第二章单元测试
  1. 医药行业协会也具有一定的管理职能,属于行政监管体系的一部分。 ( )

  2. A:错 B:对
    答案:错
  3. 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是( )。

  4. A:国家药品审评中心 B:国家药品评价中心 C:省食品药品检验所 D:中国食品药品检定研究院
  5. 国家药品不良反应监测中心设在( )。

  6. A:药品审评中心 B:药品评价中心 C:中国食品药品检定研究院 D:国家药典委员会
  7. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )

  8. A:药品评价中心 B:国家药典委员会 C:药品审评中心 D:中国食品药品检定研究院
  9. 国家药品监督管理局监督管理的对象有( )

  10. A:化妆品 B:保健食品 C:医疗器械 D:药品
  11. 美国药典委员会是非政府独立机构。( )

  12. A:对 B:错
  13. 日本药品监管分为:中央级、都道府县级、市町村级三级。( )

  14. A:错 B:对
  15. 欧盟负责药品管理的有欧洲药品质量管理委员会(European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care,简称EDQM)和隶属欧盟委员会的欧洲药品管理局(European Medicines Agency 简称EMA)。( )

  16. A:对 B:错
  17. 药品监管发展逐渐趋向( )

  18. A:科学化 B:法治化 C:国际化 D:规范化
  19. 世界卫生组的职责包括:( )

  20. A:制定《基本药物目录》 B:制定《药品生产质量管理规范》(GMP) C:主持药品的统一国际命名 D:编辑出版《国际药典》

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