药物制剂答案2023

第一章测试

1.GMP是指
A:药品经营管理规范 B:药品管理规范 C:药品生产规范 D:药品生产质量管理规范
答案:D
2.我国现行GMP为
A:2010年修订版 B:2015年修订版 C:2005年修订版 D:1998年修订版
答案:A
3.下列关于制剂的正确叙述是
A:将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B:制剂是各种药物剂型的总称 C:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 D:一种制剂可有多种剂型
答案:C
4.下列剂型属于腔道给药剂型的有
A:注射剂 B:片剂 C:软膏剂 D:栓剂
答案:D
5.药品的通用名一般代表药品的
A:商标 B:生产企业 C:成分 D:剂型
答案:C
6.有关药品批准文号的说法正确的是
A:药品和保健食品的批准文号格式是一样的 B:批准文号简称批号 C:批准文号中字母S代表药品种类为中药 D:不同的药品其批准文号肯定不同
答案:D
7.加速试验时,供试品要求放置6个月的条件是
A:40℃、相对湿度75% B:50℃、相对湿度60% C:40℃、相对湿度60% D:50℃、相对湿度75%
答案:A
8.将青霉素制成粉针剂体现了剂型
A:可以改变药物的生物利用度 B:可以适应药物性质的要求 C:可以适应不同的临床要求 D:可以降低药物的毒副作用
答案:B
9.GMP实施的目的是
A:降低交叉污染及混淆 B:降低药品生产过程中的污染 C:提高生产效率 D:降低差错 E:确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品
答案:ABDE
10.生产记录的填写要求
A:不允许更改 B:及时 C:真实 D:规范 E:完整
答案:BCDE
11.药物制剂的稳定性与下列哪些因素有关
A:溶剂 B:包装材料 C:空气 D:服用方法 E:辅料
答案:ABCE
12.常见的非经胃肠道给药的途径包括
A:粘膜 B:腔道 C:注射 D:皮肤 E:小肠
答案:ABCD
13.药物制剂稳定性的研究范围包括
A:化学稳定性 B:物理化学稳定性 C:生物学稳定性 D:体内稳定性 E:物理稳定性
答案:ACE
14.溶剂、温度、pH、光线、附加剂都是影响制剂稳定性的处方因素。
A:对 B:错
答案:B
15.药品的批号通常是一组数字或字母加数字。
A:错 B:对
答案:B
16.气雾剂的给药途径主要有呼吸道和皮肤。
A:错 B:对
答案:B
17.按GMP规定，任何进入洁净区的人员都应该按照规定更衣。
A:错 B:对
答案:B