制剂工程学答案2023秋

第四章测试

1.下列有关确认与验证的叙述正确的是（ ）。
A:确认是用于生产工艺、操作规程、检验方法 B:验证是GLP的重要组成部分 C:验证通常用于厂房、设施、设备、检验仪器 D:确认与验证本质上是相同概念
答案:D
2.验证形成的时间是（ ）。
A:19世纪50年代 B:19世纪80年代 C:19世纪60年代 D:19世纪70年代 3.清洁验证中取样方法包括（ ）。
A:蘸取法 B:吹取法 C:淋洗法 D:擦拭法 4.企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（ ）
A:错 B:对 5.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。（ ）
A:对 B:错