第十二章 医疗器械管理：本章节主要介绍了医疗器械的定义、分类，医疗器械管理的内涵、特点和内容。12.1医疗器械概述:医疗器械定义在2014年出现新条例之后有所改变，其他例如医疗器械备案和注册都发生了改变，这些改变是介绍的重点。[单选题]属于第三类医疗器械是：
12.2医疗器械管理:医疗器械管理要针对医疗器械特点，与时俱进，从管理的内容到管理的方法都要根据医疗器械的更新而更新，还要更具有前瞻性。
注射器
听诊器
体温计
血糖仪
答案：注射器
[单选题]属于医疗器械中设备的是：
血糖分析仪用试纸
心电图仪
牙科用医疗器具
CT机[单选题]随着医学科学技术的不断提高，涉及范围不断扩大，对医疗设备的性能要求也越来越高，比原来的设备更灵巧，用途更广泛，更便于使用的新型器械正在加速发展。体现了医疗器械哪个特点：
性能高，更新快
社会力量参与
安全性、有效性及前瞻性
常规设备与高精尖设备合理搭配[多选题] 按照使用风险划分，医疗器械可分为：
治疗设备
第三类医疗器械
第一类医疗器械
第二类医疗器械[多选题] 医疗器械管理是一项复杂的系统工程，其中内容包括：
制度管理
质量管理
技术管理
资产管理[多选题]医疗器械管理存在的宏观方面的问题包括：
高素质和高水平的医疗器械管理和技术人员配置不足
患者投诉管理不到位
传统粗放落后管理手段和管理模式已不能实现对现代医疗器械科学有效的管理
医疗器械管理制度和规程尚不完善[多选题] 医疗器械管理的发展趋势包括：
加强医疗器械质量控制与应用安全技术管理
整合运用先进管理理念及手段
以人本管理为中心
医疗器械全程信息化管理[多选题]现代医疗器械管理应实现的三个转变包括：
由单纯事务性工作管理扩展到技术管理
由资产管理转为“以病人为中心、提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理
由传统的工程技术支持（安装、调试、维修）转为以“预防”为主
由设备陈旧转为引进新进设备[判断题]医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
对
错[判断题]牙科用医疗器具、听诊器、注射器等属于医疗器械中的仪器。
错
对[判断题]医疗器械的发展与引进，在给医院带来经济效益和提高医疗水平的同时，也对患者安全及医护人员的安全构成了新的风险：
错
对[判断题]第一类医疗器械需要实行产品注册管理。
对
错[判断题]医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能，严格执行操作规程，定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查，避免对人体产生任何伤害。
对
错[判断题]常规设备与高精尖设备合理搭配的特点是指：常规设备是保证医院正常工作顺利进行的基础，高精尖设备则代表医院设备的技术档次，是提高医疗技术的手段之一。
对
错
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