山东药品食品职业学院
第一章医疗器械按照风险程度分几类管理（）。
答案:3
血管支架属于第三类医疗器械。（）
答案:对
医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。（）
答案:是否接触人体;结构特征;使用状态;使用形式
国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（）
答案:对
境内第二类医疗器械需要向（）申请注册。
答案:省级市场局
医疗器械定义规定的医疗器械不含（）。
答案:药品
关于医疗器械的判断正确的是（）。
答案:如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，应判断是否是辅助作用。;医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。;判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。;判断是否用于人体。;判断效用是否主要是通过物理等方式获得。
中国古代，最早的医疗器械是（）
答案:砭石
哪种医疗器械可以透视人体内部结构（）
答案:X线机
退热贴不是医疗器械（）
答案:错
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