知到答案药物制剂智慧树答案_2022年

山东药品食品职业学院

第一章

GMP是指
药品生产质量管理规范
药品生产规范
药品经营管理规范
答案:药品生产质量管理规范
我国现行GMP为
1998年修订版
2015年修订版
2005年修订版
答案:2010年修订版
下列关于制剂的正确叙述是
制剂是各种药物剂型的总称
一种制剂可有多种剂型
根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
答案:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
下列剂型属于腔道给药剂型的有
注射剂
栓剂
片剂
答案:栓剂
药品的通用名一般代表药品的
成分
商标
剂型
答案:成分
有关药品批准文号的说法正确的是
不同的药品其批准文号肯定不同
批准文号简称批号
批准文号中字母S代表药品种类为中药
答案:不同的药品其批准文号肯定不同
加速试验时,供试品要求放置6个月的条件是
40℃、相对湿度75%
50℃、相对湿度75%
50℃、相对湿度60%
答案:40℃、相对湿度75%
将青霉素制成粉针剂体现了剂型
可以降低药物的毒副作用
可以适应药物性质的要求
可以改变药物的生物利用度
答案:可以适应药物性质的要求
GMP实施的目的是
降低交叉污染及混淆
降低差错
提高生产效率
降低药品生产过程中的污染
答案:确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品;降低交叉污染及混淆;降低差错;降低药品生产过程中的污染
生产记录的填写要求
及时
不允许更改
规范
真实
答案:完整;及时;规范;真实
药物制剂的稳定性与下列哪些因素有关
溶剂
服用方法
包装材料
辅料
答案:空气;溶剂;包装材料;辅料
常见的非经胃肠道给药的途径包括
腔道
粘膜
皮肤
注射
答案:腔道;粘膜;皮肤;注射
药物制剂稳定性的研究范围包括
体内稳定性
物理稳定性
生物学稳定性
物理化学稳定性
答案:化学稳定性;物理稳定性;生物学稳定性
溶剂、温度、pH、光线、附加剂都是影响制剂稳定性的处方因素。
答案:错
药品的批号通常是一组数字或字母加数字。
答案:对
气雾剂的给药途径主要有呼吸道和皮肤。
答案:对
按GMP规定，任何进入洁净区的人员都应该按照规定更衣。
答案:对