第一章 药物分析概论：介绍药物分析的性质和任务；药品质量管理规范；药物分析的发展及在药品生产、监管、使用等领域中的应用；课程学习要求。1.1药物分析简介:介绍药品、药物分析等基本概念；药物分析的性质和任务；药品质量管理与管理规范；药物分析学发展趋势。[单选题]药物的质量控制就是指药物的生产环节的控制（ ）选项:[错, 对]
1.2药物分析在医院制剂质量控制中的应用:药物分析在医院制剂质量控制中的应用。
1.3药物分析学在药品监管机构中的应用:药物分析学在药品监管机构中的应用。
1.4药物分析学在药品生产企业中的应用:药物分析学在药品生产企业中的应用。
[多选题]药物分析的任务包括（ ）选项:[与管理部门密切协作考察药品的稳定性, 为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务, 研究未知药品的结构, 与使用单位密切配合指导合理用药, 与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量]
[多选题]下列有关药物分析的说法正确的是（ ）选项:[药物分析研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法, 药物分析研究有代表性的中药制剂的质量控制方法, 药物分析研究有代表性的生化药物及其制剂的质量控制方法, 药物分析要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术, 药物分析是一门研究、分析和发展药物全面质量控制的方法学科]
[多选题]药品是（ ）选项:[用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质, 有优级品、一等品、次品之分的, 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质, 规定有适用症或者功能主治、用法与用量的物质, 广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品]
[单选题]GSP代表的是（ ）选项:[《药物非临床研究质量管理规范》, 《药品生产质量管理规范》, 《药品经营质量管理规范》, 《药物临床试验质量管理规》]
[单选题]GMP代表的是（ ）选项:[《药品经营质量管理规范》, 《药物非临床研究质量管理规范》, 《药物临床试验质量管理规》, 《药品生产质量管理规范》]
[单选题]下列缩写代表《药物生产质量管理规范》的是（ ）选项:[GMP, GCP, GLP, GSP]
[单选题]下列缩写代表《药物非临床研究质量管理规范》的是（ ）选项:[GMP, GSP, GCP, GLP]
[单选题]生产与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）选项:[违法的行为, 违背道德和错误的行为, 在特殊情况下被允许的, 违背道德的行为]
[单选题]药品质量的全面控制是（ ）选项:[树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位, 药品生产和供应的质量控制, 药品研究、生产、供应和使用各个环节的质量控制, 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉]
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