第三章 分析方法验证:本章内容只要讲解分析方法验证部分3.1概述:本章内容只要讲解分析方法验证概述部分
3.2验证内容:本章内容只要讲解分析方法验证验证内容部分
[单选题]在进行分析方法验证时,考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是( )。 选项:[专属性
, 精密度
, 线性
, 准确度
]
[单选题]在进行分析方法验证时,考察在同样的操作条件下,较短时间间隔内,由同一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的( )。 选项:[准确度
, 重复性
, 重现性
, 中间精密度
]
[单选题]分析方法验证时,检测限考察的意义在于考察方法是否具备( )。 选项:[灵敏的定量检测能力
, 抗干扰能力
, 正确鉴定物质的特性
, 灵敏的检测能力
]
[单选题]在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察,一般来说试验设计需考虑( )。 选项:[制备1个不同浓度的试样,共测定6次
, 制备6个不同浓度的试样,各测定1次
, 制备2个不同浓度的试样,各测定5次
, 制备3个不同浓度的试样,各测定3次
]
[多选题]在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证( )。 选项:[药品生产工艺变更
, 建立药品质量标准
, 制剂的组分变更
, 原分析方法修订
]
[多选题]在质量标准制定时,需要进行验证分析方法的项目有( )。 选项:[鉴别试验
, 含量测定
, 溶出度测定
, 限度或定量检查
]
[多选题]精密度的表示形式有( )。 选项:[误差
, 相对标准偏差
, 标准偏差
, 偏差
]
[多选题]检测限的测定方法有( )。 选项:[基于响应值的标准偏差法
, 扣除空白法
, 目视法
, 信噪比法
]
[判断题]药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。( )选项:[对, 错]
[判断题]在定量分析方法验证过程中,不需要对检测限进行考察。( )选项:[对, 错]

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