科学探索 走进医疗器械_智慧树知到答案2021年

第一章 医疗器械概述：医疗器械概述1.1医疗器械定义:医疗器械定义
1.2医疗器械分类与监督管理:医疗器械分类与监督管理
1.1医疗器械定义:医疗器械定义
1.2医疗器械分类与监督管理:医疗器械分类与监督管理

[单选题]医疗器械按照风险程度分几类管理（  ）。 

选项:[2, 3, 4, 5]
[单选题]血管支架属于第三类医疗器械。（ ） 

选项:[对, 错]
[多选题]医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（    ）等因素综合判定。（ ）

选项:[结构特征 , 使用状态 , 使用形式 , 是否接触人体]
[单选题]国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（ ）

选项:[错, 对]
[单选题]境内第二类医疗器械需要向（   ）申请注册。

选项:[国家市场总局, 国家药监局, 省级药监局, 省级市场局]
[单选题]医疗器械定义规定的医疗器械不含（  ）。 

选项:[仪器、设备、器具, 体外诊断试剂, 校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包含所需要的计算机软件, 药品]
[多选题]关于医疗器械的判断正确的是（  ）。

选项:[判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。, 如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，应判断是否是辅助作用。, 判断效用是否主要是通过物理等方式获得。, 判断是否用于人体。, 医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。]
[单选题]中国古代，最早的医疗器械是（ ）

选项:[镊  , 砭石 , 剪 , 刀]
[单选题]哪种医疗器械可以透视人体内部结构（ ）

选项:[听诊器 , X线机, 温度计  , 显微镜 ]
[单选题]退热贴不是医疗器械（ ）

选项:[对, 错]