第十二章单元测试
- 我国药物警戒体系的构成
- 药物警戒主文件的主要作用是
- 国际人用药品注册技术协调会的简称是
- 上市许可持有人直报不良反应的意义
- 境内发生的严重不良反应的报告时限是
- 个例药品不良反应的收集途径有
- 根据"个例不良反应报告的要求，检索国内外文献，均要求至少要同时检索两个数据库
- 个例不良反应信息收集的原始记录可以是
- 属于药品不良反应的关联性评价类型的是
- 当收到已报药品不良反应报告的随访信息，需要提交随访报告时，应重新启动报告时限计时，即从随访报告收到为第0天。
- 填写不良反应报表涉及药品信息时，怀疑用药和合并用药，要合并填写。
A:文件 B:机构和人员 C:设施设备 D:计算机系统
答案:文件###机构和人员###设施设备###计算机系统
A:药品上市许可申请时，作为新药申请材料的一部分 B:药品再注册时，作为再注册申请材料的一部分 C:受监管部门要求时，应当及时提交 D:持有人自己留档，无须提交
A:ICH B:MAH C:MNPA D:PV
A:加强风险意识 B:缩短与国际差距 C:发挥监管部门属地监管责任 D:落实主体责任
A:立即报告 B:30日内 C:10日内 D:15日内
A:非征集报告途径 B:征集报告途径 C:监管部门来源 D:匿名报告
A:错 B:对
A:网站截屏 B:纸质记录 C:录音 D:电子文档
A:肯定 B:可能无关 C:很可能 D:可能
A:错 B:对
A:对 B:错
温馨提示支付 ￥3.00 元后可查看付费内容,请先翻页预览!
