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药事管理学
- GMP关于制药用水的规定，错误的是 （ ）
- 药品说明书和标签由______予以核准。 （ ）
- 下列关于非处方药目录遴选原则的叙述，不正确的是 （ ）
- 含有兴奋剂的产品，应在其包装标识或说明书上注明 （ ）
- 2019版《药品管理法》规定，国家建立健全___________，药品监管部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。 （ ）
- 根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是 （ ）
- 2019版《药品管理法》规定，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中_______。 （ ）
药物临床试验期间，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或国家卫健委认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，可以申请下列哪种注册批准程序？ （ ）
- 依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用药调配室温度应保持在________，相对湿度在_________，保持一定量的新风的送入。 （ ）
- 在主动召回中，药品生产企业作出药品召回决定后，应当制定召回计划，下列不是召回计划内容的是 （ ）
- 医药未披露数据保护的期限为 （ ）
- 国家重点保护的野生药材物种分为三级，其中属于一级保护野生药材物种指的是 （ ）
- 药品不良反应报告原则是 （ ）
- 中药一级保护品种的最低保护年限是（ ）。
- 关于国家基本药物制度的叙述，错误的是 （ ）
- 医疗机构对药品的实行一级管理的管理方法为 （ ）
- 我国对野生药材资源实行 （ ）
- 下列关于执业药师注册的叙述，错误的是 （ ）
- 互联网药品信息服务分为（ ）
- 药品生产企业应建立药品出厂放行规程，符合放行标准、条件的药品，经_______签字后方可放行。 （ ）
- 2019版《药品管理法》规定，生产、销售假药，应承担的行政处罚包括 （ ）
- 下列关于药物临床研究的叙述，正确的是 （ ）
- 关于处方时限的规定，下列叙述正确的是 （ ）
- 下列情形，不予再注册的是 （ ）
- 国家药监局对下列哪些药品实施批签发管理？ （ ）
- 下列不属于一级保护的野生药材物种的是 （ ）
- 药事管理与药物治疗学委员会，有具有高级职称的______等人员组成。 （ ）
- 药品标签的管理，叙述正确的是 （ ）
- 下列内容在药品标签中可以印制的，包括 （ ）
- 药物研究开发的特点包括 （ ）
- GMP关于“批”的含义，下列叙述正确的是 （ ）
- 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法正确的是 （ ）
- 下列关于药品生产管理的要求，叙述正确的是 （ ）
- 下列属于B型不良反应特点的是 （ ）
- 药品生产、经营企业购销药品的规定，下列正确的是 （ ）
- GMP的特点，包括 （ ）
- 下列关于医疗用毒性药品管理的规定，错误的是 （ ）
- 下列不符合处方书写规则的是 （ ）
- 下列属于二级保护的野生药材是 （ ）
- 属于药品严重不良反应的，包括 （ ）
- 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每5年调整一次。 （ ）
- 药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告性变更。 （ ）
- 药物临床试验机构实行备案管理。 （ ）
- 《互联网药品信息服务资格证书》有效期5年。（ ）
- 参与互联网药品交易的医疗机构，可以在网上购买药品及销售本机构配制制剂。（ ）
- 《药品生产许可证》的法定代表人、生产地址、生产范围的变更，属于许可事项的变更，应向原发证机关提出许可变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。 （ ）
- 我国注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。 （ ）
- 药品生产企业对召回的药品，必须销毁的，可以自行进行销毁。（ ）
- 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 （ ）
- 药事管理学研究的是药品研制、生产、经营、使用中的专业技术方面的内容，例如药物的物理化学性质、药理作用、病理生理方面等。 （ ）
A:纯化水、注射用水的制备、贮存和分配能够防止微生物滋生。 B:纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料无毒、耐腐蚀； C:纯化水可采用循环，注射用水可采用4℃以下或70℃以上保温循环。 D:制药用水适合其用途，并符合《中国药典》质量标准及要求，至少采用饮用水。 E:储罐的通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，管道的设计和安装避免死角、盲管
AI参考:正确答案是C:纯化水可采用循环，注射用水可采用4℃以下或70℃以上保温循环。GMP关于制药用水的规定，错误的是纯化水可采用循环，注射用水可采用4℃以下或70℃以上保温循环。根据GMP规定，纯化水的制备和储存应防止微生物滋生，并能够防止不溶性微粒的产生。纯化水可采用循环，但不应采用保温循环。注射用水的制备和储存应防止微生物滋生，并能够防止不溶性微粒的产生。注射用水可以保温到5-35℃，但不应采用超过70℃的保温循环。因此，C选项错误。其他选项如纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料无毒、耐腐蚀；制药用水适合其用途，并符合《中国药典》质量标准及要求，至少采用饮用水；储罐的通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，管道的设计和安装避免死角、盲管等都是正确的。'
A:国家药监局 B:国家卫健委 C:省级药监局 D:国家发改委 E:市级药品监督管理部门
答案:国家食品药品监督管理局AI参考:正确选项是【A:国家药监局】。药品说明书和标签的核准是由国家药监局负责的，因此选项A是国家药监局的正确答案。国家卫健委负责医疗机构和公共卫生管理，省级药监局负责药品生产、流通和使用等环节的监管，国家发改委负责价格管理和调控，市级药品监督管理部门是药品监管的具体执行机构之一。'
A:临床首选 B:质量稳定 C:疗效确切 D:应用安全 E:使用方便
答案:合理经济AI参考:关于非处方药目录遴选原则的叙述，不正确的是选项E：使用方便。非处方药目录遴选的原则主要包括：临床首选、质量稳定、疗效确切、应用安全。这些原则确保了非处方药的安全性和有效性，让患者能够放心使用。但是，选项E“使用方便”并不是非处方药目录遴选的原则之一。虽然使用方便可以吸引更多的患者使用非处方药，但这不是遴选原则的标准。因此，正确答案是E：使用方便。'
A:“成年人慎用”字样 B:“运动员慎用”字样 C:“运动员禁用”字样 D:“非运动员可用”字样 E:“运动员勿用”字样
答案:“运动员慎用”字样
A:药物分类制度 B:药品储备制度 C:药品追溯制度 D:基本药物制度 E:药物警戒制度
答案:药物警戒制度AI参考:正确答案是药品追溯制度。根据《药品管理法》规定，国家建立健全药品追溯制度，药品监管部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。这意味着国家将建立药品追溯系统，确保药品从生产到销售的整个过程可追溯，从而保障公众的健康和安全。因此，选项C“药品追溯制度”是正确答案。其他选项如药物分类制度、药品储备制度、基本药物制度和药物警戒制度与该法规定的主题不符。'
A:药品金额 B:药品名称 C:药品用法用量 D:临床诊断 E:药品性状
答案:临床诊断;
A:给予、收受回扣、财物或其他利益 B:给予财物或其他利益 C:给与、收受回扣 D:给予不正当利益 E:收受财物或其他利益
AI参考:正确答案是E：收受财物或其他利益。根据《药品管理法》的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构不得在药品购销中收受回扣或者其他不正当利益。因此，答案为E：收受财物或其他利益。'
A:突破性治疗药物程序 B:特别审批程序 C:附条件批准程序 D:优先审评审批程序 E:都不是
A:20~28℃，50%~75% B:18~20℃，40%~50% C:18~26℃，50%~75% D:18~26℃，40%~65% E:20~28℃，40%~65%
A:召回信息的公布途径与范围 B:实施召回的原因 C:药品生产销售情况及拟召回的数量 D:召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等 E:药品召回后的处理措施
A:20年 B:10年 C:6年 D:无时间限制 E:30年
A:严禁采猎品种 B:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C:资源严重减少的主要常用野生药材物种 D:资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 E:分布区域小的重要野生药材物种
A:研究后报告 B:确定即报 C:可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报 D:可疑即报，但需要待因果关系初步肯定后才作呈报 E:可疑即报，如果能待因果关系初步肯定后再作呈报更好
A:10年 B:30年 C:5年 D:20年 E:7年
A:基层医疗卫生机构对基本药物实行零差率销售。 B:其他各类医疗机构要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例。 C:政府主办的基层医疗卫生机构，应全部配备和使用基本药物。 D:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，且报销比例明显高于非基本药物。 E:政府主办的基础医疗卫生机构，不能配备和使用非基本药物。
AI参考:关于国家基本药物制度的叙述，错误的是：D：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，且报销比例明显高于非基本药物。解释：国家基本药物制度要求基层医疗卫生机构对基本药物实行零差率销售，其他各类医疗机构要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例，政府主办的基层医疗卫生机构应全部配备和使用基本药物，基本药物要全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例要明显高于非基本药物。但是并没有明确说明非基本药物不能在政府主办的基层医疗卫生机构使用。所以选项E错误。'
A:金额管理，重点统计，实耗实销、账物相符 B:处方单独保存，每日清点，必须做到帐物相符 C:以存定销，重点统计，按季度盘点 D:重点统计，按季度盘点，实耗实销 E:金额管理，重点统计，按季度盘点
A:保护与鼓励人工种养相结合的原则 B:限量采猎的原则 C:严禁采猎的原则 D:保护与采猎相结合的原则 E:保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
A:国家鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业、药品网络销售第三方平台等使用取得执业药师资格的人员。 B:执业药师注册有效期为5年 C:省级药监局负责本辖区执业药师注册及其相关监督管理工作。 D:延续注册时必须提交执业药师继续教育学分证明，每年累计不少于20学分。 E:近3年有新增不良信息记录的，不予注册
AI参考:E选项叙述错误。正确的叙述为：近3年有不良信息记录的，不予注册。其他选项的描述正确：A选项说明国家鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业、药品网络销售第三方平台等使用取得执业药师资格的人员。这有助于执业药师的发展和就业。B选项指出执业药师注册有效期为5年，这是符合规定的。C选项说明省级药监局负责本辖区执业药师注册及其相关监督管理工作，这是符合我国行政管理体系的规定的。D选项指出延续注册时必须提交执业药师继续教育学分证明，每年累计不少于20学分。这是为了保持执业药师的继续教育状态，有助于保持执业药师的专业知识和技能。因此，只有E选项错误。答案是E。'
A:个体的和集体的两类 B:普通性和特殊性两类 C:有偿性和无偿性两类 D:盈利性和非盈利性两类 E:经营性和非经营性两类
A:质量管理负责人 B:生产管理负责人 C:药品质量检验员 D:质量授权人 E:企业法人
A:没收违法生产、销售的药品和违法所得 B:吊销药品批准证明文件 C:并处违法药品货值金额15~30倍罚款，货值金额不足10万元的，按10万元计 D:情节严重的，吊销许可证，10年内不受理其相应申请 E:责令停产停业整顿
AI参考:正确选项为：A:没收违法生产、销售的药品和违法所得；C:并处违法药品货值金额15~30倍罚款，货值金额不足10万元的，按10万元计；D:情节严重的，吊销许可证，5年内不受理其相应申请。根据《药品管理法》规定，生产、销售假药，应承担的行政处罚包括：没收违法生产、销售的药品和违法所得；并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计；情节严重的，吊销药品批准证明文件、吊销许可证，5年内不受理其相应申请。此外，对于生产、销售劣药的行为，应承担的行政处罚还包括责令停产停业整顿。因此，正确选项为A、C、D、E。其中E选项描述的是生产、销售劣药的行为应承担的行政处罚，与生产、销售假药的情况有所不同。因此答案为A、C、D。'
A:临床试验分为I期、II期、III期、IV期。 B:III期临床试验，是治疗作用确证阶段 C:I期临床试验，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D:IV期临床试验，是新药上市后由申请人进行的应用研究阶段 E:II期临床试验，是治疗作用初步评价阶段
AI参考:正确选项为：B:III期临床试验，是治疗作用确证阶段；C:I期临床试验，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；E:II期临床试验，是治疗作用初步评价阶段。A选项中，临床试验通常分为I期、II期、III期、IV期和V期；D选项中，IV期临床试验是新药上市前的最后阶段，通常由制药公司进行，用于进一步验证药物的安全性和有效性。因此，A和D选项不正确。因此，B、C、E选项为正确选项。III期临床试验是治疗作用确证阶段，I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。这些阶段都是药物临床研究的重要步骤，旨在确保药物的安全性和有效性。'
A:处方开具当日有效 B:麻醉药品保存期限为3年 C:处方开具3日内有效. D:处方在医疗机构妥善保存，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年 E:精神药品处方保存期限为2年
AI参考:关于处方时限的规定，正确的叙述是：A、C、D、E选项都是正确的。A选项，处方开具当日有效。C选项，普通处方开具的时限是3日，急诊处方开具的时限是1日，特殊情况下需延长处方有效期的，有开具处方的医师签字，并注明延期理由，可再延长1至3日。D选项，处方在医疗机构妥善保存，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。E选项，精神药品处方保存期限为2年。B选项中，麻醉药品保存期限为3年，这个说法在普通处方中是正确的，但并不适用于其他类型的处方。'
A:经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的 B:有效期届满未提出再注册申请的 C:法律法规规定的其他不予再注册情形 D:药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的 E:未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监管部门要求的研究工作且无合理理由的
AI参考:正确选项为：B:有效期届满未提出再注册申请的和D:药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的。根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构，国务院药品监督管理部门规定的其他条件，取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药物非临床安全性评价研究机构资格认定证书》、《药物临床试验机构资格认定证书》后，方可从事药品生产、经营、药物非临床安全性评价研究和药物临床试验等活动。在有效期届满前，应当提出再注册申请。在药品注册证书有效期内，由于人员、设备等原因不能继续开展生产或由于产品安全性、有效性不能得到保证等原因，持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，应当申请注销药品注册证书。因此，不予再注册的情形包括有效期届满未提出再注册申请的和药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的。其他选项如疗效不确切、不良反应大等不属于不予再注册的情形。'
A:疫苗类制品 B:国家药监局规定的其他生物制品 C:中药注射剂、原料药 D:用于血源筛查的体外诊断试剂 E:血液制品
AI参考:国家药监局对以下药品实施批签发管理：A:疫苗类制品B:国家药监局规定的其他生物制品C:用于血源筛查的体外诊断试剂因此，答案为ABC。中药注射剂、原料药和血液制品不在批签发管理的范围内。'
A:羚羊角 B:熊胆 C:鹿茸（马鹿） D:豹骨 E:鹿茸（梅花鹿）
AI参考:正确答案是D：豹骨。野生药材资源属于国家保护的动植物资源，需要加强保护，避免过度开发和利用。其中，羚羊角、熊胆、鹿茸（马鹿）、鹿茸（梅花鹿）等属于国家一级保护的野生药材物种，而豹骨不属于一级保护物种。因此，本题答案为D。'
A:护理 B:临床医学 C:医疗行政管理 D:医院感染管理 E:药学
AI参考:药事管理与药物治疗学委员会的人员组成包括具有高级职称的临床医学、药学、护理以及医疗行政管理的人员，因此选项为【BCE】。这个委员会的主要职责是负责医院的药品管理、处方审核、药物治疗管理、药物不良反应监测等药事管理工作，确保药物治疗的合理、安全和有效。医院感染管理方面的专家也可以参与，但并非主要成员。'
A:药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标。 B:商品名不得与通用名同行书写 C:商品名字体不得比通用名更突出和显著，以单字面积计不得大于通用名所用字体的1/4 D:注册商标应印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的1/2 E:商品名颜色不得比通用名更突出和显著
AI参考:正确选项为：BCE药品标签的管理规定如下：A选项：药品标签中可以印有商品名，且只能使用一个商品名，其他文字应当小于所标明的注册商标；同时要注意“特殊使用条件和警示”部分的标注；BCE选项都正确；商标标签管理中并无涉及“注册商标和未注册商标”的要求，不需要遵守这个原则；注册商标是有法律效力的，可以在任何情况下使用，不需要强调“突出”、“显著”或“更突出”。因此，药品标签的管理叙述正确的是BCE选项。注：本题中的ABCD选项都是错误的描述，需仔细斟酌，结合具体药品标签管理办法中的内容来确定。但最后E选项为标准答案，不需要进行分析和推导。'
A:专利号 B:专利药品 C:原装进口 D:××监制 E:企业防伪标识
A:高投入 B:多学科渗透 C:周期长 D:低回报 E:高风险
AI参考:正确选项为ABCE。药物研究开发的特点包括高投入、多学科渗透、周期长、高风险以及外部影响因素众多。这些特点说明了药物研发需要大量的资源投入，涉及众多学科的知识交叉，过程漫长且充满不确定性，以及受到许多外部因素的影响。药物研究开发不是一项低回报的活动，相反，一旦新药上市，其长期收益可能会非常丰厚。因此，选项A、B、C、E是正确的。而选项D“低回报”明显与药物研究开发的实际情况不符，因此是错误的。'
A:口服或外用的液体制剂以首次投料溶解或混合的药液所生产的均质产品为一批。 B:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。 C:批号，是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 D:批记录，是指用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。 E:批，是指经过一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
AI参考:正确选项为：E:批，是指经过一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。解释：1. A选项错误，口服或外用的液体制剂应以同一批号生产的产品为一批，而不是以首次投料溶解或混合的药液所生产的均质产品为一批。2. B选项错误，口服或外用的固体、半固体制剂应以同一批号生产的产品为一批，而不是以同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。3. C选项正确，批号是用于识别一批药品的唯一性数字和（或）字母的组合。4. D选项正确，批记录是指用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，是可追溯所有与药品质量有关的历史信息。5. E选项正确，批是指经过一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。这一特性说明药品的成分、质量应一致或者能够相互替换，即可以用来追溯和分析之前的相关生产批次。所以，根据以上解释，只有E选项是正确的。'
A:处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 B:药品说明书与标签的文字表述应当科学、规范、准确 C:药品包装不得夹带任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D:药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示 E:药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
AI参考:正确选项为：A、B、C、E根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签应当使用规范的语言和文字，内容应当科学、准确、真实。药品说明书应当包括药品的主要成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等。处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。药品包装不得夹带任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此，选项A、B、C、E是正确的，而D选项是错误的，因为药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示。'
A:药品生产企业定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 B:药品上市许可持有人、药品生产企业应每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。 C:药品说明书和标签中的表述应科学、规范、准确，文字清晰易辨，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充 D:从事药品生产活动，应遵守GMP，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 E:从事药品生产活动，应对原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求
A:发生率低 B:常规毒理筛选难以发现 C:死亡率低 D:容易预测 E:与药物本身药理作用和剂量无关的异常反应
AI参考:多选题：下列属于B型不良反应特点的是（BE）。B型不良反应也称为继发性反应或特异质反应，是与药物本身药理作用和剂量无关的异常反应。这类不良反应的发生率低，常规毒理筛选难以发现，但容易预测。与药物本身药理作用和剂量无关的异常反应，这是B型不良反应的显著特点。所以选项BE是正确的。而A选项“发生率低”并不是B型不良反应的特点，C选项“死亡率低”也不能完全确定，因为它也可能是A型不良反应的一个特点。D选项“容易预测”则对于任何类型的不良反应都适用，不能作为正确答案。'
A:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 B:未经药监部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。 C:药品经营企业应按照《药品经营许可证》的经营范围销售药品，不得购进和销售医疗机构制剂。 D:药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品。 E:药品生产、经营企业不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品。
AI参考:正确选项为：A:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。B:未经药监部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。E:药品生产、经营企业不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品。解释：A选项是关于药品生产、经营企业对药品购销行为负责并承担法律责任的规定；B选项是关于药品经营企业不得擅自改变经营方式的规定；E选项是关于药品生产、经营企业在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品的禁止性规定。这两个选项都是关于药品生产、经营企业购销药品的规定，符合题目要求。而C选项是关于药品经营企业按照《药品经营许可证》的经营范围销售药品的规定，D选项是关于药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品的规定，这两个选项虽然也是关于药品购销的规定，但是它们不属于多选题的范围。因此，正确选项为A、B、E。'
A:重视为用户提供全方位、及时的服务 B:仅指明要求达到的目标，没有列出具体的解决办法 C:强调药品生产和质量管理的法律责任 D:强调生产过程的全面质量管理 E:条款有时效性
A:毒性药品处方须保存2年备查 B:毒性药品处方调配由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签字盖章后方可发出 C:毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责 D:毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量 E:生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在检验人员监督下准确投料，建立完整生产记录，保存3年备查
AI参考:关于医疗用毒性药品管理的规定，错误的是C：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。实际上，毒性药品的收购、经营和配方均需严格遵守相关法律法规，实行特殊的管理制度。正确的选项应为：A毒性药品处方须保存2年备查；B毒性药品处方调配由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签字盖章后方可发出；D毒性药品每次处方剂量不得超过三日常用量；E生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在检验人员监督下准确投料，建立完整生产记录，保存5年备查。这些规定旨在确保毒性药品的安全生产和合理使用。'
A:医疗机构可以自行编制统一的药品缩写名称 B:西药和中成药必须分开开具处方 C:西药处方每张处方不得超过5种药品 D:中成药和中药处方可以在同一张处方上开具 E:新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄，必要时注明体重
A:黄连 B:细辛 C:厚朴 D:连翘 E:甘草
AI参考:正确选项为：A:黄连 B:细辛 C:厚朴属于二级保护的野生药材有：黄连、细辛、厚朴。国家重点保护的野生药材有三级保护，其中一级保护的野生药材有野山参、鹿茸、熊掌、熊胆等，二级保护的野生药材有麝香、人参、杜仲、厚朴等。因此，选项BCD属于二级保护野生药材。'
A:引起死亡 B:出现药品说明书未载的不良反应 C:导致器官功能显著的损伤 D:产生致癌、致畸、致出生缺陷 E:导致住院时间延长
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。药物临床试验机构实行审批管理，而不是备案管理。根据《药物临床试验机构资格认定办法》的规定，申请药物临床试验机构资格认定的机构需要符合一定的条件，并经过严格的审查和评估，只有符合条件的机构才能获得药物临床试验机构资格认定。因此，药物临床试验机构的设立和管理应当遵循严格的审批程序，而不是备案管理。'
A:对 B:错
A:错 B:对
AI参考:参与互联网药品交易的医疗机构，可以在网上购买药品，但不得销售本机构配制制剂。因此，答案是A：错。'
A:对 B:错
AI参考:答案是A：对。根据问题描述，药品生产许可证的法定代表人、生产地址、生产范围的变更属于许可事项的变更，需要向原发证机关提出许可变更申请，并经过批准后方可进行变更。因此，答案为A，即“对”。'
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
AI参考:药事管理学主要研究药品管理过程中的技术和管理方面的问题，包括药品的研制、生产、经营、使用等环节中的政策法规、管理方法、组织机构、人员配备、财务税收等方面的问题，而不仅仅是药物的物理化学性质、药理作用、病理生理等方面。因此，答案是B：对。'
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