药物制剂答案2023

第一章测试

1.GMP是指
A:药品经营管理规范 B:药品生产规范 C:药品生产质量管理规范 D:药品管理规范
答案:C
2.我国现行GMP为
A:2015年修订版 B:1998年修订版 C:2010年修订版 D:2005年修订版
答案:C
3.下列关于制剂的正确叙述是
A:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 B:制剂是各种药物剂型的总称 C:将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 D:一种制剂可有多种剂型
答案:A
4.下列剂型属于腔道给药剂型的有
A:栓剂 B:注射剂 C:软膏剂 D:片剂
答案:A
5.药品的通用名一般代表药品的
A:生产企业 B:成分 C:剂型 D:商标
答案:B
6.有关药品批准文号的说法正确的是
A:批准文号中字母S代表药品种类为中药 B:药品和保健食品的批准文号格式是一样的 C:批准文号简称批号 D:不同的药品其批准文号肯定不同
答案:D
7.加速试验时,供试品要求放置6个月的条件是
A:50℃、相对湿度60% B:40℃、相对湿度75% C:40℃、相对湿度60% D:50℃、相对湿度75%
答案:B
8.将青霉素制成粉针剂体现了剂型
A:可以适应药物性质的要求 B:可以适应不同的临床要求 C:可以改变药物的生物利用度 D:可以降低药物的毒副作用
答案:A
9.GMP实施的目的是
A:提高生产效率 B:确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品 C:降低交叉污染及混淆 D:降低差错 E:降低药品生产过程中的污染
答案:BCDE
10.生产记录的填写要求
A:真实 B:不允许更改 C:规范 D:及时 E:完整
答案:ACDE
11.药物制剂的稳定性与下列哪些因素有关
A:空气 B:辅料 C:溶剂 D:包装材料 E:服用方法
答案:ABCD
12.常见的非经胃肠道给药的途径包括
A:注射 B:皮肤 C:腔道 D:粘膜 E:小肠
答案:ABCD
13.药物制剂稳定性的研究范围包括
A:体内稳定性 B:物理稳定性 C:化学稳定性 D:物理化学稳定性 E:生物学稳定性
答案:BCE
14.溶剂、温度、pH、光线、附加剂都是影响制剂稳定性的处方因素。
A:对 B:错
答案:B
15.药品的批号通常是一组数字或字母加数字。
A:错 B:对
答案:B
16.气雾剂的给药途径主要有呼吸道和皮肤。
A:对 B:错
答案:A
17.按GMP规定，任何进入洁净区的人员都应该按照规定更衣。
A:错 B:对
答案:B