第一章 药品质量检验岗位认知:从事质量检验工作首先要认识药物及剂型,明确药物质量检验的依据,并能快速准确的查阅中国药典,能按照药品质量检验的工作程序完成质量检验。熟悉质量检验岗位环境与要求,具备质量检验人员的基本素质,正确履行岗位职责。1.1认识药物及剂型:本节带领大家认识药物及其剂型,介绍了药物发展历史、药物定义、药物特性、药物的分类及管理规范等。
1.2药物质量检验依据:药品质量关乎生命,药物质量检验的依据是质量标准,本节主要学习国家质量标准体系、药品质量标准包含的内容等知识。
1.3中国药典简介:本节主要介绍《中国药典》的沿革、现行版药典的基本结构、国外药典简介、查阅药典的基本原则等知识,通过本节内容的学习,希望大家具备快速准确查阅药典的基本技能,为后续药物的质量检验做好铺垫。
1.4药品质量检验工作程序:本节带领大家学习药品检验机构和药品检验工作的基本程序。通过本节内容的学习,希望大节掌握药品质量检验工作程序。
1.5质量检验岗位环境与要求:本节带领大家学习质量检验岗位环境与要求,主要介绍了药品质量管理机构设置及职能、实验室的设施与环境要求、管理制度要求等。
1.6岗位职责与要求:从事质量检验工作必须明确岗位职责与要求,本节主要介绍了质量控制中心主任、质量控制中心质量审核岗位、质量控制中心驻仓库质量监控员和质量检验人员的岗位职责及要求。
[单选题]《中国药典》(2015年版) 规定,称取“2.00g”系指( )

选项:[称取重量可为1.5~2.5g, 称取量量可为1.9995~2.0005g, 称取重量可为1.95~2.05g, 称取重量可为1.995~2.005g]
[单选题]按药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( )

选项:[盐酸滴定液(0.1520M), 盐酸滴定液(0.1524mol/L), 盐酸滴定液(0.1520M/L), 0.1520M盐酸滴定液]
[单选题]关于滴定液的标定的相关内容应查阅的药典的( )

选项:[附录, 正文, 凡例, 通则]
[单选题]美国药典缩写是( )

选项:[BP, SUP, AMP, USP]
[单选题]试验时的温度,未注明者,指在( )下进行

选项:[10~30℃, 20~30℃, 25℃, 25~28℃]
[单选题]水浴温度,除另有规定外,均指( )

选项:[10-30℃, 98-100℃, 70-80 ℃, 40-50 ℃]
[单选题]缩写Ph.Eup代表( )

选项:[英国药典, 国际药典, 欧洲药典, 美国药典]
[单选题]下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容?( )

选项:[成方制剂及单味制剂, 提取物, 药材和饮片, 药用辅料]
[单选题]药典中所用乙醇未指明浓度时,系指( )

选项:[95% (ml/ml) 乙醇, 95% (g/g) 乙醇, 无水乙醇, 95% (g/ml) 乙醇]
[单选题]药典规定的质量标准是对药品质量的( )

选项:[最高要求, 一般要求, 内部要求, 最低要求]

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