第二十一章 中药制剂的稳定性:本章介绍中药制剂稳定性的考察方法及有效期的计算;影响中药制剂稳定性的主要因素及常用的稳定化措施。21.1中药制剂的稳定性:本节介绍中药制剂稳定性的考察方法及有效期的计算;影响中药制剂稳定性的主要因素及常用的稳定化措施。
[单选题]下列关于药物制剂稳定性的陈述,错误的是( )

选项:[固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
, 乳剂的分层属物理学稳定性变化
, 制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
, 糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
]
[单选题]为了在较短时间预测药物在常温条件下的质量稳定情况,可采用的稳定性考察方法是( )

选项:[长期试验
, 影响因素试验
, 加速试验
, 短期试验
]
[单选题]关于临界相对湿度(CRH)的陈述,正确的是( )

选项:[药物的CRH值愈大,亲水性愈强
, 药物的CRH值不因制剂工艺改变而改变
, 制剂的生产和贮存环境应控制在CRH以上
, 药物的CRH值愈大,愈不易吸湿
]
[多选题]影响中药制剂稳定性的外界因素包括( )

选项:[温度
, 氧气
, 光线
, 制剂工艺
, 金属离子
]
[多选题]中药固体制剂的吸潮,可导致制剂的( )

选项:[有效成分的水解
, 有效成分的氧化
, 生物学稳定性的变化
, 某些药物晶型变化
, 崩解性能的变化
]
[多选题]以下不属于中药制剂稳定性影响因素试验的是( )

选项:[高压试验
, 高温试验
, 低温试验
, 高湿试验
, 强光照射试验
]
[多选题]以下关于长期试验的陈述,正确的是( )

选项:[在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%条件下进行试验
, 将结果与0个月比较以确定制剂的有效期
, 每3个月取样一次,分别于0、3、6、9、12个月取样
, 取供试制剂3批,市售包装进行试验
, 长期试验的目的是为制订制剂的有效期提供依据
]
[单选题]包装材料对制剂稳定性具有一定的影响。( )

选项:[错, 对]
[单选题]光照可引发药物的氧化、水解、聚合等反应。( )

选项:[错, 对]
[单选题]Arrhenius指数定律定量地描述了温度与反应速度之间的定量关系。( )

选项:[错, 对]
[多选题]以下不属于中药制剂稳定性影响因素试验的是( )

选项:[高湿试验
, 低温试验
, 高压试验
, 强光照射试验
, 高温试验
]
[多选题]以下关于长期试验的陈述,正确的是( )

选项:[长期试验的目的是为制订制剂的有效期提供依据
, 取供试制剂3批,市售包装进行试验
, 每3个月取样一次,分别于0、3、6、9、12个月取样
, 在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%条件下进行试验
, 将结果与0个月比较以确定制剂的有效期
]
[单选题]包装材料对制剂稳定性具有一定的影响。( )

选项:[对, 错]
[单选题]光照可引发药物的氧化、水解、聚合等反应。( )

选项:[错, 对]
[单选题]Arrhenius指数定律定量地描述了温度与反应速度之间的定量关系。( )

选项:[对, 错]
[多选题]中药固体制剂的吸潮,可导致制剂的( )

选项:[生物学稳定性的变化
, 崩解性能的变化
, 有效成分的氧化
, 某些药物晶型变化
, 有效成分的水解
]
[单选题]关于临界相对湿度(CRH)的陈述,正确的是( )

选项:[药物的CRH值愈大,愈不易吸湿
, 药物的CRH值愈大,亲水性愈强
, 药物的CRH值不因制剂工艺改变而改变
, 制剂的生产和贮存环境应控制在CRH以上
]
[多选题]影响中药制剂稳定性的外界因素包括( )

选项:[金属离子
, 制剂工艺
, 温度
, 光线
, 氧气
]
[单选题]下列关于药物制剂稳定性的陈述,错误的是( )

选项:[糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
, 固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
, 乳剂的分层属物理学稳定性变化
, 制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
]
[单选题]为了在较短时间预测药物在常温条件下的质量稳定情况,可采用的稳定性考察方法是( )

选项:[短期试验
, 加速试验
, 长期试验
, 影响因素试验
]

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