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慧眼识别药物质量
- 玻璃电极的内参比电极一般选用（ ）
- 控释胶囊每24小时用药次数为（）次，使用方便
- 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ ）
- 对乙酰氨基酚胶囊干燥失重主要是检查药物中的（）。
- 小儿氨酚黄那敏颗粒属于哪种剂型？（）
- 药典规定取用量为“约”若干时指取用量不得超过规定量（ ）
- 颗粒剂溶化性检查除另有规定外，取可溶颗粒10g，加热水200ml，搅拌（）分钟
- 下列各项中不属于一般杂质的是（ ）
- 不溶性微粒检查所用仪器应至少每（）个月校准一次
- 下列不属于物理常数的是（ ）
- 应进行发泡量检查的片剂（ ）
- 溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的（）之一，通常以渗透压摩尔浓度来表示，
- 滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是
- 重量差异检查法中，平均片重0.30g以上时，重量差异限度为
- 阿司匹林肠溶胶囊应检查有关杂质（）
滴眼剂常用的缓冲溶液是
- 中国药典规定，维生素C注射液含量采用碘量法测定，需加（）作掩蔽剂，消除亚硫酸氢钠的干扰。
- 关于胶囊剂叙述错误的是()
- 以下对眼膏剂叙述错误的是
- 片剂溶出度检查操作中，介质的温度应控制为( )
- 常用的抗氧剂有( )等，一般浓度为0.1%～0.2%.
- 关于数据记录叙述正确的是(）
- 眼科用制剂的卫生标准为
- 引入杂质的途径有( )
- 药典中溶液后标示的“1→10”符号系指（ ）
- 哪些药物一般不宜制成胶囊剂（）
- 测定药品的相对密度方法有（）
- 维生素B12注射液的紫外鉴别依据是( )。
- 染菌量检查:测定单位重量(体积或面积)药品中的细菌数、霉菌数和酵母菌数。制备适宜方法的供试液后，可以采用下列三种方式进行检验（）
- 书写检验记录时，关于数据记录叙述正确的是( ）
- 鉴别片剂真伪的方法有（ ）
- 片剂中的硬脂酸镁赋形剂对下列（ ）定量方法产生干扰
- 比重瓶法测定药物的相对密度时描述正确的是（）
- 颗粒剂的缺点有哪些？（）
- 糖浆的使用应该注意哪几点（）
- 下列说法正确的是（）
- 标准品、对照品系指用于（）的标准物质。
- 除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有（）现象。
- 下列关于眼用制剂生产与贮藏的有关规定，说法正确的是
- 药品检验工作的基本程序应有（）
- 注射液的渗透压应是与人体体液渗透压相等的等渗溶液.
- 糖浆剂装量检查时，所用注射器和量筒最大刻度值应与供试品的标示装量一致，或不超过标示装量的3倍。（ ）
- 精密度高则准确度一定高。
- 标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。（ ）
- 胶囊剂的内容物不论是原料药物还是辅料，均不应造成囊壳的变质。
- 肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊
- 对于眼用制剂，联合使用抑菌剂比单独使用效果较好。
- 氯化钠注射液可以代替氯化钠溶液做为外用冲洗用。
- 、颗粒剂应干燥，颗粒均勻，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
- 糖浆剂中含蔗糖量应不低于55%(g/ml)（）
- 凡例和通则中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
- 滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加原料药物溶解度和制剂稳定的辅料，所用辅料可以降低药效或产生局部刺激
- 胶囊剂等低剂量的药物具有很强的生理活性，药物的降解可能会引起不良反应
- 液体药品具有一定的相对密度，当其含药量改变，则其相对密度的测定值不变。（）
- 检验原始记录一定要保持原始性、真实性、完整性和规范性。
- 凡是规定检查溶出度的片剂不再进行崩解时限的检查。
- 药品的性状观测和鉴别在药品分析中属首项工作
- 注射液系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂，包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。
- 多剂量包装的眼用制剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。
- 硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。
- 多剂量灌装的糖浆剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。（ )
- 凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。
- 片剂检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。
- 药品质量有争议时，企业标准可以作为仲裁标准。（ ）
- 溶解度也是物理常数。
- 缓释胶囊系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
- 滴眼剂的渗透压与泪液等渗，相当于0.6～1.2%氯化钠的渗透压。
- “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。（ ）
- 将数据3.125修约为3位有效数字为3.13。（ ）
- 片剂在贮藏过程中不会引入水解产物、氧化产物等杂质。
A:银-氯化银电极 B:铂电极 C:玻璃电极 D:氢电极
答案:Ag—AgCl电极
A:2-3 B:4-5 C:3-4 D:1-2
答案:1-2
A:1.01 B:1.001 C:1.1 D:1
答案:101.0%
A:水分 B:水分及其他挥发性成分 C:辅料 D:对乙酰氨基酚
答案:水分及其他挥发性成分AI参考:单选题）对乙酰氨基酚胶囊干燥失重主要是检查药物中的水分及其他挥发性成分，所以答案应该选择B。'
A:注射剂 B:颗粒剂 C:片剂 D:膏剂
答案:颗粒剂
A:±10% B:±0.1% C:±5% D:±1%
A:5 B:2 C:20 D:10
A:砷盐 B:重金属 C:氯化物 D:旋光活性物 E:硫酸盐
A:1 B:3 C:6 D:2
A:吸收系数 B:溶解度 C:比旋度 D:折光率 E:相对密度
A:阴道泡腾片 B:控释片 C:缓释片 D:咀嚼片 E:肠溶片
A:物理性 B:依数性 C:物理常数 D:化学性
A:一般滴眼剂要求没有致病菌 B:滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些 C:供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂 D:供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌 E:增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性
AI参考:正确答案是：B：滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些。滴眼剂的澄明度要求比注射剂要高一些，因为滴眼剂直接进入眼内，若药物不澄明，会刺激眼组织，甚至引起眼组织损伤。故B项错误。其他选项均正确。供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌（D对），否则会引起感染；增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间（E对），但可增加对眼的刺激性（C对）。滴眼剂的澄明度要求较高，要求无可见异物、无异常色点及可见沉淀等。供角膜创伤或手术用的滴眼剂必须使用抑菌剂，如氯霉素等（C错，为本题正确答案）。一般滴眼剂中不得检出致病菌，不绝对无菌。对于有些易被污染的药物或包装材料受污染的制剂，也允许存在少量致病菌，只要对眼部无刺激、无毒性作用即可。但生产工艺要求严格控制生产环境及包装材料，以确保无菌生产。所以选项A是正确的。因此，本题选C。'
A:±3.5% B:±10% C:±5% D:±7.5% E:±12%
A:三氯化铁 B:阿司匹林 C:游离水杨酸 D:水
A:磷酸盐缓冲液 B:醋酸盐缓冲液 C:枸橼酸盐缓冲液 D:碳酸盐缓冲液
A:丙酮 B:甲醇 C:丙醇 D:醋酸
A:药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 B:较丸剂、片剂生物利用度要好 C:胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 D:可以内服也可以外用
A:眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行 B:对眼部无刺激，无微生物污染 C:不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛 D:要均匀、细腻，易于涂布 E:眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份
A:25℃±0.5℃ B:室温 C:30℃ D:37℃±1℃ E:37℃±0.5℃
A:碳酸钠 B:亚硫酸钠 C:亚硫酸氢钠 D:焦亚硫酸钠
AI参考:常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等，一般浓度为0.1%～0.2%。因此，正确选项为B、C、D。'
A:原始记录不应留有空白区域或空白页 B:数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性 C:所有原始数据必须保存 D:原始数据需由第二个有资质的人进行复核 E:数据记录要真实、完整、字迹清晰，不得追溯性记录和提前记录
A:1g或1ml含细菌数不得过1000个 B:1g或1m|含细菌数不得过100个 C:不得检出酵母菌 D:1g或1m|不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌 E:不得检出真菌
A:原料不纯 B:原料反应不完全 C:生产过程中的中间体 D:药物贮存期间发生水解、降解等 E:加入的试剂和溶剂等在精制时未完全除净
A:固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 B:固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液 C:液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 D:固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 E:液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
A:乙醇 B:水溶液 C:易风化 D:易潮解
AI参考:正确选项为：B:水溶液；D:易潮解。水溶液和易潮解的药物成分可能会影响胶囊剂的制备和稳定性，因此一般不宜制成胶囊剂。乙醇通常用于药物溶解和稀释，不会对胶囊剂的制备和稳定性产生影响。易风化药物可能会在制备和储存过程中发生化学变化，导致药物失效或改变性质，因此也不宜制成胶囊剂。因此，正确答案是B和D。'
A:容量法 B:比重瓶法 C:韦氏比重秤法 D:重量法
A:比较吸光度的比值 B:比较吸光度的 C:比较吸收系数 D:比较最大吸收波长
AI参考:正确选项是D：比较最大吸收波长。维生素B12注射液在最大吸收波长下具有特定的吸收特性，这是其紫外鉴别依据。其他选项A、B、C与维生素B12注射液的紫外鉴别没有直接关系。'
A:显微镜法 B:薄膜过滤法 C:平皿法 D:涂布法
AI参考:正确选项为：A:显微镜法 C:平皿法。显微镜法是一种利用显微镜观察微生物的计数方法，可以用来检查单位重量或体积内的细菌、霉菌和酵母菌数量。薄膜过滤法通常用于检查滤过性物质中的微生物数量，不适合用于染菌量检查。涂布法主要用于微生物的分离和培养，不适合用于染菌量检查。平皿法是一种常用的染菌量检查方法，通过在平皿上培养微生物并计数，可以测定单位重量或体积内的细菌、霉菌和酵母菌数量。因此，选项A和C是正确的。'
A:原始记录不应留有空白区域或空白页 B:所有原始数据必须保存 C:原始数据需由第二个有资质的人进行复核 D:数据记录要真实、完整、字迹清晰，不得追溯性记录和提前记录 E:数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性
AI参考:正确选项为：E:数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性。解释：E选项描述的是书写检验记录时数据记录的要求，包括可靠、准确、完整、具有可追溯性。这是符合检验记录书写规范和要求的。A选项虽然提到了不应留有空白区域或空白页，但这不是检验记录书写的基本要求。B选项虽然提到了所有原始数据需要保存，但这不是检验记录书写的基本要求。检验记录书写的目的不是保存所有原始数据，而是通过记录保证检验工作的可追溯性和准确性。C选项涉及的是数据复核的问题，不是书写检验记录的基本要求。D选项描述的是检验记录的准确性，但“不得追溯性记录和提前记录”过于绝对，检验记录的准确性并不意味着不能进行追溯或提前记录。因此，只有E选项符合检验记录书写的基本要求。'
A:红外分光光度法 B:色谱法 C:化学鉴别法 D:紫外-可见分光光度法 E:生物学法
AI参考:正确答案是：ABCDE。鉴别片剂真伪的方法有：红外分光光度法、色谱法、化学鉴别法、生物学法（安氏生物检定法）以及核磁共振鉴别法等。其中色谱法包括薄层色谱法、高效液相色谱法等，生物学法包括溶出度检查等。紫外-可见分光光度法可以用于药物中某些成分的定量分析，但并不能鉴别片剂的真伪。因此，本题答案为ABCDE。'
A:沉淀滴定 B:配位滴定法 C:非水滴定法 D:氧化还原滴定法 E:酸碱滴定法
AI参考:正确选项为：B, C, D解释：硬脂酸镁赋形剂在某些定量分析中可能会产生干扰，如配位滴定法和酸碱滴定法。这是因为硬脂酸镁中的硬脂酸可能会与某些试剂发生反应，从而影响测定结果。此外，硬脂酸镁中的镁离子也可能与某些氧化剂或还原剂发生反应，影响滴定法的准确性。因此，硬脂酸镁赋形剂对配位滴定法、非水滴定法、氧化还原滴定法和酸碱滴定法会产生干扰。而沉淀滴定法和沉淀生成分析法通常不会受到赋形剂的干扰，因此选项A和E不正确。'
A:供试品或水装瓶时必须注意不要有气泡 B:称重时需迅速进行 C:采用新煮沸数分钟并冷却的水 D:比重瓶必须是洁净干燥的
AI参考:比重瓶法测定药物的相对密度时描述正确的是：C. 采用新煮沸数分钟并冷却的水。A选项中，供试品或水装瓶时不需要特别注意不要有气泡，装填时要轻、稳，避免产生气泡；B选项称重时不需要迅速进行；D选项比重瓶并非必须是洁净干燥的，只需要保证其干燥即可。因此，正确答案为C。这种方法要求使用新煮沸并冷却的水，以确保水的密度与药物一致，从而进行准确的相对密度测定。'
A:机动性差–无法随证加减 B:适口性稍差(与包衣剂相比) C:易潮解–对包装方法和材料要求高 D:成本高
A:糖浆剂服用后，应及时将瓶盖拧紧，放置在阴凉、避光、干燥的环境中。 B:可用水冲服 C:服用止咳糖浆不宜过多，应遵照医嘱按规定的剂量服用。 D:对症选药
A:凡规定检查释放度的片剂，不再进行崩解时限检查 B:凡规定检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查 C:凡规定检查重量差异的片剂，不再进行含量均匀度检查 D:凡规定检查含量均匀度的片剂，不再进行重量差异检查 E:凡规定检查重量差异的片剂，不再进行崩解时限检查
A:浸出物 B:含量测定 C:水分 D:鉴别 E:检查
A:产生气体或其他变质现象 B:酸败 C:有少量摇之易散的沉淀 D:发霉
A:滴眼剂每个容器的装量应不超过5ml B:眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g C:多剂量眼用制剂一般应适当添加抑菌剂 D:眼内注射溶液如特殊需要可适当添加抗氧剂 E:眼用制剂在启用后最多可使用4周
A:合理取样 B:鉴别试验 C:填写检验报告书 D:杂质检查 E:含量测定
A:错 B:对
AI参考:答案：B。注射液的渗透压应是与人体体液渗透压相等的等渗溶液，这句话是正确的。'
A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。根据《中华人民共和国药典》相关规定，糖浆剂装量检查时，所用注射器和量筒最大刻度值应与供试品的标示装量一致，或不超过标示装量的3倍。因此，该题正确选项为B，即“对”。'
A:错 B:对
AI参考:B. 对。精密度高意味着测量结果在不同时间或不同人员之间的重复性好，但并不一定意味着准确度也高。准确度是指测量结果与真实值或标准值之间的接近程度。因此，精密度高并不一定导致准确度也高，两个指标之间没有必然的因果关系。'
A:错 B:对
A:错 B:对
AI参考:正确答案是B，对。胶囊剂的内容物不论是原料药物还是辅料，均不应造成囊壳的变质。这是因为胶囊剂是一种药物制剂，需要确保其质量和稳定性，以保证药物的疗效和安全性。如果胶囊剂的内容物导致囊壳变质，就会影响药物的稳定性，甚至可能对患者的健康造成危害。因此，胶囊剂的内容物和囊壳之间应该保持一定的稳定性和相容性，以确保胶囊剂的质量和安全。'
A:对 B:错
A:对 B:错
AI参考:B. 错。对于眼用制剂，单独使用抑菌剂通常比联合使用效果更好，因为联合使用可能会增加不良反应和耐药性风险。在使用眼用制剂时，应该根据医生的建议和药品说明书来选择合适的药物剂量和用法。'
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
AI参考:答案：B。滴眼剂中加入的辅料，特别是调节渗透压、pH值、黏度的辅料，可影响药物的吸收，从而影响药效。故该题应选择B选项，即“错”。'
A:对 B:错
AI参考:答案：B。胶囊剂等低剂量的药物具有生理活性，药物的降解不会引起不良反应。因此，该判断题是错误的。'
A:对 B:错
AI参考:液体药品含药量的改变会影响其相对密度。这是因为，不同浓度的溶液其质量组成和浓度占比会发生变化，进而影响到密度值。所以这个判断题是错误的。答案是B:错。'
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
AI参考:答案：B。多剂量包装的眼用制剂，照最低装量检查法检查，应符合规定，否则说明存在装量差异过大，影响药品质量。'
A:对 B:错
A:错 B:对
AI参考:【对】。多剂量灌装的糖浆剂，照最低装量检查法检查，只要灌装后的总体积或总体积内的药物浓度符合规定，即可认为符合规定。因此，答案为B，即“对”。'
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
AI参考:答案：B。滴眼剂的渗透压应与泪液等渗，以减少对眼睛的刺激，同时一般接近生理泪液的渗透压，其渗透压约相当于血清与0.6%～1.2%氯化钠的渗透压。'
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
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