第六章单元测试
- 药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与经济性在人体开展的药物研究。( )
- 药物上市前进行的临床试验包括( )
- III期临床试验受试者为不少于( )患者
- 药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
- 药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
A:对 B:错
答案:错
A:II期临床 B:III期临床 C:I期临床 D:IV期临床
A:100例 B:300例 C:20~30例 D:2000例
A:研制 B:经营 C:使用 D:生产
A:药品生产许可证 B:药品注册证书 C:新药证书 D:药品经营许可证
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