第四章单元测试
- 按照临床应用的目的和作用，生命支持设备即预防及保健设备和监护设备。（ ）
- 基于设备作用原理，属于生命支持设备的是（ ）
- 基于设备作用原理，属于生命支持设备的是（ ）
- 如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。（ ）
- 《呼吸机校准规范》适用于无创呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和急救呼吸机，不适用于医院中仅用于增加患者通气量的设备。（ ）
- 呼吸机质量评价的维度有（ ）
- III级管理呼吸机可以分为治疗呼吸机、生命支持家用呼吸机、高频呼吸机、急救和转运用呼吸机等产品类别。（ ）
- 根据适用标准和呼吸机产品，确定呼吸机技术指标要求是确定检测与校准装置和进行质量评价和控制的前提。（ ）
- 呼吸机测试仪用于检测呼吸机的主要性能参数。（ ）
- 模拟肺是模拟患者肺顺应性和气道阻力参数等胸肺特性的一种机械通气负载。（ ）
- 模拟肺主要技术指标包括（ ）
- 依据EN、IEC62353标准，呼吸机电气安全测试步骤有①测试序列选择②外观检查③保护导体电阻④绝缘电阻⑤泄漏电流⑥功能测试⑦评估。正确的测试步骤是（ ）
- 叙述呼吸机的外观及功能性检查方法和内容
- 依据输注液体的驱动形式，重力驱动的是（ ）
- 微量注射泵安全性问题包括（ ）
- 医用注射泵安全质量特性包括流量示值误差、示值重复性和阻塞报警设定值最大允许误差等。 （ ）
- 输注泵的流量示值相对误差标准不确定度分量与检测仪最大允许误差无关。（ ）
- 输液泵流量检测评价的基本步骤是
①确认检测仪和输注泵工作状态②确定测量点，并记录③计算流量示值相对误差德尔塔④计算流量示值重复性⑤流量示值相对误差的不确定度评定⑥流量检测评价（ ） - 培养箱计量准确性是实现设备有效性的基础。（ ）
- 婴儿培养箱质量特性参数检测主要从___性参数检测和___性能参数检测两个方面展开。
- 测量仪分辨力的量化误差引入的不确定度、湿度测量仪修正值引入的不确定度和重复性测量引入的不确定度的合成标准湿度不确定度等于1%， 取系数k等于2，扩展不确定度为2% 。（ ）
- 临床上使用的监护仪多种多样，结构和功能也各不相同，必须用一个统一的标准进行分类。（ ）
- 依据医疗器械产品注册管理，监护设备一级分类包括监护设备、遥测和中央监护设备。（ ）
- 医用监护设备质量管理依据主要有（ ）
- 多参数监护仪的电气安全保护接地阻抗包括电源与地之间、应用部分与地之间的阻抗。（ ）
- 便携式监护仪的安全分类应为内部电源设备、B、BF、CF混合型。（ ）
- 人体参数模拟器作为标准器具，应满足多参数监护仪质量特性要求和计量器本身的要求。（ ）
- 监护设备无创血压静态压力示值误差最大允许误差为±3mmHg或者±2%读数，取小者。（ ）
- 在计算脉搏血氧饱和度示值重复性时，测量值是指有效测量值，即去除系统误差和粗大误差后的测量值。（ ）
- 测量结果显示，监护仪在90%的测量点不符合性能要求，该监护仪不合格。 （ ）
A:错 B:对
答案:错
A:呼吸机 B:心脏起搏器。 C:输注泵 D:婴儿培养箱
A:婴儿培养箱 B:多参数监护仪 C:新生儿监护仪 D:麻醉仪
A:对 B:错
A:错 B:对
A:事故历史 B:有形风险 C:临床功能 D:生产厂商及管理部门
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:漏电流 B:气道阻力 C:模拟肺容量 D:肺顺应性
A:①②③④⑥⑤⑦ B:②①③④⑥⑤⑦ C:①②③④⑤⑥⑦ D:②①③④⑤⑥⑦
A:一次性镇痛泵 B:普通注射器 C:容量输液泵、微量注射泵及电子镇痛泵 D:一次性输液器
A:机械故障引起的注射器推进装置与电机转动不同步 B:气泡的输入 C:虹吸效应 D:断电事故
A:对 B:错
A:对 B:错
A:①②⑤③④⑥ B:①②④③⑤⑥ C:②①③④⑤⑥ D:①②③④⑤⑥
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:《多参数监护仪安全管理》 B:《医疗器械生产监督管理办法》 C:《医疗器械监督管理条例》 D:《医疗器械经营监督管理办法》
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
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