第五章 生物制品：疫苗是最常见的生物制品，但是生物制品不只有疫苗，本章将从预防、治疗和诊断三个方向向大家介绍常见的生物制品5.1生物制品简介:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。本节将介绍生物制品的概念、分类以及生物制品“批签发”制度。[单选题]在生物制品的“批签发”中，企业应在完成产品生产并（）后才可提出批签发申请。
5.2预防用生物制品:疫苗是最常见的生物制品，将介绍病毒疫苗、细菌疫苗和联合疫苗的概念及典型药物，并介绍疫苗的预防接种以及癌症疫苗的概念。
5.3治疗类生物制品:血液制品是典型的治疗类生物制品，本节介绍了临床用血液制品、药用血液制品和特异性免疫球蛋白的概念及典型药物。
5.4诊断制剂:诊断试剂现今发展最快的一类生物制品，本节讲授了诊断试剂分类和典型产品。
自检合格
准备上市
包装完成
进入市场
答案：自检合格
[判断题]签发机构需要将批签发的产品、批签发结论等重要信息告知大众，这样增加了信息透明度，让公众更好地监督。
对
错[判断题]接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。
错
对[单选题]()是儿童预防接种的记录凭证，每个儿童都应当按照国家规定建证并接受预防接种。
预防接种证
预防免疫证
计划免疫证
出生证[多选题]疫苗可以分为五类，分别为（）
治疗性疫苗
联合疫苗
亚单位疫苗
核酸疫苗
传统疫苗[多选题]减毒活疫苗分为两大类，分别为（）
细菌性活疫苗
霉菌活疫苗
病毒性活疫苗
酵母活疫苗
真菌活疫苗[判断题]亚单位疫苗是采用生物化学或分子生物学技术制备，在安全性上极大地优于传统疫苗。
对
错[多选题]合成肽亚单位疫苗可分为3类（）
治疗性肽疫苗
抗肿瘤相关肽疫苗
抗病毒相关肽疫苗
抗细菌、寄生虫感染的肽疫苗
预防性肽疫苗[判断题]合成肽亚单位疫苗主要包括病原菌的免疫保护成分，不存在有害成分，也不需要培养大量的有害性病原微生物
对
错[多选题]联合疫苗开发的意义在于（）
提高疫苗覆盖率和接种率
减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的痛苦
减少疫苗管理上的困难
减低疫苗的不良反应
减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量[判断题]联合疫苗用于预防由同一种病原微生物的不同亚型引起的传染病
对
错[单选题]口服脊髓灰质炎减毒活疫苗系用I、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒减毒株，分别接种于原代猴肾细胞或人二倍体细胞培养，收获病毒液后制成的单价或三价液体疫苗，或将三价液体疫苗加工制成()
注射剂
糖丸
片剂
喷剂[多选题]狂犬病初期对声、光、风等刺激敏感，而喉部有发紧感， 进入兴奋期可表现为()，最后痉挛发作停止而出现各种瘫痪，可迅速因呼吸和循环衰竭而死亡。
呼吸困难
发作性咽肌痉挛
怕风
高烧
极度恐怖[多选题]狂犬疫苗暴露后免疫程序一般咬伤者于（）天各注射本疫苗1剂，共5针
0，3,7,14，28
0，5,8,16,30
1，4,7,15,29
1，2,7,15,29[多选题]流感疫苗可以分为（）三类
亚单位疫苗
核酸疫苗
裂解疫苗
全病毒灭活疫苗
减毒活疫苗[判断题]流感疫苗需要于流感流行季节前或期间进行预防接种。
对
错[判断题]冻干卡介苗系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。
错
对[单选题]卡介苗适用于出生3个月以内的婴儿或用结核菌素试验()的儿童
免疫
阳性
不检出
阴性[单选题]白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性()传染病，以发热，气憋，声音嘶哑，犬吠样咳嗽，咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征。
消化道
呼吸道
粘膜
全身性[判断题]破伤风毒素主要侵袭神经系统中的运动神经元，因此本病以牙关紧闭、阵发性痉挛、强直性痉挛的为临床特征。
对
错[单选题]百白破目前使用的有吸附百白破疫苗和（）疫苗两类。
重组百白破
吸附无细胞百白破
有细胞百白破
无细胞百白破[多选题]预防用生物制品，均用于传染病的预防，包括（）三类
诊断试剂
类毒素
疫苗
γ-球蛋白
血液制品
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