第二十章单元测试
- 制定药品质量标准时，新药的命名原则是根据（ ）。
- 药品稳定性试验中长期试验的目的是（ ）。
- 下列药品研究项目中，不属于质量研究内容的是（ ）。
- 原料药的含量未规定上限时，系指不超过（ ）。
- 药品质量标准中检查项的内容包括药品的（ ）。
- 药品质量标准的性状项下主要记载药物的（ ）。
- 《中国药典》正文品种收载的药品名称包括（ ）。
- 药物的稳定性考察包括（ ）。
- 酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（ ）
- 化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品开口置恒湿密闭，在25°C分别于相对湿度90 %±5%条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测。（ ）
A:药品的商品名
B:国际专利药品名称
C:药品的俗名
D:国际非专利药品名称
答案:国际非专利药品名称
A:确定药品的有效期
B:检查药品的安全性
C:确定药品的纯度
D:考查药品的影响因素
A:命名
B:稳定性试验
C:性状表征
D:临床试验
A:100.5%
B:102.0%
C:100.0%
D:101.0%
A:安全性
B:均一性
C:有效性
D:纯度
A:溶解度
B:外观、臭、味
C:类别
D:物理常数
A:英文名称
B:中文名称
C:俗名
D:汉语拼音
A:长期试验
B:短期试验
C:加速试验
D:影响因素试验
A:对 B:错
A:错 B:对
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