良反应报告系统，这是我国对药品不良反应监测工作的里程碑。（ ）
- 临床前研究是新药研发中不可缺少的环节，总的来说包括药学研究、药理学研究、毒理学研究三个阶段。（ ）
- 从事药品研制活动，应当遵守药物临床研究质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。（ ）
- Ⅲ期临床试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。（ ）
- 新药药理学研究主要内容包括实验动物的一般药理学研究、主要药效学研究和药代动力学研究。（ ）
- 药物流行病学是利用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用和效应的应用科学。（ ）
- 药品不良事件包括药品不良反应。（ ）
- 隐性成本一般容易量化。（ ）
- 死亡率是一定时期内死亡人口与患病人群的比率。（ ）
- 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范。（ ）
- 讨论上市后药物有益作用研究的方法学问题，必须从适应证混杂入手。（ ）
- 一般疾病资料的是通过医疗卫生机构获得，公开发表的杂志也是获取的有效途径。（ ）
- “Principles of Pharmacoeconomics”一书的出版，标志着药物经济学成为一门独立的学科。（ ）
- 生物等效性试验不需要人体进行。（ ）
- 受试者参与药物试验的个人资料不属于个人隐私。（ ）
- 药品不良反应是不合格药品产生的有害反应。（ ）
- 《药品注册管理办法》明确药物临床试验共分为4期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验。（ ）
- 药物利用研究的最终目的在于促进合理用药。（ ）
- 新冠疫情发生以来，各国都加快了相关疫苗和新药的研发，尽管开展了严格的药物临床研究，但上市后仍然不能避免会产生无法预料的不良反应。因为：（ ）
- 药物流行病学研究方法有（ ）
- 药物流行病学统计资料分析的常用方法包括（ ）
- 影响Meta分析结果可靠性的因素有（ ）
- 化学药注册分类有（ ）
- 队列研究的特点有（ ）。
- 疾病资料的作用一般包括（ ）。
- 公认的合理用药包含哪些基本要素（ ）
- 下列哪些成本支出属于Direct Nonmedical Costs？ （ ）
- 药物流行病学的作用包括（ ）。
- 《药品注册管理办法》明确，药品注册按照（ ）等几个类别进行分类注册管理。
- 药物利用研究可分为哪些类型（ ）
- 药物经济学研究的两个因素是（ ）
- 生命质量评价主要包括（ ）
- 药物经济学分析方法包括（ ）
- 根据国家基本药物目录，非甾体抗炎药包括（ ） 大类。
- 下列哪项不是新药的临床前研究范畴 （ ）
- 我国药物流行病学研究发展的标志是（ ）
- 下列哪种不属于统计分析的程序（ ）
- 下列匹配下哪项是错误的（ ）
- 下列哪种研究方法不是药物流行病学实验性研究（ ）
- Meta分析时，如果各县研究无显著异质性，则采用（ ）。
- 1964年世界卫生组织在（ ）药物毒理学会议上首次提出了“药物利用研究”的概念。
- 新药的临床前安全性评价是指（ ）
- 用生命质量来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法是（ ）
- 1975年WHO总干事在第（ ）届世界卫生大会提出面向发展中国家的基本药物政策。
- 药物利用研究的主要方法有（ ）
- 20世纪70年代温州医学院科研人员经过长期的流行病学调查，终于查明一种“脑炎”患者的发病与（ ）有因果关系，成为我国药物流行病学发展的重要标志之一。
- 用货币形式来比较不同治疗方案的药物经济学分析方法是（ ）
- 病例对照研究计算出的统计项是（ ）
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:错
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:B: 错 正确说法是：从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A:错 B:对
答案:B: 对
A:错 B:对
答案:B: 对 新药药理学研究的主要内容确实包括实验动物的一般药理学研究、主要药效学研究和药代动力学研究。此外，还包括毒理学研究等。
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:受试对象没有进行限定。 B:临床试验病例数相对较少； C:临床试验观察的时间相对较短； D:临床试验观测的指标范围相对狭窄；
A:描述性研究 B:前瞻性研究 C:实验性研究 D:回顾性研究
A:非参数检验 B:参数检验 C:相对危险度计算 D:多元统计分析
A:文献偏倚 B:权重偏倚 C:回忆偏倚 D:选择偏倚
A:化学药改良型新药 B:化学药原料药 C:仿制药 D:化学药创新药
A:能确定因果联系 B:设立对照组 C:属于观察法 D:由因及果
A:判断药物与不良反应因果关系中起着重要作用 B:制定药物开发和销售策略的重要依据 C:为进一步的研究提供线索 D:某些药源性疾病成为监测和研究对象
A:适当 B:经济 C:安全 D:有效
A:Diagnostic test B:Clinic visits C:Taxi services to hospital D:Child care services
A:改善公众的健康状况 B:促进药物的发展和应用 C:扩展疾病的病因学知识 D:提供合理用药的依据
A:中药 B:原料药 C:化学药 D:生物制品
A:前瞻性研究 B:同步性研究 C:回顾性研究 D:一致性研究
A:功效 B:效果 C:价格 D:成本
A:社会适应能力 B:生理功能 C:心理功能 D:收入水平
A:成本-效用分析 B:剂量-效应分析 C:成本-效益分析 D:成本-效果分析
A:5 B:7 C:6 D:8
A:药理学研究 B:药学研究 C:药物化学研究 D:毒理学研究
A:1996年周元瑶教授主编的《药物流行病学》出版 B:1992年《药物流行病学杂志》创刊出版 C:1995年首届中国药物流行病学学术会议在武汉召开 D:1995年中国药学会成立药物流行病学专业委员会
A:设计 B:整理资料 C:核对 D:双盲对照
A:randomized clinical trials---随机临床研究 B:cohort studies---病例对照研究 C:case report----个例报道 D:relative risk---相对危险度
A:现场试验 B:社区试验 C:队列研究 D:临床试验
A:D-L法 B:REM C:固定效应模型 D:随机效应模型
A:维也纳 B:日内瓦 C:赫尔辛基 D:莫斯科
A:药物工艺研究 B:一般药理学研究 C:人体药效学研究 D:动物毒理学研究
A:CUA B:CBA C:CEA D:CMA
A:30 B:27 C:29 D:28
A:药物利用调查 B:特殊量化分析 C:医药市场信息分析 D:药物信息分析
A:蝮蛇抗栓酶 B:咪唑类驱虫药 C:非甾体抗炎药物 D:抗生素
A:CUA B:CEA C:CBA D:CMA
A:特异危险度 B:危险差异 C:相对危险度 D:比值比
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