第七章测试
1.取标示量为25 mg的某药物片剂10片,精密称定(总重量为1.2060 g),研细,精密称取片粉0.0474 g,置100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70 ml,振摇使药物溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置100 ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,在254 nm波长处测得吸光度为0.435,按该药物的百分吸收系数为915计算,求得本品中药物的标示百分含量为 ( )。
A:110% B:101.1% C:96.8% D:48.4% E:20.1%
答案:C
2.在某药物片剂的质量标准中, 属于有效性检查的项目是 ( )。
A:溶出度 B:重量差异 C:含量均匀度 D:干燥失重 E:脆碎度 3.在某药物片剂的质量标准中, 属于均一性检查的项目是 ( )。
A:崩解时限 B:溶出度 C:干燥失重 D:微生物限度 E:重量差异 4.中国药典采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量,而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量,其原因是( )。
A:原料厂习惯用高锰酸钾法,而制剂厂习惯用硫酸铈 B:片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾,但不能还原硫酸铈 C:片剂中的辅料影响高锰酸钾法终点的观察 D:由于辅料的干扰,高锰酸钾不能氧化片剂中的硫酸亚铁 E:片剂中的蔗糖辅料本身会还原高锰酸钾 5.中国药典规定,药物制剂的含量均匀度检查方法是( )。
A:取供试品20个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量 B:取供试品10个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量 C:取供试品6个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量 D:取供试品10个,照规定的方法,分别测定每一个单剂的百分含量 E:取供试品12个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量 6.片剂的标示量即( )。
A:规格量 B:相对百分含量 C:每一片中含有主药的重量 D:每片平均含量 E:百分含量 7.制剂分析与原料药分析的不同在于( )。
A:杂质限量要求不同 B:检查项目不同 C:制剂分析要考虑辅料的影响 D:含量表示方法和含量限度要求不同 E:复方制剂分析还要考虑各主成分之间的干扰 8.溶出度测定中常用的溶出介质包括( )。
A: B:pH 1.2 盐酸溶液 C:pH 4.5 醋酸盐缓冲液 D:pH 6.8 磷酸盐缓冲液 E:pH 9.8 磷酸盐缓冲液 9.对难溶于水的小剂量药物片剂(标示量10 mg),剂型检查项目应包括( )。
A:崩解时限 B:含量均匀度 C:装量差异 D:重量差异 E:溶出度 10.药物制剂的检查中( )。
A:除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查 B:杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质 C:不再进行杂质检查 D:杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 E:杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

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