科学探索 走进医疗器械答案2023

第一章测试

1.医疗器械按照风险程度分几类管理（  ）。 
A:4 B:2 C:3 D:5
答案:C
2.血管支架属于第三类医疗器械。（ ） 
A:错 B:对
答案:B
3.医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（    ）等因素综合判定。（ ）
A:使用状态  B:是否接触人体 C:使用形式  D:结构特征 
答案:ABCD
4.国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（ ）
A:错 B:对
答案:B
5.

境内第二类医疗器械需要向（   ）申请注册。

A:省级药监局 B:省级市场局 C:国家药监局 D:国家市场总局
答案:B
6.医疗器械定义规定的医疗器械不含（  ）。 
A:仪器、设备、器具 B:药品 C:体外诊断试剂 D:校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包含所需要的计算机软件
答案:B
7.关于医疗器械的判断正确的是（  ）。
A:判断效用是否主要是通过物理等方式获得。 B:医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 C:判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。 D:如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，应判断是否是辅助作用。 E:判断是否用于人体。
答案:ABCDE
8.中国古代，最早的医疗器械是（ ）
A:刀 B:剪  C:砭石  D:镊  
答案:C
9.哪种医疗器械可以透视人体内部结构（ ）
A:温度计   B:X线机 C:听诊器  D:显微镜 
答案:B
10.退热贴不是医疗器械（ ）
A:错 B:对
答案:A