第二章 通用过程设备:通用过程设备主要介绍制剂设备的通用过程中普遍使用的设备,包括粉碎、筛分、混合等固体制剂的前处理过程,制粒、干燥等固体制剂的制剂过程,灭菌工序的无菌制剂过程和包装过程等。2.1粉碎设备:粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。粉碎设备种类很多,主要介绍了万能粉碎机和球磨机。
2.2筛分设备:筛分是将粉碎好的物料借助筛网,通过振动及旋转等机械力,将粗粉与细粉的操作。主要有旋振筛、振荡筛和超声波旋振筛。
2.3混合设备:混合是指利用机械的方法使两者或两种以上的粉体相互分散达到均匀状态的操作过程。其是关系到药品质量的均一性,主要有槽型混合机,V型混合机,三维运动混合机等。
2.4制粒设备:在片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂生产中,均需要制粒工艺单元操作。主要摇摆式颗粒机、高速混合制粒机、流化床制粒机等。
2.5干燥设备:在药剂生产过程中,经常会遇到各种湿物料,比如新鲜药材、中药饮片、药用原辅料、半成品等,不利于储存、运输、加工和使用,所以必须干燥。主要包括箱式干燥器、带式干燥器、喷雾干燥器等。
2.6灭菌设备:灭菌设备主要用于无菌制剂的制备,是影响无菌制剂质量的关键设备。主要包括紫外灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。
2.7包装设备:药品包装是药品生产的一个重要环节,是保证药品质量的措施之一。从包装材料的日新月异,也推动包装设备的进步,特别是自动化、智能化的广泛应用。包括各种内包装、外包装设备。
2.1粉碎设备:粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。粉碎设备种类很多,主要介绍了万能粉碎机和球磨机。
2.2筛分设备:筛分是将粉碎好的物料借助筛网,通过振动及旋转等机械力,将粗粉与细粉的操作。主要有旋振筛、振荡筛和超声波旋振筛。
2.3混合设备:混合是指利用机械的方法使两者或两种以上的粉体相互分散达到均匀状态的操作过程。其是关系到药品质量的均一性,主要有槽型混合机,V型混合机,三维运动混合机等。
2.4制粒设备:在片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂生产中,均需要制粒工艺单元操作。主要摇摆式颗粒机、高速混合制粒机、流化床制粒机等。
2.5干燥设备:在药剂生产过程中,经常会遇到各种湿物料,比如新鲜药材、中药饮片、药用原辅料、半成品等,不利于储存、运输、加工和使用,所以必须干燥。主要包括箱式干燥器、带式干燥器、喷雾干燥器等。
2.6灭菌设备:灭菌设备主要用于无菌制剂的制备,是影响无菌制剂质量的关键设备。主要包括紫外灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。
2.7包装设备:药品包装是药品生产的一个重要环节,是保证药品质量的措施之一。从包装材料的日新月异,也推动包装设备的进步,特别是自动化、智能化的广泛应用。包括各种内包装、外包装设备。
[单选题]球磨机粉碎的理想转速为()

选项:[临界转速的75%, 临界转速的90%, 最高转速的75%, 最低转速3.2倍, 临界转速]
[单选题]下列关于流化床制粒说法错误的是(    )

选项:[喷雾速度过慢,颗粒粒径大,细粉少, 干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键, 喷雾速度太快,物料不能及时干燥,使物料不能成流化状态, 一般进风量大、进风温度高,干燥速度快,颗粒粒径小,易碎, 进风量太小、进风温度太低,物料易过湿而结块,不能流化]
[多选题]关于粉碎的正确表述是(     )

选项:[冲击式粉碎机适用于脆性、韧性物料粉碎,具有万能粉碎机之称, 滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎, 球磨机可粉碎剧毒,贵重药品, 胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎, 气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎]
[多选题]以下属于高速搅拌制粒机的部件的是(   )

选项:[出料门, 夹层锅, 搅拌桨, 切割刀, 筛网]
[判断题]气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。 (       )

选项:[错, 对]

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