齐鲁工业大学
第一章
中国药典中关于,溶液后标记的“1→10”符号是指(   )
固体溶质1.0g,加溶剂10mL制成的溶液
液体溶质1.0mL,加溶剂10mL制成的溶液
液体溶质1.0mL,加溶剂制成10mL的溶液
固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液
答案:固体溶质1.0g,加溶剂成10mL的溶液;液体溶质1.0mL,加溶剂制成10mL的溶液
在药品的检验工作中,“取样”应考虑取样的(  )
科学性
先进性
代表性
针对性
答案:真实性;科学性;代表性
药品临床试验管理规范的英文缩写是( )
GAP
GMP
GCP
GLP
答案:GCP
中国药典规定,标准品是指(  )
由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应
按干燥瓶(或无水物)计算后使用
可用含量或效价符合要求的自制品代替
用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
答案:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质;由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应;用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
药品质量标准中的检查内容包括(  )
真实性
均一性
纯度要求
有效性
答案:安全性;均一性;纯度要求;有效性

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