第十三章单元测试
- 以下哪些是新药临床药物代谢动力学评价内容 （ ）
- 药物临床试验的缩写是（ ）
- 以下哪项不是饮食因素对新药药物药代动力学影响（ ）
- 新药临床药代新动力学评价需伦理学要求：实验方案须经伦理委员会讨论批准，受试者必须熟知实验风险，自愿参加试验，并签订书面知情同意书。（ ）
- 伦理委员会的组成人员必须由医药学相关专业人员，非医药专业人员 法律专家和来自外单位人员等，至少5人以上，伦理委员会的组合和工作不应受任何参与实验者的影响。（ ）
A:健康志愿者体内药物代谢动力学研究 B:都是 C:特殊人群的药物代谢动力学研究 D:目标适应症患者药物代谢动力学研究
答案:都是
A:GLP B:GDP C:GMP D:GCP
A:改变药物的肝肠药物代谢酶后行和药物转运体活性 B:改变药物排泄 C:影响胃排空 D:改变胃肠道PH
A:错 B:对
A:对 B:错
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