第七章单元测试
- 《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是：（ ）。
- 根据《药品生产质量管理规范》，在开办药品生产企业应当具备的条件中，不包括 （ ）。
- 《药品生产许可证》有效期为( )年（ ）。
- 《药品生产质量管理规范》要求洁净室（ ）。
- 生产以下（ ）品种的企业由国务院药品监督管理部门负责认证（ ）。
A:质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B:质量受权人不可以独立履行职责 C:质量授权人和生产管理负责人可以兼任 D:质量管理负责人和质量受权人可以兼任
答案:质量管理负责人和质量受权人可以兼任
A:经过批准的生产工艺规程 B:足够的厂房和空间 C:具有适当资质并经过培训的人员 D:新药研发的团队和仪器设备
A:3 B:5 C:1 D:2
A:不得安装水池、地漏 B:应定期消毒 C:操作人员不得化妆和佩戴饰物 D:根据生产工艺要求划分空气洁净级别
A:注射剂 B:放射性药品 C:处方药。 D:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
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