- 国家支持疫苗基础研究和营利研究，促进疫苗的研制和创新。（ ）
- 药品生产许可证到期，经登记自动续期。（ ）
- 药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求，不需要遵守药品标准。（ ）
- 国家加强中药质量控制，提高中药临床试验水平。（ ）
- 《中华人民共和国药典》是国家药品标准。（ ）
- 药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。（ ）
- 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（ ）
- 药品行业协会应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。（ ）
- 药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。（ ）
- 国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范。（ ）
- 药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，可以发布。（ ）
- 药品注册管理鼓励研究和创制新药，逐步淘汰仿制药。（ ）
- 医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（ ）
- 非药学技术人员可直接从事医疗机构的药剂技术工作。（ ）
- 编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。（ ）
- 禁止进口疗效不确切的药品。（ ）
- 药品管理法的法律效力等级高于疫苗管理法。（ ）
- 药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。（ ）
- 药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可。（ ）
- 药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ ）
- 药品监管部门工作人员对在检查过程中知悉的商业秘密应当保密。（ ）
- 药品注册申请包括药物非临床试验申请。（ ）
- 药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。（ ）
- 只要核查受让方具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，药品上市许可持有人可自行转让药品上市许可，无需取得药品监督管理部门批准。（ ）
- 只要取得执业药师职业资格证书就可以以执业药师身份执业。（ ）
- 符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人可以直接提出药品上市许可申请。（ ）
- 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（ ）
- 第一支动物胰岛素商品名为因苏林（ ）
- 药品生产许可证上除载明许可事项外，还应当载明登记事项。（ ）
- 已被注销药品注册证书的药品，可以销售。（ ）
- 执业药师考试药学类考试科目为（ ）
- 药品生产许可证可按要求进行出租、出借或买卖。（ ）
- 根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，对其主要负责人的处罚得当的是（ ）。
- 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（ ）。
- 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（ ）和管理制度。
- 在中华人民共和国境内从事疫苗（ ）及其监督管理活动适用《疫苗管理法》。
- 药品广告的内容应当（ ）。
- 在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（ ）活动，适用《药品注册管理办法》。
- 应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是（ ）。
- 境内生产药品批准文号格式中H代表（ ）。
- 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、（ ）等措施，保证药品质量。
- 药品注册按照（ ）进行分类注册管理。
- 药品注册按照（ ）等进行分类注册管理。
- 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（ ）履行药品上市许可持有人义务。
- 国家鼓励疫苗上市许可持有人（ ）。
- 以下实行关联审评审批制度的是（ )。
- 29《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（ ）为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
- 开展药品研制活动，应当符合国家有关规定，保证有关数据、资料和样品的（ ）。
- 国家免疫规划疫苗由（ ）实行统一采购。
- 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对（ ）予以核准。
- 根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（ ）。
- 生产药品所需的原料、辅料、必须符合（ ）。
- 药品注册证书有效期为（ ）年。
- 疫苗上市许可持有人应当按照规定投保（ ）。
- 最新版《药品管理法》的实施日期是（ ）。
- 药品入库和出库应当执行（ ）制度。
- 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（ ）签字后方可出厂放行。
- 从事（ ）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
- 根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。（ ）
- 检查人员在监督检查过程中，不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动，应当依法执法、文明执法（ ）
- 举报人举报所在单位严重违法行为，查证属实的，给予重奖。（ ）
- 根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ）。
- 禁止生产、销售、使用劣药，以下情形属于劣药的有（ ）。
- 根据《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。（ ）
- 应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有（ )。
- 违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（ ）
- 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。（ ）
- 哪些行为在药品管理法法规定的处罚幅度内从重处罚。（ ）
- 《医疗器械召回管理办法》自（ ）起施行。
- 使用化妆品的目的包括（ ）。
- 《化妆品监督管理条例》自（ ）起实施。
- 医疗器械生产许可证有效期为（ ）年。
- 下列关于化妆品分类管理的说法正确的是（ ）。
- 下列属于第二类医疗器械的是（ ）。
- 下列属于普通化妆品的是（ ）。
- 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，三类医疗器械的风险程度分别为（ ）。
- 特殊化妆品注册证有效期为（ ）年。
- 化妆品新原料投入使用后（ ）年内，需每年报告使用和安全情况。
- 城乡集市贸易市场可以出售（ ）。
- 国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
- 实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由（ ）制定。
- 属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）。
- 中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，应按照（ ）炮制。
- 药品经营企业销售中药材，可不用标明产地。（ ）
- 销售中药材，不必标明产地（ ）。
- 在我国实行备案管理的质量管理规范是（ ）。
- 根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（ ）。
- 根据《中药品种保护条例》，可以申请一级保护品种的是（ ）。
- 监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。（ ）
- 疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的生产记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（ ）年备查。
- 违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，应当依法（ ）。
- 生产疫苗属于假药的，处罚金额为货值的（ ）倍。
- 负责全国疫苗监督管理工作的部门是( )。
- 因为新冠疫苗属于急需药品，所以不需要进行临床试验。（ ）
- 2019年7月颁布的疫苗管理法为我国第一部。（ ）
- 我国实行疫苗批签发制度。（ ）
- 疫苗管理法实施时间（ ）。
- 疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向（ ）供应疫苗。
- 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（ ）。
- 对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是（ ）。
- （ ）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。
- 戒毒所等作为医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守《药品管理法》有关医疗机构使用药品的规定。（ ）
- 进口、出口（ ），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。
- 放射性药品无须在其标签、说明书上印有相应标志。（ ）
- 可以到药店购买麻醉药品。（ ）
- 精神药品分为第一类和第二类是根据药品的（ ）不同。
- 特殊管理的药品是指（ ）。
- 医疗用毒性药品系指 （ ）。
- 处方的有效期一般为（ ）。
- 儿科处方印刷用纸为( )。
- 以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）。
- 麻醉和第一类精神药品处方印刷用纸为( )。
- 普通处方的印刷用纸为（ ）。
- 医院制剂可在何处使用（ ）。
- 普通门诊处方一般不超过（ ）剂量。
- 按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（ ）。
- 急诊处方印刷用纸为( )。
- 具有处方权的是（ ）。
- 药品批发企业负责人应当具有（ ）。
- 药品经营公司应按照国家要求建立健全的药品追溯制度文件，实现药品可追溯。（ ）
- 处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售。（ ）
- 同一种药品不同厂家可能有多种商品名。（ ）
- 《药品经营许可证》的有效期为（ ）年。
- 网络售药要按照相关规定取得许可。（ ）
- 《药品经营质量管理规范》简称为（ ）。
- 从事药品零售活动，应当经所在地（ ）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
- 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。从事药品批发活动，应当经所在地（ ）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
- 开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。
- 药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。
- 在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（ ）等法律、行政法规和部门规章。
- 说明书标题 “xxx说明书” 中的“xxx”指（ ）。
- 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市及地市县人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（ ）
- 药品上市许可持有人应当按照（ ）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
- 药品管理法规定血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。（ ）
- 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。（ ）
- 药品标签的分类（ ）。
- 药品标签的批准部门是（ ）。
- 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ ）范围内显著位置标出。
- 用作药品辅料的新化合物可以申请（ ）。
- 新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（ ）。
- 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责。
- 药品批准文号的有效期是( ) 。
- 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（ ）。
- 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前（ ）。
- 在我国，实用新型专利和外观设计专利申请（ ）。
- 以下对象中可以获得外观设计专利的是（ ）。
- 药品注册内容不含 ( ) 。
- 某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（ ）。
- 从法律渊源来看，我国当前实行的药事管理的法律包括（ ）。
- 根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每（ ）年举行一次。
- 根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满（ ）年，可申请参加执业药师职业资格考试。
- 以下为执业药师业务范围的是（ ）。
- （ ）负责国家药品标准的制定和修订。
- 药品管理法的法律效力等级高于药品管理法实施条例。（ ）
- （ ）负责药品上市许可申请审评。
- 法律是由（ ）制定的。
- 《药品管理法》的适用范围是( ) 。
- 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（ ）。
答案:错
答案:错
答案:错
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:错
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